[发明专利]一种用于神经介入的微型OCT成像导管

说明书

本申请提供了一种用于神经介入的微型OCT成像导管，其包括光学组件、外管组件、外套管组件、润滑剂和导管头端，外管组件包括彼此连接的内管座和外管，外管组件近端和光学组件近端套接，外管覆盖光学组件并且外管组件在外管组件末端和导管头端密封连接，外管在内管座附近和光学组件密封并和导管头端形成密封腔，润滑剂容纳在密封腔内，外套管组件套接在外管组件近端外侧并密封连接。微型OCT成像导管的优点在于：导管直径更小、更柔软方便插入更小尺寸、转弯半径更小的血管以及复杂迂曲的血管。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种用于神经介入的微型OCT成像导管。

背景技术

在医疗领域中经常使用导管之类的血管内装置。导管一般通过在患者血管中穿行到达心脏、大脑或其它目标解剖结构。通常，导丝首先被引导到目标解剖结构，并且一个或多个导管随后穿过导丝并被引导到目标解剖结构。一旦就位，导管即可被用于以期望的方式递送用于治疗、检测病变的装置、物质、能量或信号。其它情况下，在导丝处于导管内的同时，导管和导丝被同时朝向目标解剖结构传送，然后导丝通过在导管内平移而被进一步传递到解剖结构中。

光学相干断层扫描(OCT)成像作为一种高分辨率成像诊断技术，近年来已经在冠状动脉介入治疗中得到了成熟的发展和应用。在冠状动脉介入手术中，医生借助一根OCT成像导管进入动脉管腔，通过导管前端高速旋转运动的光学微棱镜向病变血管组织发射近红外光，并接收血管组织反射回的光学信号，使用计算机软件进行图像处理，最终得到清晰完整的管腔内图像。OCT成像可以准确地提供血管内的组织结构、病变形态及参考数值，为冠状动脉介入手术的术前评估、术中指导和术后随访提供了精准高效的诊疗手段。

OCT成像导管的工作原理是指：通过光纤将光束传输到微棱镜，微棱镜改变光束传输方向并将光束聚焦到血管壁上，同时微棱镜和光纤一边以一定频率高速旋转，一边匀速回撤一定距离，光束随之扫描过一段相应长度血管的整个内壁，并获得相应的反射光学信号，通过计算机软件对反射光学信号进行处理，最终得到这段血管的完整图像和信息。

目前在冠状动脉介入治疗中使用的OCT成像导管的结构，由微棱镜和光纤及光纤连接器组成光学组件，光学组件外包覆保护套以防止光纤和微棱镜损坏；最外层是外管组件，直接接触血管壁，作为光学组件运动的轨道，在扫描过程保持位置不动。通过外接设备上的电机驱动整个光学组件加保护套一起旋转并回撤。外管组件还承担了造影剂注射的功能，包括造影剂入口和造影剂出口，需要预留造影剂通过的空间。此外该类导管需要搭配导丝使用，导丝从导管头端的侧面孔穿入并从导管头端的顶部孔穿出。

上述结构设计导致冠脉OCT成像导管存在以下问题：（1）外径尺寸较大，光学组件、保护套和外管组件三层嵌套结构复杂，同时还额外增加了导丝的外径，无法用于小尺寸血管。（2）多层结构叠加，再加上光纤本身弯曲模量较大，导致导管管体较硬，无法通过转弯半径较小的血管以及复杂迂曲的血管。（3）光纤结构本身对弯曲敏感，在弯曲半径较小的血管中使用容易发生断裂。以上问题限制了OCT成像技术在神经介入治疗上的应用和发展。

本申请旨在提供一种用于神经介入的微型OCT成像导管，其尺寸较小能够适应小尺寸血管，并且柔性导管头端能适应转弯半径更小，更加复杂迂曲的血管，将OCT成像技术的使用范围扩展到神经介入治疗领域。

发明内容

本申请旨在提供一种新型的用于神经介入的微型OCT成像导管，以解决现有技术存在的问题。本申请的目的通过以下技术方案得以实现。

本申请的一个实施方式提供了一种用于神经介入的微型OCT成像导管，其中微型OCT成像导管包括光学组件、外管组件、外套管组件、润滑剂和导管头端，外管组件包括彼此连接的内管座和外管，外管组件近端和光学组件近端套接，外管覆盖光学组件并且外管组件在外管组件末端和导管头端密封连接，外管在内管座附近和光学组件密封并和导管头端形成密封腔，润滑剂容纳在密封腔内，外套管组件套接在外管组件近端外侧并密封连接。