[实用新型]一种心脏瓣膜锚固机构及心脏瓣膜假体装置

说明书

本实用新型公开了一种心脏瓣膜锚固机构及心脏瓣膜假体装置，心脏瓣膜的端部设置有沿轴向延伸的连接件，该锚固机构配置为固定至连接件的端部，其包括间隔件和锚固件；间隔件包括与组织贴附的第一表面和与第一表面相对的第二表面，锚固件包括多个锚固单元。本实用新型锚固件的多个锚固单元分别与组织附接锚定，同时还通过间隔件的一个表面贴附在组织表面，间隔件可以提供相对大的表面积，可以防止应力集中，防止锚固件对组织的磨损；另外，锚固单元与组织附接时，会对间隔件产生一作用力，该作用力能够使间隔件与组织贴附紧密，从而起到封堵创口和增强锚固的作用，间隔件与锚固单元的配合能够提供更好的锚固效果。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种心脏瓣膜锚固机构及心脏瓣膜假体装置。

背景技术

经导管二尖瓣置换手术(TMVR)就是采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，沿着血管路径或穿心尖，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。

虽然二尖瓣瓣膜置换技术飞速发展，但是在瓣膜的设计上仍存在一些公认的难题，比如，瓣膜的锚固。现有的二尖瓣设计有的采用夹瓣叶，或者抓取瓣叶进行锚固，这两种锚固方式都会牵拉腱索，对原生瓣叶造成损伤。也有通过支架主体的Oversize设计进行锚固，利用这种锚固方式，支架对组织有压迫，会影响心脏收缩，并且存在传导阻滞的风险。也有尝试通过拉绳的端部连接一板状垫片进行锚固的方式，单独的垫片无法形成有效的锚固。

因此，针对二尖瓣或三尖瓣设计牢靠的锚固结构显得尤为必要。

实用新型内容

本实用新型提供了一种心脏瓣膜锚固机构及心脏瓣膜假体装置，可以解决现有技术中的上述缺陷。

本实用新型的技术方案如下：

一种心脏瓣膜锚固机构，用于心脏瓣膜的锚固，所述心脏瓣膜的端部设置有沿轴向延伸的连接件，该锚固机构配置为固定至所述连接件的端部，所述锚固机构包括间隔件和锚固件，所述间隔件包括与组织贴附的第一表面和与所述第一表面相对的第二表面，所述锚固件包括多个锚固单元，所述锚固单元固定至所述第二表面。

其中，锚固件的多个锚固单元分别与组织附接锚定，同时还通过间隔件的一个表面贴附在组织表面，间隔件可以提供相对大的表面积，可以防止应力集中，防止锚固件对组织的磨损；另外，锚固单元与组织附接时，会对间隔件产生一作用力，该作用力能够使间隔件与组织贴附紧密，从而起到封堵创口的作用，有利于锚固机构的锚固；通过间隔件与锚固单元的配合，能够提供更好的锚固效果。

在一些实施例中，所述间隔件以顺应心尖外膜形态的方式配置。这样的结构使得间隔件在心脏循环期间始终紧密贴合于心尖外膜，有利于该锚固机构与组织的锚固，同时还起到很好的封堵作用。

在一些实施例中，所述间隔件的第一表面配置为朝向背离所述心脏瓣膜的方向凸出，间隔件通过背离心尖凸出的第一表面与心尖外膜贴附，能够更加适应心尖外膜的形态，以减少对心尖部分的应力损伤。

在一些实施例中，所述间隔件构造为框架结构，且所述间隔件表面还设置有覆膜层。框架结构能够使间隔件具有一定的柔韧性，以适应动态心脏循环，覆膜层起到一定的密封作用，防止血液渗透。

在一些实施例中，所述间隔件构造为片状结构，片状结构具有成型简单的优点。

在一些实施例中，所述锚固单元构造为朝向背离所述心脏瓣膜的方向凸出。这样的结构，可以使锚固件与整个心室外部的形状相适应，锚固单元能够更好的抓握组织，锚固牢靠。

在一些实施例中，所述锚固单元采用形状记忆材料制成。因此锚固单元可以被压握进入输送装置进行输送，在释放至目标位置后能够恢复原状进行锚固。