[发明专利]瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统

说明书

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，该瓣膜夹合器包括固定基座、至少一对钳臂、与钳臂数量相同的夹片和驱动组件，至少一对钳臂的近端与固定基座连接，至少一对钳臂能够相对于固定基座开合；每一夹片位于固定基座与每一钳臂之间；驱动组件包括与固定基座连接的驱动轴，驱动轴沿自身的轴向移动以带动钳臂相对于固定基座开合，驱动轴的近端用于可拆卸地连接输送装置。使用该瓣膜夹合器可以经心尖从左心室送至二尖瓣附近，手术入口距离瓣膜很近，输送路径短且直，输送装置无需调弯，易于调整和控制，耗时较短，手术操作较容易，对医生的操作技巧要求不高。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统。

背景技术

二尖瓣关闭不全是当今最常见的瓣膜病变之一，主要原因有二尖瓣环扩张、腱索功能不全、二尖瓣粘液变性、瓣叶脱垂、风湿性心瓣膜病、缺血性病变等。二尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣关闭不全的最有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给人体带来的创伤比较大，对高龄患者和有较多合并症患者，有相当高的并发症和死亡率。因此，近年各国的医务人员和科研人员进行了经导管二尖瓣修复技术的探索，主要的介入治疗方式有瓣环成形术、负压抽吸缝合技术及二尖瓣钳夹术等，其中以二尖瓣钳夹术疗效最为可靠。二尖瓣钳夹通过房间隔穿刺将一个可植入的夹子送至二尖瓣附近，将前后瓣叶的游离缘进行钳夹固定，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少返流。

传统瓣膜夹合器多为经股静脉穿刺，从上腔静脉穿过房间隔进入左心房，从左心房往下送至二尖瓣附近。由于此路径比较长且迂曲，通常需要多向可调弯的输送装置来配合使用，同时对房间隔穿刺位置要求较高，操作比较复杂，耗时较久，对医生的操作技巧要求较高。

发明内容

本发明实施例提供了一种瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，用于解决传统瓣膜夹合器多为经股静脉穿刺，路径比较长且迂曲，操作比较复杂，耗时较久，对医生的操作技巧要求较高的问题。

为此，根据本申请的一个方面，提供了一种瓣膜夹合器，包括：

固定基座；

至少一对钳臂，至少一对钳臂的近端与固定基座连接，至少一对钳臂能够相对于固定基座开合；

与钳臂数量相同的夹片，每一夹片位于固定基座与每一钳臂之间；以及

驱动组件，包括与固定基座连接的驱动轴，驱动轴沿自身的轴向移动以带动钳臂相对于固定基座开合，驱动轴的近端用于可拆卸地连接输送装置，输送装置用于输送瓣膜夹合器并控制驱动轴沿自身的轴向移动，以及控制夹片相对于固定基座开合，以使每一夹片与其对应的钳臂配合以夹持瓣膜。

可选地，瓣膜夹合器还包括阻塞体，阻塞体包括连接部和弹性球囊，弹性球囊的近端通过连接部连接于固定基座的远端，弹性球囊的远端悬空。

可选地，阻塞体具有超声可探测性。

可选地，瓣膜夹合器还包括导线件，导线件设置于固定基座的远端，导线件上设置有过线孔，输送装置中的控制线活动穿设于过线孔内并连接于夹片的远端，控制线用于控制夹片相对于固定基座开合。

可选地，导线件位于固定基座的中心轴线上，导线件包括与固定基座连接的支撑杆和设置于支撑杆的远端的至少一个穿线环，每一穿线环上均设置一过线孔。

可选地，钳臂包括连接臂以及连接于连接臂远离固定基座的一端的夹持臂，连接臂远离夹持臂的一端铰接于固定基座，每一夹持臂与其对应的夹片之间形成瓣叶容纳空间；驱动组件还包括锁座以及与钳臂数量相同的连杆，锁座活动套设于驱动轴上并连接于夹片的远端，每一钳臂与锁座之间设置一连杆，各连杆的两端分别连接于锁座和与其对应的钳臂的连接臂与夹持臂之间。

根据本申请的另一个方面，提供了一种瓣膜夹合系统，包括：

上述的瓣膜夹合器；以及