[实用新型]一种自膨式覆膜支架

说明书

本实用新型公开了一种自膨式覆膜支架，属于医疗器械领域，其包括支架本体，所述支架本体包括支撑部和锚定部，所述锚定部位于所述支撑部的端侧，且所述锚定部远离支撑部一端的口径大于靠近支撑部一端的口径。所述锚定部包括覆膜和可降解倒刺，所述覆膜设于所述锚定部外侧，所述可降解倒刺设于所述覆膜外侧。本实用新型的覆膜支架通过在血管支架的端侧设计锚定部，并在锚定部外设置可降解刺。当将支架植入血管后，可以很好增加支架与血管的锚定，降低支架释放过程中移位或被血流带走的风险，并且可降解倒刺还可以降低血管损伤。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是一种自膨式覆膜支架。

背景技术

支架是插入到血管中以在血管内提供开放路径的管状加强件，在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。临床上已有可降解支架，其可降解材料可塑型多样，表面结构相对于金属支架更容易在血管中锚定。其对于一些良性血管狭窄梗阻等，需要在治疗结束后去除支架，可吸收降解有良好的术后效果。但是很多情况下病变血管需要持续的支架支撑，因此金属支架术后恢复和健康维持显得尤为重要。

不同于使用球囊辅助扩张支架，神经血管因为脆弱和多曲折，所用支架结构为自膨式。所用支架材料多采用镍钛合金或其他具有形状记忆特性的生物相容材料制成。

临床中，医生找到病变准确位置释放支架后，因为金属表面光滑，与充满血液的血管贴壁后摩擦力非常小，等支架释放完全，发现相对于病变位置，支架位置有所位移，从而导致手术效果达不到预期理想状态。加上颅内动脉血流冲击，支架释放后一段时间内有被血流带走发生位移的风险。

临床上现在已有倒刺结构支架，在支架外表面有金属切割的各种结构倒刺，支架释放完全后，它能够在血管中通过倒刺钩住血管内壁，能够有效防止支架移位。但是因为倒刺为金属材料，尖锐端会损伤血管甚至有刺穿血管风险，倒刺部位血管因为反复受到金属倒刺划伤出现炎症，会出现增生和血栓风险，这对于临床治疗是很不利的。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了解决背景技术中提出的问题，设计了一种自膨式覆膜支架。

实现上述目的本实用新型的技术方案为，一种自膨式覆膜支架，包括支架本体，所述支架本体包括支撑部和锚定部；

所述锚定部位于所述支撑部的端侧，且所述锚定部远离支撑部一端的口径大于靠近支撑部一端的口径；

所述锚定部包括覆膜和可降解倒刺，所述覆膜设于所述锚定部外侧，所述可降解倒刺设于所述覆膜外侧。

在本实用新型一些实施方式中，所述锚定部包括第一锚定部和第二锚定部，分别位于所述支撑部的两个端侧。

在本实用新型一些实施方式中，包括如下技术特征的一项或多项：

A1、所述支架本体为自膨式支架本体；

A2、所述支架本体工作时，所述支撑部为圆筒形，所述锚定部为喇叭形。

在本实用新型一些实施方式中，所述可降解倒刺直接设所述覆膜表面。

在本实用新型一些实施方式中，所述锚定部还设有倒刺承载件；

所述可降解倒刺设于所述倒刺承载件。

在本实用新型一些实施方式中，所述倒刺承载件为一条或多条单丝；

各所述单丝缠绕固定于所述锚定部，所述可降解倒刺设于所述单丝表面。

在本实用新型一些实施方式中，所述单丝的材料选用医用可降解高分子材料。

在本实用新型一些实施方式中，所述可降解倒刺均匀或不均匀的分布于所述覆膜外侧。