[发明专利]一种检测低聚软骨基质蛋白的试纸条及检测方法

说明书

本发明公开了一种检测低聚软骨基质蛋白的试纸条及检测方法，涉及免疫层析法定量检测技术领域。与现有技术相比，本发明提供的检测试纸条具有如下优势：制作方便，体积小、便于携带且成本较低，克服了酶联免疫吸附法(ELISA)制作复杂、体积大、不便于携带等缺点，可以实现单人份检测。上述试纸条具有检测灵敏度高，可以满足定量检测的需求。通过免疫分析仪对结果进行判读，可实现自动化，减少主观因素的影响，提供便利、快速、可靠、结果可重复的诊断结果。采用上述试纸条适用于各种医疗现场的检测所需。

技术领域

本发明涉及免疫层析法定量检测技术领域，具体而言，涉及一种检测低聚软骨基质蛋白的试纸条及检测方法。

背景技术

低聚软骨基质蛋白(cartilage oligomeric matrix protein,COMP)，又称软骨低聚基质蛋白、软骨低聚物基质蛋白或软骨寡聚基质蛋白。低聚软骨基质蛋白属于一种骨代谢标志物，它是一种由五个独立的次级单位经二硫键相连的五聚蛋白，最早发现于软骨，近年也少量出现于肌腱和滑膜，但在皮肤、肺等结缔组织中却未曾有报道。软骨由于疾病的发生在破碎时会释放蛋白分子进入滑液中，在血液中也可以发现这些蛋白如低聚软骨基质蛋白。

低聚软骨基质蛋白的检测对骨关节炎、类风湿关节炎软骨病变等疾病的早期诊断、预后及疗效观察具有重要的临床意义。目前国内外临床上检测低聚软骨基质蛋白的常用方法有酶联免疫吸附法(ELISA)。该方法存在耗时长、灵敏度低、背景值高、操作繁琐的问题，且易产生假阳性和假阴性结果，ELISA检测需要专业人员进行操作，不适应临床对低聚软骨基质蛋白快速准确定量检测的需要。目前国内检测低聚软骨基质蛋白的产品较少，临床上迫切需要建立一种快速、便捷、准确的检测低聚软骨基质蛋白的产品或方法。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种检测低聚软骨基质蛋白的试纸条及检测方法以解决上述技术问题。

本发明是这样实现的：

本发明提供了一种检测低聚软骨基质蛋白的试纸条，其包括基板，基板上依次设置有样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，结合垫上固定有示踪物标记的抗低聚软骨基质蛋白抗体1和示踪物标记的质控线配体1，硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线，检测线上固定有抗低聚软骨基质蛋白的抗体2，质控线上固定有能与质控线配体1特异结合的配体2。

上述抗低聚软骨基质蛋白的抗体1和抗低聚软骨基质蛋白的抗体2是针对低聚软骨基质蛋白的两种不同表位的抗体。可以根据需要选择市售的对低聚软骨基质蛋白具有高亲和力的抗体。

本发明利用试纸条中具特异性的抗低聚软骨基质蛋白的抗体与待检样本中低聚软骨基质蛋白(抗原)结合的特性，可以实现待测样本中的低聚软骨基质蛋白的快速、准确检出。

与现有技术相比，本发明提供的检测试纸条具有如下优势：制作方便，体积小、便于携带且成本较低，克服了酶联免疫吸附法(ELISA)制作复杂、体积大、不便于携带等缺点，可以实现单人份检测。

上述试纸条具有检测灵敏度高，可以满足定量检测的需求。通过免疫分析仪对结果进行判读，可实现自动化，减少主观因素的影响，提供便利、快速、可靠、结果可重复的诊断结果。采用上述试纸条适用于各种医疗现场的检测所需。

在本发明应用较佳的实施方式中，上述示踪物是一种能发光且能与抗低聚软骨基质蛋白抗体1和质控线配体1结合的物质。