[实用新型]一种单髁置换关节假体

说明书

本实用新型公开了一种单髁置换关节假体，包括股骨髁假体、胫骨平台和半月板轴承，所述胫骨平台包括平台连接板、平台固定件和连接套，所述平台连接板和平台固定件固定连接，所述连接套套设于平台固定件，所述平台固定件开设有第一连接通孔，所述连接套开设有第二连接通孔，所述第一连接通孔和第二连接通孔内穿设有连接件，所述连接件分别与第一连接通孔以及第二连接通孔过盈配合，所述连接套设置为多孔结构构件；所述半月板轴承与平台连接板滑移连接，所述半月板轴承远离平台连接板的表面设置为凹形面。连接套以及平台固定件分离生产，使胫骨平台的生产时间降低，提高了工厂的生产效率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是一种单髁置换关节假体。

背景技术

单髁置换是治疗单间室膝关节病变的一种方法。单髁置换提供了更多的生理膝关节运动学、更高的活动范围、更自然的膝关节感知、更短的住院时间、更快的康复速度和更低的并发症发生率，从而实现了高水平的活动，成为作为膝关节炎的阶梯治疗的有效方式，但随着膝关节炎年轻化趋势，患者及医生对于植入物长期生存率及安全性要求越来越高。

单室膝关节假体的固定方式主要为骨水泥固定、非骨水泥固定、混合固定；对于经典的骨水泥型单髁置换关节假体，由于骨水泥固定不良导致的无菌性松动是其常见的失败原因，同时，术后影像上胫骨假体附近的透亮线往往被误诊为假体松动；而非骨水泥固定可以增加单髁置换关节假体固定的可靠性、降低植入后胫骨假体附近透亮线发生率明显下降，从而减少无菌性松动的发生率及误诊率，达到延长假体的使用时间和减少不必要翻修的目的。

对于非骨水泥单髁置换关节假体，为了提高非骨水泥单髁置换关节假体长期生存率，需要保证良好的初始稳定性及长期稳定性。初始稳定性的实现常采用骨与假体之间的压配固定，压配量过小容易导致假体松动，影响初始稳定性，可能导致单间室膝关节外翻下陷、脱位等，从而导致翻修；同时，初始稳定性存在问题可能会导致力作用下的微动，反复微动可刺激纤维组织向内生长，从而阻止随后骨整合，影响长期稳定性；而压配量过大则容易导致假体与骨产生应力集中，导致骨裂，可能导致骨折风险。所以需要在保证初始稳定性的基础上，防止出现过度压配而造成固定区域骨折。

早期非骨水泥型单髁置换关节假体为螺钉固定及粗糙面固定，但是早期到中期随访翻修率高达2％。现已上市的生物型单髁的骨整合界面采用的是双喷涂工艺(钛微孔+HA涂层)，假体表面获得足够粗糙度，从而提供足够的初始摩擦力。但是，由于孔洞之间彼此不联结，因而只能形成二维的绑定，导致骨长入效果不好，并且涂层的表面会产生应力集中的问题进而影响表面涂层的强度，影响假体长期稳定性。

现有技术下，有使用3D打印制成的胫骨平台以及股骨髁假体，该种3D打印制成的胫骨平台和股骨髁假体与骨头连接的结构有三维连通的小孔结构，使骨小梁以及骨组织生长进入该三维连通的小孔结构中，通过人体自身的组织对胫骨平台以及股骨髁假体的固定进行加固。

但现有的使用3D打印制成的平台以及股骨髁假体通常采用3D打印整体，该种方式生产的胫骨平台以及股骨髁假体所需耗时较长，较为浪费人力物力。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是：提供一种单髁置换关节假体，以解决现有技术中所存在的一个或多个技术问题，至少提供一种有益的选择或创造条件。

本实用新型解决其技术问题的解决方案是：

一种单髁置换关节假体，包括股骨髁假体、胫骨平台和半月板轴承，所述胫骨平台包括平台连接板、平台固定件和连接套，所述平台连接板和平台固定件固定连接，所述连接套套设于平台固定件，所述平台固定件开设有第一连接通孔，所述连接套开设有第二连接通孔，所述第一连接通孔和第二连接通孔内穿设有连接件，所述连接件分别与第一连接通孔以及第二连接通孔过盈配合，所述连接套设置为多孔结构构件；所述半月板轴承与平台连接板滑移连接，所述半月板轴承远离平台连接板的表面设置为凹形面。

通过上述方案，连接套以及平台固定件分离生产，使胫骨平台的生产时间降低，提高了工厂的生产效率。