[实用新型]一种多指标联检荧光免疫层析检测卡及试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种多指标联检荧光免疫层析检测卡及试剂盒，该检测卡包括壳体和设置在壳体内的试条，该指标包括CRP、SAA、PCT及HBP，结合垫包被有荧光标记抗体和荧光标记兔IgG，试条包括检测垫，检测垫设有检测线和质控线，检测线具有4条，4条检测线相互分离设置且分别包被有与所述荧光标记抗体特异性结合的配对抗体或抗原。本实用新型通过一个荧光免疫层析检测卡将CRP、SAA、PCT及HBP四个感染指标进行联合检测，四者的优势相互补充，灵敏度高，特异性高，操作简便、快速、成本低，适用于床边快速定量检测。

技术领域

本实用新型涉及医学检验领域，特别涉及一种多指标联检荧光免疫层析检测卡及试剂盒。

背景技术

量子点(Quantum dots,QDs)，被称为半导体纳米微晶粒，是一种由Ⅱ- Ⅵ族(如CdTe、CdSe、ZnS等)或Ⅲ-Ⅴ族(如InAs、InP、InGaAs等)组成的纳米颗粒，近年来被广泛应用于免疫医学、分析科学、检验检疫科学、生命科学、材料科学等领域的定量检测。

感染性疾病是临床上最常见的疾病，是脓毒症发生的前提。感染性疾病可发生在临床各科，身体的各个部位。感染相关生物指标除可以帮助医生辅助诊断外，还可在一定程度上帮助区别感染的致病原以及预测疾病的进程。临床医生的一项重要任务是在感染发展为具有循环衰竭迹象的更严重状态之前识别感染的类型，预测疾病的走向。然而这个过程涉及细菌培养这个“金标准”，但细菌培养实验结果相对缓慢耗时较长，可能会耽误临床医生的最佳诊疗时间，因此急需可靠又耗时短的体外检测产品来辅助医生判断。

C反应蛋白(C-Reactive protein，CRP)是重要的急性期蛋白，被认为是感染和炎症的早期指标。血清CRP水平动态变化可辅助预测感染性疾病的预后和复发，并可用来辅助评估抗菌治疗的疗效。降钙素原(procalcitonin， PCT)在细菌感染引起的全身性炎症反应早期即可升高，与感染的严重程度呈正相关。然而，脓毒血症的机制很复杂，这使得PCT不能作为鉴别诊断感染的独立指标。有研究表明，脓毒症患者肝素结合蛋白(Heparin-BindingProtein，HBP)在白细胞介素在(interleukin-6，IL-6)水平正常或轻度升高时即明显升高，且其诊断脓毒症的准确率大于其他细胞因子，特别是在严重细菌感染的早期、快速诊断方面有重要价值。因为它与PCT水平呈正相关。联合检测PCT和HBP血清水平可以大大提高败血症的早期诊断的灵敏度及正确性。不幸的是，对于病毒感染，CRP和PCT以及常规血液检查的临床意义并不明显。因此，临床发现可能会被误解，患者可能会被误诊。但是，血清淀粉样蛋白A(serμm amyloid A，SAA)在病毒感染的诊断中具有出色的敏感性和特异性。如果在CRP和PCT的基础上引入SAA可以弥补当前可用的病毒感染检测方法中的缺点，并为鉴定病毒和细菌感染以及合适的治疗方法提供更有价值的参考信息。因此，PCT，CRP，HBP，和SAA联合检测可以有效地提高感染性疾病的早期诊断的准确性，指导临床抗生素使用，动态性检测还可辅助评估感染性疾病的严重程度及预后判断。

目前市场上未出现CRP+SAA+PCT+HBP联检产品，仅有单项 (CRP/SAA/PCT/HBP)检测，因此研发一种简便、快捷、高灵敏度、高特异性的，适用于床边快速定量CRP+SAA+PCT+HBP检测的荧光免疫层析试剂盒具有重要的临床意义。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种多指标(CRP+SAA+PCT+HBP)联检荧光免疫层析检测卡及试剂盒，其能克服现有技术的缺陷，简便、快捷、高灵敏度、高特异性，适用于床边快速定量，具有重要的临床意义。

为实现本实用新型的目的，本实用新型采用的技术方案是：