[实用新型]一种外覆可吸收网的药物洗脱支架

说明书

本实用新型涉及医疗技术领域，尤其是涉及一种外覆可吸收网的药物洗脱支架，其包括支架、药物涂层和外覆网；药物涂层涂覆在支架的外表面；外覆网覆盖在支架外，且外覆网能够被人体吸收降解。在支架植入人体后，药物涂层对人体病变位置进行处理，外覆网可被人体吸收，从而加速支架内皮化过程，降低了支架内血栓风险，避免了外覆网材料长期存在而导致局部炎症反应风险，能够降低冠脉血栓病变、桥血管等远端栓塞风险高的病变介入治疗中无复流及慢血流的发生，同时外覆网的吸收联合药物洗脱支架相比现有产品，大大降低了晚期血栓形成以及支架内再狭窄的风险。

技术领域

本实用新型涉及医疗技术领域，尤其是涉及一种外覆可吸收网的药物洗脱支架。

背景技术

心血管病近年来一跃成为我国国民健康的头号杀手，严重威胁人民健康。微创介入诊疗技术是20世纪末医学对人类文明的重要贡献，这在治疗冠心病方面尤为突出。微创介入治疗主要是冠状动脉支架植入术。这种治疗不需要开胸、全麻和心肺体外转流，在X线屏幕下操作，病人保持清醒，操作者通过经皮穿刺病人外周动脉插入一种特殊的球囊导管和支架达到病人冠状动脉，扩张狭窄的病变局部，释放支架系统，修复血管、恢复冠状动脉功能的效果。

经皮冠状动脉介入治疗(PC I)术中的无复流和慢血流是手术的严重并发症，可能导致围术期急性心肌梗死，导致严重不良后果甚至死亡。冠脉支架植入术中的慢血流和无复流现象常发生于急性心肌梗死血栓负荷较重的患者、冠状动脉粥样硬化斑块负荷较重的患者以及桥血管病变的患者。该并发症发生的主要原因在于支架膨胀的过程中挤压冠脉病变区域，导致区域内的动脉粥样硬化斑块、脂质成分、血栓等成分破碎、脱落，形成较大的微颗粒，阻塞血管远端毛细血管，导致微循环障碍，造成慢血流及无复流现象。

针对这一临床困境，医学工作者尝试采用远端保护装置、血栓抽吸、覆膜支架等多种方式，试图减少慢血流和无复流现象的发生，改善患者的治疗结局。但覆膜支架可能造成分支血管的闭塞，且覆膜支架内皮化困难，远期血栓风险较高；血栓抽吸可能导致血栓移位，造成其他重要脏器栓塞风险(如脑梗塞等)；而远端保护装置操作复杂，且缺乏明确证据证明对慢血流现象的改善作用。因此，临床工作中一直缺乏降低血栓病变、桥血管病变以及高斑块负荷病变无复流风险的有效手段。

目前的临床研究显示：MGuard覆网金属裸支架在急性心肌梗死和静脉桥血管介入治疗中显著降低了慢血流和无复流的风险，但长期的随访显示MGuard覆网金属裸支架增加了亚急性支架内血栓的风险和再狭窄风险，其机制包括外部覆盖的小孔径网延迟了支架内皮化，增加了血栓风险；而超细纤维外膜的长期持续存在加重了局部的炎症刺激。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种外覆可吸收网的药物洗脱支架，以解决现有技术中存在的上述技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供的外覆可吸收网的药物洗脱支架包括支架、药物涂层和外覆网；所述药物涂层涂覆在所述支架的外表面；所述外覆网覆盖在所述支架外，且所述外覆网能够被人体吸收降解。

进一步地，所述支架为钴铬合金材料，所述药物涂层为雷帕霉素衍生物。

进一步地，所述外覆网的材质为镁、聚乳糖或者铁。

进一步地，所述外覆网包括多个依次排列的连接线；所述连接线呈波浪形弯曲，从而使得所述连接线形成多个间隔的凸起部和凹陷部；上一个所述连接线的一个凸起部套在下一个所述连接线的两个凹陷部上。

进一步地，所述凸起部和所述凹陷部均呈三角形。

进一步地，所述支架由多个间隔布置的固定架形成；所述固定架为波浪形且所述固定架为封闭的环形；相邻两个所述固定架通过连接架固定。

进一步地，所述固定架上设有加强条，所述加强条设置在所述固定架的弯曲部位。

采用上述技术方案，本实用新型具有如下有益效果：