[发明专利]一种肿瘤靶向性的复合纳米药物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种复合纳米药物，其特征在于，它是以肿瘤细胞来源的外泌体、紫杉醇、磷脂和胆固醇为原料制得的，其中，磷脂和肿瘤细胞来源的外泌体的质量比为100：2;所述紫杉醇、磷脂、胆固醇的质量比为4：120：10；所述磷脂为蛋黄卵磷脂；

所述复合纳米药物的制备方法包括如下步骤：

(1)将紫杉醇、磷脂和胆固醇溶解于有机溶剂，成膜得到薄膜；

(2)在薄膜中加入肿瘤细胞来源的外泌体的溶液，水化形成多层囊泡结构脂质体；

(3)将多层囊泡结构脂质体通过微射流均质机、高压挤出机或者高压匀质机，得到复合纳米药物。

2.根据权利要求1所述的复合纳米药物，其特征在于，所述肿瘤细胞来源的外泌体是按照以下方法制得的：将肿瘤细胞用无外泌体胎牛血清培养基培养后，收集培养上清，先用切向流超滤法浓缩上清，然后用超速离心法富集外泌体，即得。

3.根据权利要求1或2所述的复合纳米药物，其特征在于，所述肿瘤细胞为肺癌细胞。

4.根据权利要求1～3任一项所述的复合纳米药物，其特征在于，所述复合纳米药物的粒径为100-200nm，多分散指数0.15，紫杉醇包封率为88％以上。

5.一种制备权利要求1～4任一项所述复合纳米药物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1)将紫杉醇、磷脂和胆固醇溶解于有机溶剂，成膜得到薄膜；

(2)在薄膜中加入肿瘤细胞来源的外泌体的溶液，水化形成多层囊泡结构脂质体；

(3)将多层囊泡结构脂质体通过微射流均质机、高压挤出机或者高压匀质机，得到复合纳米药物。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述有机溶剂为乙醇、三氯甲烷中的一种或两种；所述紫杉醇与有机溶剂的质量体积比为4：(3～5)mg/mL；所述成膜的方法为薄膜法；

步骤(2)中，所述肿瘤细胞来源的外泌体的溶液由肿瘤细胞来源的外泌体与水或缓冲液组成；所述水化是在搅拌和/或超声下进行的。

7.权利要求1～4任一项所述的复合纳米药物在制备抗肿瘤药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述肿瘤为肺癌。