[发明专利]一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体公开了一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，包括壳体、环扎带和牵拉机构；环扎带的第一端部与第二端部相连并形成环扎口，牵拉机构与环扎带的第二端部相连；该系统还包括负压发生器；壳体包括由左至右依次连接的操作柄、连接筒及吸附筒；吸附筒的右端为开口部，且吸附筒内的空心部分形成用于吸入并容置左心耳的负压腔；操作柄内设有第一负压通道，连接筒内设有第二负压通道，第二负压通道的右端与负压腔相连通、左端与第一负压通道相连通，第一负压通道与负压发生器的气体进口端相连；开口部的内壁设有用于容置环扎带的环形槽。本发明有利于避免在环扎手术时对左心耳造成损伤，提高了手术效率。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统。

背景技术

在心脏疾病中，大部分患者会合并心房颤动，心房颤动最大危害是形成血栓，而形成的血栓约90-100％来自左心耳，血栓脱落可导致脑梗塞、心肌梗死、脏器动脉及外周动脉栓塞等重大并发症。目前，对于房颤患者，预防血栓产生及脱落的主要治疗方式包括口服抗凝药物、左心耳心内封堵术、经胸左心耳夹闭术、心脏外科手术同期行左心耳心内封闭或心外结扎术等。

上述治疗方式的问题及缺点在于：第一，口服抗凝药物需终身服药，间断复查凝血功能调整药物剂量，存在出血风险，且部分患者口服抗凝药物后仍有心房血栓形成；第二，左心耳心内封堵为近年兴起的治疗方式，但治疗时需要股静脉内置管，导管侵入循环系统，术后患者需要长时间制动，且术中需要进行房间隔穿刺，手术时间长，穿刺风险高，且封堵器放在心内，若封堵器脱落可造成严重并发症，巨大封堵器金属支架至于心内，有可能造成其他远期并发症，且左心耳心内封堵术后需口服抗血小板药物治疗；第三，目前的经胸左心耳心外封闭应用心耳钳子进行左心耳夹闭，因心耳钳较大，需要的手术切口比较大(5cm切口)，对患者造成的创伤较大，术后恢复相对较慢；第四，心脏外科手术同期行左心耳心内封闭或心外结扎术，对患者的适应范围较窄，仅适用于外科开胸手术患者。

目前，本领域技术人员也在尝试经胸腔镜微创方式进行左心耳心外环扎。例如，本发明创造的申请人曾于专利2021109000755中提出一种心脏外科经胸腔微创左心耳心外环扎系统，包括环扎带、夹持器Ⅰ及夹持器Ⅱ，环扎带的第一端部与第二端部相连并形成环扎口，且环扎带上设有用于限制第二端部沿环扎口扩大方向移动的自锁件，夹持器Ⅰ包括壳体Ⅰ、连接件Ⅰ、若干钳爪Ⅰ及一控制柄Ⅰ，壳体Ⅰ呈管状并可从环扎带的环扎口穿过，各钳爪Ⅰ均通过设在壳体Ⅰ内的连接件Ⅰ与控制柄Ⅰ相连接，且各钳爪Ⅰ由控制柄Ⅰ驱动而展开或收拢以夹持左心耳，夹持器Ⅱ包括连接件Ⅱ、若干钳爪Ⅱ及一控制柄Ⅱ，各钳爪Ⅱ均通过连接件Ⅱ与控制柄Ⅱ相连接，且各钳爪Ⅱ由控制柄Ⅱ驱动展开或收拢以夹持环扎带。使用时，先将环扎带的第一端部与第二端部连接以形成环扎口，将环扎口套在壳体Ⅰ外，然后在腔镜系统辅助下通过胸腔切口将夹持器Ⅰ的壳体Ⅰ伸入患者体内，当到达左心耳位置时通过控制柄Ⅰ操纵钳爪Ⅰ进行适当的展开及收拢以将左心耳夹持住，此时再操作夹持器Ⅱ，利用钳爪Ⅱ将环扎带推至左心耳根部并使得环扎口套置于左心耳根部外，然后变更钳爪Ⅱ抓持部位为环扎带的第二端部，对第二端部施加向后的拉力即可将环扎口收缩，从而逐渐完成对左心耳的环扎操作；通过夹持器Ⅰ的引导及对左心耳的夹持定位，以及夹持器Ⅱ的远程操作，可将环扎带准确定位于左心耳根部。

然而，本发明创造的发明人在临床实践中发现，上述专利所示的环扎系统需要通过夹持器Ⅰ操纵钳爪Ⅰ将左心耳夹持住，以实现定位，而由于左心耳的结构限制，钳爪Ⅰ往往难以稳固夹持左心耳，使得手术耗时较长，且即使实现稳固夹持，在夹持时也因夹持力过大而容易对左心耳造成损伤，使用安全性不足。

上述技术问题亟待解决。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，有利于避免在环扎手术时对左心耳造成损伤，提高手术效率。