[实用新型]分离装置

说明书

本实用新型公开了一种分离装置，包括样本收集器、过滤器、连接器、捕获器、和滤液收集器，其中，样本收集器和滤液收集器均为容器，过滤器含有过滤网，捕获器含有孔径为0.01um‑1000um的捕获芯片，连接器为桶状物，所述样本收集器、过滤器、连接器、捕获器、和滤液收集器依次连接。本实用新型的分离装置，能使临床胸腹水及尿液等样本在移送实验室检测前，即可在采样地当时将样本中的待测颗粒物分离、固定，保持细胞完好形态，防止细胞崩解和其内的生物大分子降解，避免微生物污染和繁殖，有效降低因为样本的保存和运输过程导致的假阴性率，大大提高肿瘤细胞的检出率。

技术领域

本实用新型涉及细胞学样本的前处理技术领域，尤其涉及一种医学诊疗中对体液、排泄物等样本中的脱落细胞或微生物进行分离的装置。

背景技术

在临床上，肿瘤的早期诊断、早期治疗非常重要。特别是肺癌，有很多情况下最初的临床症状就是出现胸水。对于结肠癌和尿路肿瘤，肠镜和膀胱镜是常规诊断方法，但手术操作复杂、患者痛苦，而且不适用于筛查，作为无创低成本便捷的粪便和尿液检查成为首选的方法。但这些样本在送到实验室之前由于没有得到及时处理，等到实验室检查时，特别是对于远离医学实验室的样本，需要邮寄运输，时间较长，样本中的细胞及大分子成分往往发生变质，导致检测结果假阴性，使不少患者没能得到及时正确的治疗。

对生物体细胞或微生物的采集、分离、固定、保存和运输是在科学研究和疾病筛查、诊断中的重要环节和前提。譬如在疾病的诊疗中需要分析一些人体样本中的脱落细胞，包括对形态的观察和核酸及蛋白质等分子的检测分析，以明确病变性质、个体化用药及复发情况进行判断，这时需要从样本中有效分离出希望观察的目标细胞，有时这些细胞数量非常稀少和珍贵，但对于临床诊疗却非常重要。在远离分析实验室的地方取得的样本，还要进行适当的存放及运输以保证样本保持原样和大分子不会降解。

目前针对宫颈脱落细胞的前处理已经有了一些方法，保存、运输方法是通常将宫颈细胞刷刷头连同其上的宫颈粘液样本投入20-50毫升的可以旋紧瓶盖密封运输的小瓶内，瓶内预装10-20毫升的固定保存液，来固定、保存刷头上的宫颈粘液内的细胞成份，以保证样本移送到实验室并等待检测的过程中样本中的细胞不会变质，也可以方便远程邮寄、运输到实验室。

但目前在临床上，经常会遇到胸腹水、尿液这样的大体积液体样本，样本中的待测目标细胞往往特别稀少，需要保存数百毫升的样本并从中分离待测细胞。而现有临床中保存样本的容器体积小，不能满足保存、固定大体积样本的要求。由于现有技术固定保存样本的原理是将少量黏液浸泡在一定量的液体固定保存液中，因此现有技术也不能满足对于液体样本、特别是大体积液体样本的固定和保存要求。

对于胸腹水、尿液样本目前尚没有合适的前处理方法，由于样本体积大，不能在采样后立即固定其中细胞成分，也没有专门的保存和运输的容器，通常是将这种液体直接置于引流袋内或装入临时找到的各种容器比如输液瓶、矿泉水瓶等，移送实验室，对于远程运送，则放入保温箱中加入冰袋密封邮寄，运输成本高。离体活细胞的形态保存条件要求非常严格，目前对于胸腹水中的细胞检测，尚没有适合的方法和装置。由于胸腹水中有大量的蛋白质等成分，采集后处于非无菌状态，极易细菌生长，污染样本。离体细胞样本不及时固定处理，细胞迅速坏死崩解，细胞形态不能保持，DNA和蛋白质等大分子也降解消失，给病理诊断和检测带来极大的困难，甚至得出假阴性结果，这是长期困扰临床实验医学的一个大问题。因此，亟待开发一种适用于胸腹水、尿液和粪便等临床特殊样本保存、固定和远程运输的方法和装置。

实用新型内容

本实用新型要解决目前临床没有用于胸腹水、尿液和粪便等特殊样本的保存、固定和运输的专门容器的技术问题，提供一种分离装置，该装置能使临床胸腹水及尿液等样本在移送实验室检测前，即可在采样地当时将样本中的待测颗粒物，比如细胞分离、固定，保持细胞完好形态，防止细胞崩解和其内的生物大分子降解，避免微生物污染和繁殖，有效降低因为样本的保存和运输过程导致的假阴性率，大大提高肿瘤细胞的检出率，使更多的患者及时得到正确的治疗。

为了解决上述技术问题，本实用新型通过如下技术方案实现: