[实用新型]适用于管腔病变微创诊疗的梭形网状电极导管

说明书

本实用新型涉及一种适用于管腔病变微创诊疗的梭形网状电极导管，本实用新型包括前端功能部、柔性导管部和末端操作部三部分。其中，前端功能部设置在柔性导管部前端，末端操作部设置在柔性导管部后端。前端功能部包括引导导丝通道出口、影像示踪标记、梭形网状电极，引导导丝通道出口设置在柔性导管前端的径向中心，与柔性导管内的导丝腔连通，影像示踪标记设置在引导导丝通道出口外侧导管上，梭形网状电极可以为一个或多个，固定在前端功能部的柔性导管上。前端功能部和柔性导管部可经内窥镜的操作通道或经介入技术置入人体管腔内。本实用新型具有可自由通过管腔狭小部位、可自由调节电极形态结构、可适应管腔内病变结构和形态、可用于管腔内肿瘤等病变微创诊疗的特点。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械装备领域，涉及一种可经内窥镜或介入技术置入人体管腔内的微创诊疗电极，尤其涉及一种适用于管腔病变微创诊疗的梭形网状电极导管。

背景技术

人体内存在诸如消化道、泌尿道、呼吸道和血管等众多管腔结构组织，这些管腔结构组织往往是肿瘤等疾病的好发部位。特别是以胆道、胰腺、输尿管等部位为代表的恶性肿瘤严重威胁人类健康，但这类疾病通常起病隐匿，早期缺乏典型症状，导致多数病例确诊时已处于中晚期，难以通过外科切除实现根治性治疗。除此之外，一些管腔组织上皮细胞起源的良性病变，如黏膜细胞非典型增生、变性、坏死、溃疡形成等，同样会引起一系列较为复杂的疾病，在治疗过程中存在诸多局限和问题。

当前，包括内窥镜和介入技术在内的治疗手段可以对消化道、泌尿道、血管等管腔结构进行直接检查和治疗，具有微创、安全等优点，为管腔结构组织发生的肿瘤等病变的微创治疗提供了便捷路径。多种基于柔性导管技术理念的新型微创诊疗器械已成功应用于上述疾病的微创诊疗中。

近年来，多种基于生物电磁原理的治疗技术，包括射频消融(radiofrequencyablation,RFA)、电脉冲消融(pulsedelectricfields,PEF)等，在临床上广泛应用。RFA技术主要基于热效应原理，PEF技术则基于非热消融原理，其二者都需要将电磁能量传递至肿瘤组织，治疗电极在其中发挥关键作用。特别是PEF消融技术可以有效保护组织支架结构，不对组织产生热损伤，更加适合管腔结构组织病变的局部消融治疗。

然而，在RFA或PEF的临床应用中使用的消融电极多采取针式结构设计，主要应用于实体肿瘤的治疗，在使用时需要将一根或多根电极穿刺进入组织，无法适用于管腔结构。此外，针式电极在使用时存在出血、肿瘤播散等风险。同时，现有的刚性电极难以适应不同管腔结构和病变形态，在操作时电极间距不易控制，治疗过程极易发生位移，进而改变治疗区域分布并最终影响治疗效果。除治疗外，同时也可以利用导管化的电极采集管腔内组织的电阻抗等特征信号，进而发挥诊断和治疗评估作用。

实用新型内容

本实用新型为解决背景技术中存在的上述技术问题，而提供一种适用于管腔内肿瘤等病变微创诊疗的梭形电极导管，具有可自由通过管腔狭小部位、可自由调节电极结构、可适应管腔内病变结构和形态，可用于管腔内肿瘤等病变微创诊疗的特点。

本实用新型的技术解决方案是：一种适用于管腔病变微创诊疗的梭形网状电极导管，其特殊之处在于：所述电极导管包括前端功能部、柔性导管部和末端操作手柄，前端功能部设置在柔性导管前部，末端操作手柄设置在柔性导管后端。

进一步的，前端功能部包括引导导丝通道出口、影像示踪标记、梭形网状电极，引导导丝通道出口设置在柔性导管前端，与柔性导管连通，影像示踪标记设置在引导导丝通道出口外侧面上，梭形网状电极为一个或多个，固定在引导导丝通道出口后端的柔性导管上。

进一步的，影像示踪标记的材料选择医学影像检查中不透射线的金属材料作为影像学标记，梭形网状电极的材料采用具有形状记忆功能的金属或导电高分子材料。