[发明专利]一种防治放射性皮肤损伤的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种防治放射性皮肤损伤的中药制剂及其制备方法，包括以下重量份原料：地榆400～500份、黄连250～350份、紫草250～350份、珍珠母100～200份、冰片100～200份和山茶油4500～5500份。本发明所选药材配伍科学合理、安全无毒，适合长期使用，能有效预防和减轻放射线对皮肤的损伤，提高头颈部恶性肿瘤照射区域对放疗的耐受性，延缓放射性皮肤损伤的发生。本发明为外用油剂药物，有效创面局部药物浓度高、疗效好及对全身影响较小等优点，并能保持局部皮肤湿润，为局部皮肤提供合适的温度和湿度，提高创面治愈率。本发明的制备方法简单易操作、成本低廉、副作用少，临床应用疗效良好且护理方便。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种防治放射性皮肤损伤的中药制剂及其制备方法。

背景技术

根据国际流行病学研究机构提供的资料，我国近年来头颈部肿瘤的年发病率为15.22/10万，占全身恶性肿瘤的4.45％。头颈部肿瘤包括颈部肿瘤、耳鼻喉科肿瘤以及口腔颌面肿瘤三大部分，目前放射治疗已成为鼻咽癌、下咽癌、舌癌、喉癌等头颈部恶性肿瘤的首选治疗方法。然而，放射线在杀灭肿瘤细胞的同时也会对正常组织细胞造成损伤，故放射性皮肤损伤是头颈部恶性肿瘤放射治疗过程中最常见的并发症之一。放射性皮肤损伤早期表现为受照射区域皮肤或黏膜出现红斑、色素沉着、瘙痒、疼痛等不良反应，严重者出现干性脱皮、湿性脱皮、溃疡，晚期表现为皮肤挛缩，瘢痕形成等。放射性皮肤损伤不仅导致患者的生存质量下降，严重者可使放疗中断或延长治疗时间，从而降低肿瘤的控制率及患者的生存率。因此，如何在不降低放射治疗疗效的前提下，尽可能地减少放射治疗对正常皮肤组织的损伤，提高肿瘤患者生活质量，增加患者对放疗的依从性，成为了临床医生亟待解决的难题。临床上用于预防和治疗放射性皮肤损伤的外用药物较多，主要有植物提取物、维生素类、中药制剂以及三乙醇胺乳膏等。但由于各种混杂因素的影响，在药物疗效评价存在一定的偏差。因此，目前尚缺乏公认的针对放射性皮肤损伤的标准化治疗方案。

发明内容

针对上述现有技术，本发明提供一种防治放射性皮肤损伤的中药制剂及其制备方法，以提供一种药材配伍适宜、安全无毒、能有效降低放射性皮肤损伤的发生率的中药制剂。

为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：提供一种防治放射性皮肤损伤的中药制剂，包括以下重量份原料：地榆400～500份、黄连250～350份、紫草250～350份、珍珠母100～200份、冰片100～200份和山茶油4500～5500份。

地榆：味苦、酸、涩，性微寒。归肝、大肠经。具有凉血止血，解毒敛疮的功效。主治水火烫伤、痈肿疮毒、湿疹、血热便血、痔血、血痢、崩漏等症。现代药理学研究表明，地榆含有皂苷、鞣质、多糖、黄酮为主的多种活性成分，具有止血、抗炎消肿、抗菌、修复表皮等多种药理作用，局部使用可以促使上皮组织生长、肉芽组织增生及胶原蛋白的生成。

黄连：味苦，性寒，具有清热燥湿，泻火解毒之功，常用于治疗痈肿疔疮、目赤肿痛、口舌生疮、泻痢、血热吐衄等。现代研究表明，黄连对急、慢性炎症反应均有明显的抑制作用，黄连能够下调STAT4、TNFα、IL-12的mRNA水平，抑制E2F的转录活性，抑制细胞增殖和细胞迁移，通过双向调节STAT4信号通路从而发挥抗炎作用。黄连的药理作用广泛，对多种疾病的治疗均有很大价值，其可通过不同的途径和作用靶点起到抗肿瘤、抗病原微生物、抗炎等药理作用。

紫草：味甘，性寒，归心、肝经，具有清热凉血、活血解毒和透疹消斑的功效，常用于治疗血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹和烫伤等病症。紫草中的化学成分主要包括萘醌类、多糖类、单萜苯酚及苯醌类和酯类等。现代药理和临床研究的成果显示，紫草中的有效成分紫草素、乙酞紫草素，具有抗氧化、促进微循环的功效，并且紫草具有抗炎、抗肿瘤、抑菌、保肝护肝和免疫调节等功效。