[实用新型]一种心腔内二维超声成像导管及其系统

说明书

本申请提供了一种心腔内二维超声成像导管，包括导管本体和设置在导管本体一端的超声波器件；超声波器件包括多个呈线状阵列排布的换能器单元，换能器单元采用振膜结构，振膜的直径或长度不超过目标超声波工作频率对应波长的二分之一。本申请还提供了一种心腔内二维超声成像导管系统，包括具备超声脉冲波多普勒、连续波多普勒和彩色多普勒功能的超声成像主机和心腔内二维超声成像导管；超声成像主机用于生成二维超声图像。本申请与传统TEE食道超声技术相比，能显著降低术中的X射线剂量和术中造影剂的应用，避免了插管的不适感；超声波探头不受气体介质影响，声能衰减小，提升了检测深度和图像分辨率；能够实时进行术中心包检测，提高了手术安全性。

技术领域

本申请属于结构性心脏病治疗设备技术领域，更具体地说，是涉及一种心腔内二维超声成像导管及其系统。

背景技术

结构性心脏病(structural heart disease，SHD)是近年来心血管介入领域发展最快速的领域。随着结构性心脏病治疗新技术在全世界范围内不断产生及推广，结构性心脏病这一概念也逐渐被心内科、其他专科以及社会公众所熟知。结构性心脏病是指心电疾病和冠脉疾病以外任何与心脏和临近心脏的大血管结构有关的疾病，其特点是可通过矫正或改变心脏结构来治疗所患疾病。其具体疾病范畴包括：

(1)先天性心脏病(室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭等)；

(2)心脏瓣膜病(二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣等)；

(3)心肌病(肥厚性心肌病、扩张型心肌病等)；

(4)并发于其它疾病的导致心脏功能的异常，如房颤导致左心耳功能异常等；

(5)其他：心脏内血栓、心脏肿瘤、心包疾病等。

结构性心脏病治疗包括药物治疗、外科手术及介入治疗。目前，介入治疗已成为结构性心脏病最重要的发展方向，具体血管介入治疗技术包括：

(1)先天性心脏病的经导管封堵；

(2)传统的经导管瓣膜治疗术：主要为经皮二尖瓣球囊扩张(percutaneousballoon mitral valvuloplasty，PBMV)，经皮肺动脉瓣球囊扩张(percutaneous balloonpulmonary valvuloplasty，PBPV)，和经皮主动脉瓣球囊扩张(percutaneous balloonaortic valvuloplasty，PBAV)，经导管瓣周漏封堵等；

(3)新兴的经导管瓣膜治疗术：经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter AorticValve Replacement,TAVR)，经皮肺动脉瓣置入术(Percutaneous pulmonary valveimplantation，PPVI)，经导管缘对缘二尖瓣修复术(Transcatheter edge-to-edge mitralvalve repair，TEER)，经导管二尖瓣置入术(Transcatheter mitral valveimplantation，TMVI)，经导管三尖瓣介入等。

(4)经导管左心耳封堵技术(Transcatheter left atrial appendageocclusion)；

(5)心肌病的介入治疗：包括肥厚性心肌病的酒精消融(Percutaneoustransluminal septal myocardial ablation,PTSMA)或射频消融；

(6)心力衰竭的介入治疗：左心室减容术，心房分流术，经导管心室辅助装置等。