[实用新型]一种带可扩张臂和封堵编网的夹合器

说明书

本实用新型提供了一种带可扩张臂和封堵编网的夹合器，包括上夹组件、下夹组件、底座、锁定机构、连杆臂、扩张臂和中央的封堵编网；上夹组件和下夹组件数量相等且开合匹配形成夹合部；通过两侧扩张臂可以有效的封堵夹合器两侧的反流，通过中央区的封堵编网可以进一步降低中心反流，减少瓣叶应力，避免瓣叶损伤；采用机械锁定方式牢固的闭合下夹组件，使得夹合器植入体内后不易脱落。同时，该装置可以微创的方式经股静脉穿房间隔植入夹合器，对二尖瓣进行修复。该装置的特点是在心脏不停跳完成手术，形成有效双孔结构，该装置缩短了手术时间，降低创伤程度，降低了手术难度和手术风险。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于治疗心脏瓣膜反流的修复系统，具体的为一种带可扩张臂和封堵编网的夹合器。

背景技术

二尖瓣即左房室瓣，又称“僧帽瓣”，附于左纤维房室环上。二尖瓣的功能取决于其自身结构的完整性。正常的二尖瓣由瓣环,瓣叶，腱索，乳头肌组成，二尖瓣功能的完整性要求二尖瓣瓣环大小合适，瓣叶结构完整，乳头肌收缩牵拉腱索发挥瓣叶的支撑作用，左心室肌肉收缩产生关闭力量适当，心室形态及功能正常。这些因素共同决定着二尖瓣的完整性，任何一个因素出现异常都会导致二尖瓣反流。所以二尖瓣反流(Mitral regurgitation，简称MR)是最常见的心脏瓣膜疾病。

近年来，随着科技的发展，国内外器械厂家研制出一批用于治疗二尖瓣反流的介入器械。主要有缘对缘修复技术，瓣环环缩技术，瓣环成形术，腱索置入技术等。其中缘对缘修复技术历史悠久，安全性更好，现阶段领跑于修复的其他技术，其中雅培MitraClip和爱德华PASCAL为典型的代表。MitraClip经导管股静脉穿刺通过房间隔穿刺将夹子从心房往下送至二尖瓣附近，将前后瓣叶的游离边缘夹持固定，用夹子将二尖瓣夹成双孔，使瓣叶在收缩末期对和良好，减少返流。爱德华PASCAL同样也是通过股静脉穿刺，经导管房间隔穿刺，使用夹子将二尖瓣夹成双孔，但是具有独特的分开捕获瓣叶。

然而，由于夹子夹合的范围有限，而病人二尖瓣反流范围经常较广，

相比现有技术，本实用新型的有益效果在于：本方案的瓣膜夹合器，通过两侧扩张臂可以有效的封堵夹合器两侧的反流，通过中央区的封堵编网可以进一步降低中心反流，减少瓣叶应力，避免瓣叶损伤；采用机械锁定方式牢固的闭合下夹组件，使得夹合器植入体内后不易脱落。同时，该装置可以微创的方式经股静脉穿房间隔植入夹合器，对二尖瓣进行修复。该装置的特点是在心脏不停跳完成手术，形成有效双孔结构，该装置缩短了手术时间，降低创伤程度，降低了手术难度和手术风险。

实用新型内容

为了克服现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种带可扩张臂和封堵编网的夹合器，其能解决现有夹合器不能同时实现两侧和中央顶部封堵防反流的问题且实现牢固的锁定。

一种带可扩张臂和封堵编网的夹合器，所述夹合器包括上夹组件、下夹组件、底座、锁定机构、扩张臂和封堵编网；所述上夹组件和下夹组件数量相等且开合匹配形成夹合部；所述底座包括底座体和底座支杆，所述底座支杆垂直的设置在所述底座体的上表面；所述锁定机构活动的套接所述底座支杆上并且底部抵接支撑至所述底座体的上表面；所述上夹组件下

优选的，所述上夹组件包括具有形状记忆功能的弹性上夹板，在所述弹性上夹板的板体上开设至少一个穿线孔，在所述弹性上夹板的面向所述下夹组件的一面上设有粗糙结构，所述粗糙结构为包括但不限于的齿状、倒刺等凸起形状。

优选的，所述上夹组件还包括上夹连接底板，在所述上夹连接底板的两端分别设置一个所述弹性上夹板，所述上夹连接底板和两端的弹性上夹板一体的设置呈凹型结构，且在所述上夹连接底板的中间开设上夹贯通孔，在两个所述弹性上夹板的下部贯通的开设上夹导向限位孔，上夹导向限位孔在上夹热处理成型工艺过程中起应力释放作用；所述上夹连接底板的上表面与所述锁定机构的底面贴合设置，两个所述弹性上夹板的下部内侧面与所述锁定机构的外侧面贴合设置。

优选的，具有形状记忆功能的弹性上夹板具有预设扩张角α，且α＝30～135°。