[发明专利]一种能益气养血、预防和治疗贫血的平卧菊三七复方药物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种由平卧菊三七、山楂、陈皮和动物血制品提取物制备的用于预防和治疗多种贫血的平卧菊三七复方制剂，制备所述复方制剂活性成分的原料由重量比为（100-300）∶（50-100）∶（50-100）∶1的平卧菊三七提取物浸膏、山楂提取物浸膏、陈皮提取物浸膏和血红素组成；

所述平卧菊三七提取物浸膏为平卧菊三七茎叶的40-90v/v％乙醇水溶液提取物；

所述山楂提取物浸膏为山楂的40-90v/v％乙醇水溶液提取物；

所述陈皮提取物浸膏为陈皮的40-90v/v％乙醇水溶液提取物；

所述血红素中血红素含量≥95%。

2.根据权利要求1所述的平卧菊三七复方制剂，其特征在于：制备所述复方制剂的原料还包括药用辅料。

3.根据权利要求2所述的平卧菊三七复方制剂，其特征在于：

所述平卧菊三七提取物浸膏的制备方法如下：

取平卧菊三七的干燥茎叶，粉碎后置入提取罐中，向其中加入40-90v/v％乙醇水溶液后在55-85℃下搅拌提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到平卧菊三七提取物浸膏；

所述山楂提取物浸膏的制备方法如下：

取干燥的山楂，粉碎后置入提取罐中，向其中加入40-90v/v％乙醇水溶液后在55-85℃下搅拌提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到山楂提取物浸膏；

所述陈皮提取物浸膏的制备方法如下：

取干燥的陈皮，粉碎后置入提取罐中，向其中加入40-90v/v％乙醇水溶液后在55-85℃下搅拌提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到陈皮提取物浸膏。

4.根据权利要求2所述的平卧菊三七复方制剂，其特征在于，所述血红素的制备方法如下：

将血红素粗品，按1g:100mL的固液比加入到（0.4-4）g/100mL的氢氧化钠溶液中搅拌溶解，接着离心后取上清液；然后用1-4 M HCl将上清液调整到pH4-5，静置0.5-1 h；随后，离心收集沉淀，用如下冻融法对沉淀进行脱水处理：在-20℃~-80℃的条件下实施冷冻1-3天后，自然解冻或用自来水循环解冻，过滤，得到滤渣，再添加酸性丙酮，滤渣和酸性丙酮的比例为（0.37 -0.4）kg：（8-10） L，45-50℃搅拌提取1-2 h后过滤，得到丙酮提取液，接着减压蒸发45-55%的溶剂后，室温静置过夜；过滤得到的血红素晶体沉淀物，依次用50℃的水和乙醇搅拌清洗，离心或过滤，得到干净的血红素晶体；烘干或喷雾干燥后得到精品血红素，其中血红素含量≥95%；

所述酸性丙酮为向丙酮中加入其体积的3%的4M HCl所得溶液。

5.根据权利要求4所述的平卧菊三七复方制剂，其特征在于，所述血红素粗品的制备方法如下：

取血球蛋白粉，用碱性水溶液溶解制成血球蛋白粉质量百分比浓度为5-8%的混合液，并调节酸碱度至pH10.0-11.0，接着在45-55℃条件下搅拌溶解一段时间；

然后按原料血球蛋白粉重量的0.4%-0.8%加入复合蛋白酶，所述复合蛋白酶以固液比1g:（8-12）mL的比例加50℃-55℃纯净水搅拌均匀后的水溶液形式加入，在50℃-55℃的温度下酶解2-6 h；然后将其酸碱度调至pH3-4，再继续在同温度下酶解1-2 h，随后将酶解液离心，得上清液和血红素富集沉淀；

向血红素富集沉淀中加入冰醋酸和氯化钠，血红素富集沉淀：冰醋酸：氯化钠用量比例为（20 kg- 25 kg）：（80 kg- 100 kg）：（30-35）g，三者混合，加热至90℃-100℃并维持30-60 min，随后自然冷却或自来水循环降温至室温，静置过夜；离心得到血红素晶体沉淀，依次用水洗、乙醇洗，然后再离心，经过滤、喷雾干燥得血红素粗品，其中血红素含量≥50%；

所述复合蛋白酶为碱性蛋白酶：动物蛋白水解酶：中性蛋白酶：酸性蛋白酶质量比=2：2：2：1的混合物。