[实用新型]一种封堵器及封堵系统

说明书

本实用新型提供了一种封堵器及封堵系统，所述封堵系统包括所述封堵器和支架；所述支架植入主动脉夹层的真腔中，且其上具有孔隙；所述封堵器包括轴向连接的锚定部和栓塞部，所述锚定部包括第一弹簧圈组件，所述栓塞部包括第二弹簧圈组件，所述栓塞部用于穿过所述支架上的孔隙进而从主动脉夹层的破口处伸入假腔中，所述锚定部布置在所述支架的内腔中，并使所述封堵器连接于所述支架上。该封堵系统可避免封堵器错位或移位，还避免对血管壁造成二次损伤，具有较好的治疗效果。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种封堵器及封堵系统。

背景技术

主动脉夹层是指主动脉腔内的血液从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使得中膜分离并沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔分离状态。目前针对主动脉夹层的治疗方法主要为主动脉腔内修复手术(EVAR)，其一般采用覆膜支架封堵夹层的破口，重建真腔血管通路，减少假腔血流使得假腔血栓化。

EVAR主要是近端覆盖，或延伸至远端。对于主动脉夹层的远端破口，目前所用的治疗方法主要是通过同期或分期处理以达到较理想的主动脉重塑。但在临床研究中发现位于主动脉夹层远端的破口数量较多，且病理较为复杂，绝大多数患者的夹层远端存在三个以上的破口，处理较为困难。同时多数的远端破口位于腹主动脉的脏器区域，这一区域存在分支动脉，所以腔内治疗比较困难。而且由于远端破口的存在，难以实现假腔理想的血栓化，部分患者的假腔人开发且持续增大并形成动脉瘤，甚至发生破裂。

有鉴于此，现有技术中常采用假腔填塞术来促进假腔血栓化。假腔填塞术可利用弹簧圈进行填塞，由于假腔远端破口多，腔内容积大，临床上需要使用大量的弹簧圈才能达到致密的填塞，导致临床操作困难并产生高额医疗费用，不仅如此，传统的弹簧圈释放后没有固定装置，在假腔中存在移位风险，降低治疗成功率。一些改进型的弹簧圈预先连接于裸支架上，并随裸支架同步输送至体内进行释放，然而该类型的弹簧圈在输送时输送阻力大，且释放时容易发生缠绕，影响弹簧圈的定位准确性，以及弹簧圈的盘绕形态不受控制并较为松散，不能盘缩在破口处，降低其在破口处的封堵效果。在另一些改进型的弹簧圈结构中，弹簧圈在释放后通过锚定钩连接于裸支架上，但锚定钩易错位并偏离预定位置，且锚定钩还容易损伤血管壁，对血管壁造成二次伤害。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种封堵器及封堵系统，所述封堵器可精准地释放在预定位置并牢固锚定，防止远期移位且避免对血管壁造成损伤。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种封堵器，包括轴向连接的锚定部和栓塞部，所述锚定部包括第一弹簧圈组件，所述栓塞部包括第二弹簧圈组件。

可选地，所述第一弹簧圈组件包括第一定型丝和第一弹簧圈，所述第一定型丝为具有回弹性的金属丝并被配置为具有第一预定形状，所述第一弹簧圈套装在所述第一定型丝上并使所述第一弹簧圈组件形成所述第一预定形状；和/或，

所述第二弹簧圈组件包括第二定型丝和第二弹簧圈，所述第二定型丝为具有回弹性的金属丝并被配置为具有第二预定形状，所述第二弹簧圈套装在所述第二定型丝上并使所述第二弹簧圈组件形成所述第二预定形状。

可选地，所述封堵器还包括显影元件，所述显影元件布置在所述锚定部与所述栓塞部的分界区；和/或，所述显影元件布置在所述锚定部及所述栓塞部上。

可选地，所述第一弹簧圈组件的轴向尺寸小于或等于所述第二弹簧圈组件的轴向尺寸。

可选地，所述第一弹簧圈组件的强度大于所述第二弹簧圈组件的强度。

可选地，所述第一定型丝和所述第二定型丝为同种材质，且所述第一定型丝的直径大于所述第二定型丝的直径以使所述第一弹簧圈组件的强度大于所述第二弹簧圈组件的强度。

可选地，所述第一定型丝的直径为0.008inch～0.020inch，所述第二定型丝的直径为0.005inch～0.012inch。