[发明专利]一种排卵区间定量检测试纸的制备方法

说明书

本发明公开了一种排卵区间定量检测试纸的制备方法，包括以下步骤：步骤一，参数设计；步骤二，制作定量检测试纸；步骤三，试纸覆膜；步骤四，制作记录板；步骤五，质量检验；步骤六，成品包装；所述步骤四中，记录板的扣带上预留有记录区域，记录区域有两种类型，一是设置磨砂面用以记录，二是黏贴白纸板用以记录，本发明相较于现有的LH检测试纸制备方法，通过在NC膜上涂覆多条定量的测试线，可以实现LH的定量检测，得到确切的数字结果；该检测试纸的观察区采用防水膜密封，可以避免MC膜被污染，确保检验结果的准确性；本发明设计有与试纸配套的记录板，可以方便使用者记录使用，提高用户的使用体验度。

技术领域

本发明涉及检测试纸技术领域，具体为一种排卵区间定量检测试纸的制备方法。

背景技术

LH检测试纸可用于体外半定量检测人尿液中的促黄体生成素(LH)含量，用于预测排卵水平，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕，现有的LH检测试纸只能通过观察检测线颜色的深浅来大致确定LH浓度的高低，无法快速确定LH值的区间，无法实现定量检测，试纸分析仪可以通过分析检测线颜色，得到较为准确的LH值，但成本较高，不适用普通用户；现有的LH检测试纸的观察区缺少防护设计，进行检测时NC膜易被污染，且容易与空气中的水分和氧气等物质结合，影响检测结果；现有的LH检测试纸分为条形、卡形和笔形，三种类型的试纸都缺少辅助记录和试纸存放设计，需要使用者自己制作记录板，导致使用不便，影响使用体验。

发明内容

本发明的目的在于提供一种排卵区间定量检测试纸的制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种排卵区间定量检测试纸的制备方法，包括以下步骤：步骤一，参数设计；步骤二，制作定量检测试纸；步骤三，试纸覆膜；步骤四，制作记录板；步骤五，质量检验；步骤六，成品包装；

其中在上述步骤一中，根据待检测液体的体积制定检测试纸的参数规格，根据定量检测试纸的规格确定记录板的参数规格；

其中在上述步骤二中，按照现有工艺制备检测试纸，即利用柠檬酸三钠法制备胶体金，在适当的标记条件下标记抗LH单克隆抗体-1得到金标抗体，然后离心纯化金标抗体，接着将纯化的好的金标抗体喷在已处理好的玻璃纤维膜上，得到胶体金垫，同时将抗LH单克隆抗体-2以测试线的方式包被在NC膜上，将干燥好的NC膜、样品垫、胶体金垫、吸水滤纸依次有序贴在PVC底板上，得到试纸板；

其中在上述步骤三中，在步骤二中所制备的试纸板上开设一定宽度的隔离槽，然后利用涂布技术在PVC防水膜上涂抹黏胶，再将PVC防水膜包覆在试纸板上，使试纸板仅暴露出样品垫，待黏胶完全固化后，使用打孔设备在PVC底板上开设两个安装孔，再使用切割设备，以隔离槽槽宽的中线为切割线，将试纸板分割开来，得到试纸条；

其中在上述步骤四中，按照步骤一中所设计的辅助判读装置的规格，以PVC板为材料，裁切出记录板的外形轮廓，并预留出扣带，使用压痕机在PVC板压出折叠线，将PVC板分成数份，使扣带和PVC板可折叠，再使用打孔机在每份PVC板上开设两个安装孔，同时在扣带上开设两个安装孔，并在扣带上安装两个尼龙铆钉，使尼龙铆钉可以与安装孔扣合，完成后得到记录板；

其中在上述步骤五中，在同批次的试纸条和记录板中抽取样品送检，检验品质是否合格，合格品流入下道工序；

其中在上述步骤六中，按每盒的包装规格，将步骤五中检验合格的试纸条和记录板装入包装盒内。

优选的，所述步骤一中，检测试纸的参数规格包括胶体金上的抗LH单克隆抗体-1浓度含量，测试线上的抗LH单克隆抗体-2的浓度含量，检测试纸的样品垫、PVC底板、胶体金垫、NC膜和吸水滤纸的外形体积，安装孔的位置和大小，以及测试线的条数、涂覆面积、位置和间距，记录板的参数规格包括样式、面积、安装孔的位置和大小、尼龙铆钉的规格等。