[发明专利]一种心脏卵圆孔封堵器

说明书

本申请实施例提供了一种心脏卵圆孔封堵器，所述封堵器包括连接件、第一阻流部、第二阻流部、弹性部和收紧部，连接件两端分别与第一阻流部和第二阻流部连接；弹性部包括第一弹性件和第二弹性件，第一弹性件铺设在第一阻流部上，第二弹性件铺设在第二阻流部上；收紧部设置在连接件外围，收紧部两端分别与第一弹性件和第二弹性件连接，收紧部用于收紧第一阻流部和第二阻流部。本申请实施例通过设置连接件和收紧部，该封堵器植入到心脏卵圆孔后能够使第一阻流部和第二阻流部分别贴合对应的心脏房间隔，从而封堵住心脏卵圆孔，以达到彻底解决卵圆孔残余分流的问题。

技术领域

本申请各实施例属于临床手术用器具领域，更具体地，涉及一种心脏卵圆孔封堵器。

背景技术

卵圆孔指的是左右心房隔膜上的一个小孔，位于房间隔的中下部，是由继发隔下缘与原发隔形成的一个“片阀样”结构，在怀孕期间，含氧的胎盘血液可以通过此结构到达胎儿的动脉循环，是一处重要的生理通道。出生后，随着左心房压力升高，卵圆孔会发生功能性闭合，在一年内达到解剖性闭合，超过三岁卵圆孔仍不闭合称为卵圆孔未闭(PFO)，经过调查，成年人中PFO的发生率为25％-33％。

PFO会直接引起心脏由右向左分流，但由于PFO的分流量太小，长期以来认为PFO不会造成临床后果。近年来，越来越多的研究发现，PFO患者发生脑卒中、偏头痛、外周动脉栓塞、减压病等风险较正常人群呈数倍升高，PFO的致病作用才引起了广大专家和学者的关注。

目前临床主要是使用导管器械将封堵器输送到卵圆孔位置处对卵圆孔进行机械的封堵。

现有的封堵器基本上都包括两个弹性的盘状部，使用时，两个盘状部分别与左右两个心房的隔壁贴合，以实现对卵圆孔的封堵。例如，中国专利ZL202011619405.5公开了一种可降解心脏卵圆孔未闭封堵器及其制造方法，该封堵器的结构由阻流件、管状部、连接件和两个盘状部组成，且管状部和两个盘状部均采用弹性网编织而成。该封堵器在临床使用时，通常是采用输送管将封堵器输送到卵圆孔区域，然后将其释放，通过弹性网自身的弹性张力，从而使两个盘状部分别与左右心房的房间隔壁贴覆，已达到封闭卵圆孔的目的。

现有的封堵器缺少收紧部件和支撑部件，由于卵圆孔的形态每个人的差异极大，封堵器植入后仅凭借弹性网自身的弹性张力进行变形复位，无法保证每次都能完全贴合心脏房间隔，导致不能完全封堵卵圆孔，这就造成了术后卵圆孔仍然有残余分流。另外，封堵器在心脏内属于异物，长期植入的过程中，组织细胞会逐渐包覆异物，这个过程称为内皮化过程。然而，由于封堵器植入后没有完全贴合心脏房间隔，这就大大延长了内皮化过程的时间。而可降解材料制成的封堵器在植入后一定的时间就会被降解，如果降解之后还没有完成内皮化过程，就相当于卵圆孔没有了封堵，致使手术失败。

发明内容

为了解决上述现有封堵器存在的问题，本申请提供一种心脏卵圆孔封堵器，包括连接件、第一阻流部、第二阻流部、弹性部和收紧部，所述连接件的两端分别与所述第一阻流部和所述第二阻流部连接；所述弹性部包括第一弹性件和第二弹性件，所述第一弹性件铺设在所述第一阻流部，所述第二弹性件铺设在所述第二阻流部上，所述收紧部设置在所述连接件的外围，所述收紧部两端分别与所述第一弹性件和所述第二弹性件连接，所述收紧部用于收紧所述第一阻流部和所述第二阻流部。

作为本申请实施例的进一步改进，所述收紧部包括多个间隔设置的收紧件，且多个所述收紧件沿所述连接件延伸方向设置在所述连接件的外围。

作为本申请实施例的进一步改进，多个所述收紧件两端还分别与所述第一阻流部和所述第二阻流部连接。

作为本申请实施例的进一步改进，多个所述收紧件两端还分别与第一阻流部和所述第二阻流部外侧端部连接。

作为本申请实施例的进一步改进，多个所述收紧件两两对称设置在所述连接件的外围。

作为本申请实施例的进一步改进，所述收紧件为线条状结构。