[实用新型]一种单向限压的房间隔缺损封堵器

说明书

本实用新型提供了一种单向限压的房间隔缺损封堵器，包括封堵盘、腰部、贯穿腰部设置的中央孔道及单向导通机构，单向导通机构包括环状导流板、设置在环状导流板一侧并与中央孔道内壁间隙设置的密封板及与密封板连接的磁力组件，环状导流板的外壁与中央孔道内壁固定连接且环状导流板的内壁形成导流通道，密封板通过环状导流板两侧的压力差驱动发生移动与导流通道间隙设置或通过磁力组件驱动用于封堵导流通道。即便左心室的压力比右心室的压力差值足够大，也不会使得左心室的压力朝向右心室进行扩散，解决了现有技术中设置的瓣膜结构的单向导通结构带来的缺陷，使得本申请设置的单向导通机构使用更加安全可靠。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种单向限压的房间隔缺损封堵器。

背景技术

房间隔缺损是成人常见先天性心脏病，约占先心病20％-30％，目前诊断房间隔缺损的治疗手段主要包括手术与介入封堵；由于小型房间隔缺损因可能并发矛盾栓塞和脑脓肿，而且这两种并发症好发于成年人，尤其是60岁以后，因此对成年人小型ASD目前也主张行介入治疗。通过介入封堵器封堵治疗房间隔缺损、室间隔缺损、主-肺动脉窗、动脉导管未闭的有效手段之一，是相关适应症的患者的首选治疗方案。

但对于房间隔缺损合并肺动脉高压的患者，目前治疗存在相当挑战。对于房间隔缺损合并肺高压患者即便外科术前评估符合手术指征，仍不可避免房间隔封堵术中及术后出现肺动脉压急性升高，进而出现急性右心室衰竭，常常导致紧急房间隔造口甚至患者死亡。

为解决这一问题，现有技术中，例如专利号为CN201910529857.5的专利，公开了一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器，该专利中在封堵器中的分流部内设置了单向导通的单向瓣膜，利用瓣膜来限定分流部的导流方向，只能右心室向左心室分流，不能左心室向右心室分流，进而解决了上述问题。

但是，由于瓣膜的结构简单，在进行单向导流时，在左心室的压力足够高的情况下，左心室的压力过大迫使瓣膜转向，使得瓣膜对左、右心室的限定方向相反，将导致严重的并发症。

实用新型内容

针对现有技术中所存在的不足，本实用新型提供了一种单向限压的房间隔缺损封堵器，解决了现有技术中单向导通的封堵器存在反向限定导流而引起其他并发症的问题。

为实现上述目的，本实用新型采用了如下的技术方案：一种单向限压的房间隔缺损封堵器，包括封堵盘、与封堵盘连接的腰部、贯穿腰部设置的中央孔道及用于对中央孔道单向导通的单向导通机构，

所述单向导通机构包括环状导流板、设置在环状导流板一侧并与中央孔道内壁间隙设置的密封板及与密封板连接的磁力组件，

所述环状导流板的外壁与中央孔道内壁固定连接且环状导流板的内壁形成导流通道，

所述密封板通过环状导流板两侧的压力差驱动发生移动与导流通道间隙设置或通过磁力组件驱动用于封堵导流通道。

本实用新型的原理：在安装封堵器时，将环形导流板远离密封板的一侧靠近右心室，将密封板靠近左心室设置，则当右心室的压力过高且与左心室的压力差足够时，压力差推动密封板移动使密封板与导流通道之间形成间隙，可以将右心室较高的压力朝向左心室进行扩散；当右心室的压力低于左心室的压力或者两侧的压力差不足以推动密封板时，密封板会在磁力组件的作用下与导流通道的端部密封接触用于封堵导流通道，避免左心室的压力朝向右心室导流，进而实现单向导通机构对中央孔道的导向导流。

相比于现有技术，本实用新型具有如下有益效果：本实用新型利用环形导流板改变了中央孔道的内部流通尺寸，再配合密封板、磁力组件的使用就能实现对导流通道的单向导通，为房缺合并肺高压患者提供了一种切实可行的介入治疗方案，避免了术中及术后急性肺高压/右心衰导致的再开胸或者封堵器取出，同时可控压力分流及血栓滤器可有效提高右心室适应性及降低栓塞风险，临床应用前景可观；