[发明专利]柔性管腔支架

说明书

本申请公开了一种柔性管腔支架，包括裸支架、覆膜支架和弹性件；裸支架位于覆膜支架的近端侧，弹性件位于裸支架的远端以及覆膜支架的近端之间；弹性件至少部分具有弹性形变能力，弹性件靠近裸支架的一侧与裸支架远端侧连接，弹性件靠近覆膜支架的一侧与覆膜支架的近端侧连接。裸支架与覆膜支架通柔性连接，裸支架和覆膜支架之间根据肾上成角弯曲成一定角度，裸支架与血管壁平行且紧密贴合，可以降低或者减少肾上成角过大时产生的内漏情况，以及减少或者降低裸支架对血管壁的长期刺激；且血管小弯侧对应的裸支架的部分也和血管壁紧密贴合，可以降低或者避免对血管通道内血流的阻挡。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种柔性管腔支架。

背景技术

腹主动脉瘤(abdominal aortic aneurysm，AAA)是一种常见的退行性心血管疾病，具有潜在的致命性。随着检查技术的提升和腔内介入治疗的快速发展，腹主动脉瘤的死亡率有所下降。但随着人口老龄化以及并发的高血压、动脉硬化等高危因素，腹主动脉瘤的发病人数也随之增多，因此腹主动脉瘤仍然不容忽视，是危害老年人生命健康的重要疾病之一。

针对腹主动脉瘤，主要的手术方法包括开放手术修复和腔内修复术(endovascular aortic repair，EVAR)。腔内修复技术具有微创、安全、有效的特点，已逐步代替传统开放手术成为腹主动脉瘤的首选治疗方法。

腹主动脉瘤腔内治疗一般是通过鞘管将管腔支架植入血管内，采用管腔支架锚定于瘤体近端和远端的正常血管壁，隔绝瘤腔，降低或消除瘤腔内的压力，避免瘤体进一步扩张和破裂，即管腔支架隔绝主动脉瘤部位以重构血流通道，使得动脉瘤血栓化或肌化而达到治疗目的。然而，对于近端瘤颈夹角较大的腹主动脉瘤，现有的管腔支架的柔顺性欠佳，在主动脉弓的大弯侧上，管腔支架的近端很容易刺伤血管壁，在主动脉弓的小弯侧上，管腔支架的近端在血管通道中翘起，导致管腔支架的近端与血管壁不贴合，阻挡血流通过。

发明内容

本申请的目的在于提供一种柔性管腔支架，以解决上述问题，增加管腔支架的柔顺性，有利于防止管腔支架的近端在主动脉弓的大弯侧刺伤血管壁，以及有利于避免管腔支架的近端在血管中翘起，提高管腔支架与主动脉弓的小弯侧的贴壁性，有利于减少或避免管腔支架内漏的情况发生。

本申请实施例提供的柔性管腔支架，包括：裸支架、覆膜支架和弹性件。其中，裸支架位于覆膜支架的近端侧，弹性件位于裸支架的远端以及覆膜支架的近端之间。弹性件至少部分具有弹性形变能力，弹性件靠近裸支架的一侧与裸支架远端连接，弹性件靠近覆膜支架的一侧与覆膜支架的近端连接。

本实施例中，由于裸支架与覆膜支架通过弹性件柔性连接，因此，裸支架和覆膜支架之间可以根据肾上成角自适应的弯曲成一定角度，待裸支架释放后，裸支架迅速沿着柔性管腔支架的径向扩张至支撑在血管壁上；此时，裸支架与血管壁平行且紧密贴合，可以降低或者减少肾上成角过大时产生的内漏情况，以及减少或者降低裸支架对血管壁的长期刺激；且血管小弯侧对应的裸支架的部分也和血管壁紧密贴合，可以降低或者避免对血管通道内血流的阻挡。另外，弹性件连接于裸支架的远端侧和覆膜支架的近端侧之间，增加了裸支架和覆膜支架的距离，使得裸支架相较于覆膜支架的高度适当升高，使得柔性管腔支架释放于血管内后，裸支架可以避开绝大多数患者的左右肾动脉，降低了手术风险，增加了手术安全系数。

一种实施例中，弹性件为螺旋状或者波状。螺旋状和波状便于加工，成本较低。

一种实施例中，波状包括三角波状、正玄波状、方波状和U形波状中的任一种或多种的组合。

一些具体实施方式中，弯曲段和连接段连接成三角波状、正玄波状或者方波状的弹性件。另一些具体实施方式中，部分弯曲段和连接段连接成三角波状；另一部分弯曲段和连接段连接成正玄波状。在又一些具体实施方式中，部分弯曲段和连接段连接成方波状，另一部分弯曲段和连接段连接成三角波状。