[发明专利]血液灌流器的排气控制系统

说明书

本发明公开一种血液灌流器的排气控制系统，通过第一检测模块检测静脉管路上液体的气泡量，通过时间检测模块检测吸附柱的预冲排气时间；结合静脉管路上液体的气泡量和吸附柱的预冲排气时间这两者共同监控预冲液流动排气阶段的状态并判断是否需要中止该排气阶段。此外，在预冲液流动排气阶段内或结束后，可以通过加持模块对吸附柱进行角度调节，或通过敲击模块对吸附柱进行敲击，或通过旋转模块对吸附柱进行旋转，或者几者的结合，以进一步对吸附柱各角落中隐藏的气泡进行排气；非常适用于采用颗粒小、重量轻、疏水性强的树脂作为吸附剂的细胞因子吸附柱进行排气控制，有效改善了细胞因子吸附柱的排气效果。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及血液灌流器的排气控制系统。

背景技术

血液灌流器是血液净化治疗方式中用到的一种器械，其工作原理为：将患者血液引出体外，并使这部分血液在血液灌流器内与吸附剂接触，以吸附的方式清除某些外源性或内源性毒素，并将净化后的血液回输至患者体内，从而达到净化血液的治疗目的。

图1示出了血液灌流器应用于临床治疗的一种实施方案的管路原理图，其中体外循环管路（包括：动脉管路和静脉管路）用于传输血液，血液灌流器用于清除血液内的某些外源性或内源性毒素。根据患者临床症状的不同，目前已经存在多种不同类型的血液灌流器，这些血液灌流器的主要区别之处在于：血液灌流器内部填充的吸附剂不相同，且大致可分为：一次性使用血液灌流器、一次性使用内毒素吸附器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱等。进一步地，以健帆生物科技集团股份有限公司的器械为例，一次性使用血液灌流器又可以分为：HA60一次性使用血液灌流器、HA130一次性使用血液灌流器、HA230一次性使用血液灌流器、HA330一次性使用血液灌流器等；健帆生物科技集团股份有限公司的这些HA系列血液灌流器可适用于各种不同类型的血液灌流治疗。

结合图1所示，在对患者进行血液灌流治疗之前，需要将血液灌流器以及体外循环管路内的气体和杂质完全排除，这个步骤称为：排气。如专利文献CN106215265B记载的排气方法，通过改变血液灌流器的倾斜位置，并且分步骤进行排气，以将血液灌流器内的气体和杂质完全排除。

其中，血液灌流器主要依赖于吸附剂本身的化学特性实现血液净化功能；通常的，传统技术中的血液灌流器内部的吸附剂主要为以聚苯乙烯-二乙烯苯多孔微球为基体合成的中性大孔吸附树脂；以上文中提及的HA系列血液灌流器为例，这种中性大孔吸附树脂的材料表面具有亲水性，树脂颗粒直径也比较大，那么在血液灌流器进行排气过程中，医护人员只需要设定很短的时间（比如1分钟）采用生理盐水等预冲液对HA系列血液灌流器进行预冲，即可将吸附柱的空气、杂质完全排尽。

但是，随着对于血液灌流器的临床治疗的不断研究，技术人员逐渐研发出新型的血液灌流器；以健帆生物科技集团股份有限公司最新研发的血液灌流器：细胞因子吸附柱（健帆生物科技集团股份有限公司CA系列产品）为例，相比于传统技术中的HA系列血液灌流器，细胞因子吸附柱内部的吸附剂采用颗粒小、重量轻、疏水性强的树脂，并且细胞因子吸附柱的装量满；若依然采用传统的排气方法，无法监控排气程度且易导致排气不充分，残留的气泡会减少血液与树脂的接触，增加治疗过程中的凝血风险，降低了细胞因子吸附柱在血液灌流治疗过程中的有效性和安全性，影响了此类吸附柱在临床的应用。

发明内容

本发明旨在提供一种全新的排气控制方式，能够监控通过持续流动的预冲液对吸附柱内部进行冲洗的排气过程（简称预冲液流动排气阶段）的状态并控制该排气阶段的中止。本发明由以下技术方案实现：

一种血液灌流器的排气控制系统，所述血液灌流器包括吸附柱，所述吸附柱内填充树脂吸附剂，所述吸附柱具有与动脉管路连接的进口端及与静脉管路连接的出口端；其特征在于，所述排气控制系统包括：

预冲模块，与所述动脉管路连接，用于在所述动脉管路导通时，通过所述动脉管路将预冲液输出至所述吸附柱内；

第一检测模块，设置于所述静脉管路上，用于检测所述静脉管路上液体的气泡量，并生成第一电压值；