[发明专利]一种法兰覆膜支架

说明书

本发明公开一种法兰覆膜支架，所述法兰覆膜支架设置在分支血管支架上，该法兰覆膜支架包括，法兰架和法兰覆膜。其中，法兰覆膜，其为柔性薄膜材料，所述法兰覆膜上设有与所述分支血管支架相匹配连接的通孔；法兰架，其附着在所述法兰覆膜上，所述法兰架的外缘尺寸大于所植入分支血管根部的内径，所述法兰架的内缘尺寸大于等于所述通孔的外径；并且，所述法兰架包括至少一个单体法兰架，所述至少一个单体法兰架呈开环和/或闭环状环绕设置在所述通孔的外侧。本发明的法兰覆膜支架将与法兰覆膜支架装配的分支血管支架稳固的锚定于分支血管中，并可在植入分支血管时所诉法兰覆膜支架可稳固的贴合于靠近分支血管近心端处主干血管支架覆膜的内壁上。

技术领域

本发明涉及生物医学工程技术领域，特别涉及一种法兰覆膜支架。

背景技术

主动脉夹层(Aortic Dissection,AD)是指由于主动脉血管壁内出血引起的血管中层的破坏，导致的血管壁层的分离，并随后形成互相连通或者没有互相连通的真腔或者假腔的一种疾病。在大多数情况下，主动脉夹层起始于内膜撕裂，血液通过内膜撕裂口进入中层，最终导致主动脉的破裂或者通过第二个内膜撕裂口重新进入真腔。高血压、动脉粥样硬化、严重的外伤等诸多因素均可能导致主动脉夹层的发生。

主动脉夹层虽然少见(每年发病率约为十万分之四)，但是一旦发病便十分凶险，致死率高，是人类主动脉有关最常见的死亡原因。国内近年来主动脉夹层呈现上升趋势，成为关注热点。主动脉夹层按照是否累计升主动脉可分类为Stanford A型和B型，其中累及升动脉为A型，近端破口可发于升主动脉、主动脉弓部或降主动脉近端；不累及升主段的为B型主动脉夹层，近端破口主要位于降主动脉。当病变累及升主动脉或者主动脉弓部分支血管(Stanford A型夹层)时，接受开放手术的患者的住院死亡率在10％左右。更重要的是，由于发病非常快(Stanford A型夹层在发病后的48小时的死亡率为40％至50％)，因此很多病人在没有得到救治时就已经死亡。

目前，在治疗主动脉夹层病变累及主动脉弓部分支血管时，常见的重建分支血管手术方案如，外科开放手术(如象鼻手术、孙氏手术)，进行升主、以及弓部人工血管的置换，达到近端破口以及近端病变血管的置换；杂交手术(hy brid技术)，将开放手术和腔内修复技术相结合，通过开放手术拓展锚定区，这种方式简单可靠，但需要在杂交手术室进行，而且增加了额外的手术创伤和费用，此外搭桥人造血管存在远期闭塞的风险；以及烟囱技术，在病变分支血管内释放一枚覆膜支架或裸支架，其一端在主动脉内，另一端在病变分支血管内，使其与主动脉覆膜支架平行，形态上类似于烟囱，从而保证病变分支血管的血供，但由于支架间存在沟槽(gutter)使得内漏出现的几率增高，另外支架间和支架与主动脉壁间的相互作用力使得逆撕夹层和烟囱支架阻塞的风险增高。

此外，使用分支型主动脉覆膜支架来进行腔内治疗的方式也成为修复病变分支血管手术中的常见选择，在主动脉血管修复的过程中，如果修复部位累及分支血管，一般的操作过程为：(a)在主动脉中放置覆膜支架(主动脉覆膜支架)；(b)在主动脉覆膜支架的覆膜上开窗，此开窗为主动脉覆膜支架与分支动脉中的覆膜支架(分支动脉覆膜支架)连通的窗口(如果主动脉覆膜支架的覆膜上已有预先设置的开窗，则可省略此步骤)；(c)通过主动脉覆膜支架的覆膜上的开窗，在分支血管中放置分支动脉覆膜支架。

然而，在放置分支动脉覆膜支架的操作过程中，覆膜分支支架通常面临着移位、渗漏、扭结，适应性、顺应性、通道减少等关键技术问题，如以上技术点没有很好解决对策，即有大概率导致手术风险增加或手术失败。

现有的分支血管覆膜支架在主动脉覆膜支架内使用时存在如下缺陷：

1、现有的分支血管覆膜支架在匹配主动脉覆膜支架在分支血管根部的开窗时，无法达到密封效果，血液易从间隙渗漏而流入到主支架覆膜与主动脉血管壁之间，使得覆膜支架无法达到修复血管保护血管病变内膜的作用。

2、当分支血管覆膜支架置入分支血管中时，分支血管覆膜支架在分支血管中血流的冲击下容易与分支血管或主动脉覆膜支架发生位移，沿轴向向分支血管远心端移动。