[发明专利]覆膜支架、血液通道修复组件及覆膜支架的撑开方法

说明书

本发明提供一种覆膜支架、血液通道修复组件及覆膜支架的撑开方法，该覆膜支架，包括支撑主体和覆膜，所述支撑主体包括支撑框架，所述覆膜附着在所述支撑框架上，所述覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离所述支撑框架，形成内凹覆膜，所述内凹覆膜位于所述覆膜支架的一端，所述内凹覆膜与其外侧的支撑框架之间形成临时操作空间。本发明的通道修复组件均包括有该覆膜支架。本发明中，临时操作空间为破膜开孔提供了临时血流通道，防止手术中覆膜长时间封闭分支血管造成大脑等器官缺血的情况，且该临时操作空间增大了操作导丝和鞘管穿过开孔的操作空间，降低医生操作时的难度。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及覆膜支架、血液通道修复组件及覆膜支架的撑开方法。

背景技术

主动脉夹层(Aortic Dissection,AD)是指主动脉病变部位的血管内膜与中膜发生分离的一种疾病，主动脉腔内修复术是一种微创介入治疗手术，在利用主动脉腔内修复术治疗主动脉夹层的过程中，通过经皮刺穿血管，并利用特定的输送装置在病变血管部位释放一种人造管状假体(即覆膜支架)，使用人造假体封闭破裂的血管内膜，重建新的血液通道，隔绝主动脉高压血流对病变区域的冲击，实现对主动脉夹层的治疗。主动脉腔内修复术较开放手术创伤小，且较保守治疗有更好的远期主动脉重塑等优点。

主动脉弓是主动脉上部呈弓形弯曲的部分，其大弯侧还有三支较大的动脉分支。沿主动脉从近心端至远心端，三大分支血管依次为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。对累及主动脉弓的主动脉夹层进行腔内治疗时，覆膜支架需要覆盖并跨越主动脉弓。

利用传统覆膜支架进行主动脉夹层修复时，先在主动脉弓中介入覆膜支架，然后利用破膜针等破膜装置在覆膜支架上破膜开孔，再将导丝从分支血管或主动脉侧入路穿过开孔，以引导分支支架的输送和释放；或者，也可以采平行支架技术，在主动脉弓中介入覆膜支架，并介入连通主动脉和分支血管的平行支架，以建立与覆膜支架内部通道相并列的分支通道。

传统覆膜支架存在如下缺陷：

1、若覆膜支架上不预设开孔，在破膜时分支血管是被覆膜支架上的覆膜封闭住的，若封闭时间过长，有可能会导致手术时大脑等器官供血不足。

2、导丝不易穿过破膜开孔，并且弓部分支血管的尺寸和位置也常常会限制导丝的灵活性，医生进行操作时的操作难度大。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种覆膜支架、血液通道修复组件及覆膜支架的撑开方法，以降低医生操作时的操作难度。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种覆膜支架，包括支撑主体和覆膜，所述支撑主体包括支撑框架，所述覆膜附着在所述支撑框架上，所述覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离所述支撑框架，形成内凹覆膜，所述内凹覆膜位于所述覆膜支架的一端，所述内凹覆膜与其外侧的支撑框架之间形成临时操作空间。

在本发明的一些实施例中，所述支撑主体还包括预凹框架，所述预凹框架包括沿周向设置的支撑部和预凹部，所述内凹覆膜附着在所述预凹部上，与内凹覆膜位于同一轴向位置的覆膜附着在支撑部上，所述预凹部可沿覆膜支架的径向方向被撑开或撑开复位，使所述覆膜支架的横截面固定成圆形。

在本发明的一些实施例中，所述支撑框架包括沿覆膜支架的轴向间隔排布的多个支撑环，所述覆膜支架的两端均支撑有所述支撑环，所述覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离其中一端的支撑环，形成所述内凹覆膜；所述预凹框架包括沿覆膜支架轴向设置的至少一个预凹环，每个所述预凹环包括沿覆膜支架周向连接的外拱段和内凹段，所述外拱段形成所述支撑部，所述内凹段形成所述预凹部。

在本发明的一些实施例中，所述覆膜支架上对应内凹覆膜所在端的支撑环为内凹段支撑环，所述内凹段支撑环的局部部位附着有覆膜，局部部位未附着覆膜。