[发明专利]一种透析专用止血敷料及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202111483037.0 申请日: 2021-12-07
公开(公告)号: CN114177337B 公开(公告)日: 2022-10-28
发明(设计)人: 王纯斌;王纯保;肖亚兰 申请(专利权)人: 桂林福康森医疗器械有限公司
主分类号: A61L15/28 分类号: A61L15/28;A61L15/32;A61L15/42;A61L15/44
代理公司: 广西中知国华知识产权代理有限公司 45131 代理人: 韦玲双
地址: 546600 广西壮族自治*** 国省代码: 广西;45
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摘要:
搜索关键词: 一种 透析 专用 止血 敷料 及其 制备 方法
【说明书】:

本发明公开了一种透析专用止血敷料及其制备方法,在药用明胶的溶解时,加入了乙酰化二淀粉磷酸酯,提高了药用明胶和吸水垫的交联,进而可以有效提升止血敷料的止血作用,用止血海绵做的透析敷料,得到的透析专用止血敷料,具有主动止血功能,使用本产品,透析患者只需轻轻按压2分钟,就可以止血,凝血功能正常的患者,30秒内可以止血。

【技术领域】

本发明涉及医用敷料技术领域,具体涉及一种透析专用止血敷料及其制备方法。

【背景技术】

血液是流动在心脏和血管内的不透明红色液体,主要成分为血浆、红细胞、白细胞和血小板。血浆约占血液的55%,是水、糖、脂肪、蛋白质、钾盐和钙盐的混合物。血细胞组成血液的另外45%。医学临床上指出,人体因急性出血而不采取有效的急救措施,则患者在6-20分钟内就会死亡。人体失血若超过全身血量的20%(成人约800cc)即发生休克;失血若超过全身血量的40%(成人约1600cc)即濒临死亡。据统计,创伤死亡人数占总死亡人数的10%,而其中大量出血造成死亡占其中的30%-40%,因此,早期控制出血是降低死亡率的主要方法。

在医学临床上,穿刺后或创伤的血管需要进行有效的止血,例如穿刺或创伤冠状动脉成形手术后的桡动脉止血,或血液透析治疗后的瘘管止血,在外伤及创伤手术或者战伤手术过程中会出血,需及时止血等。在我们的生活过程中,也存在很多需要止血的时候,如不小心割伤,划破等,创伤出血是危害人类健康和生命安全的重要病症之一,无论战争与和平时期,难以控制的大出血是引起伤员死亡的主要原因。

目前,已经公开的止血材料有很多种,最为常见的形式有敷料形式、液体形式及止血夹。其中,敷料形式的主要包括明胶敷料和生物材料制成的,如止血纤维等;液体形式的止血材料如血纤维蛋白黏合套剂;止血夹可分为可吸收的和不可吸收的,用于腔镜手术下止血、结扎,替代了手术的缝线作用,因此,在医学临床中,最为常见的是利用敷料止血敷料。敷料止血材料分为可吸收止血材料及不可吸收止血材料,可吸收止血材料由于在体内可以直接吸收,不用取出,受到广大人群的喜欢。现有的传统敷料如医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等,是临床上皮肤创伤应用最广的敷料。传统敷料具有网状编织结构,其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软,有较强的吸收能力,能防止创面渗液积聚,对创面愈合有一定程度的保护作用,至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点,比如不能保持创面湿润,延迟创面愈合;创面肉芽组织容易长入敷料的网眼中,更换敷料时易与创面伤口粘连,损伤新生的肉芽组织并引起疼痛;敷料渗透后屏障作用差,容易引起外源性感染,止血效果差。例如中国专利申请CN108066809A公开了一种抑菌止血敷料,所述抑菌止血敷料包括如下组分,透明质酸、聚乙烯醇、胶原蛋白、丝素蛋白粉、壳聚糖、甘油和磺胺嘧啶银盐,具有良好的生物相容性、透析性、吸血性、抑菌性、防粘连性及力学性,使用舒适度高,所使用的磺胺嘧啶银盐有效提高了敷料的抑菌性能,降低了创口感染的几率,但是,该抑菌止血敷料中的磺胺嘧啶银盐会对人体造成一定的刺激作用,而且,该抑菌止血敷料止血速度慢,同时由于组分比较多,导致制备方法复杂,成本较高。

特别是透析患者在透析时,因为加入了防止凝血的药物,所以每次透析结束,拔出针头后,很难止血,一般患者会用压脉带捆扎压迫止血,但会使患者不适和难受,因此,寻找快速止血的敷料对透析患者的健康有很大的帮助。

【发明内容】

针对目前透析患者在透析结束后,拔出针头后很难止血,而使用压脉带捆扎压迫止血,时间长达3-5分钟,会使患者不适和难受的问题,本发明一种透析专用止血敷料及其制备方法,得到的透析专用止血敷料,具有主动止血功能,使用本产品,透析患者只需轻轻按压2分钟,就可以止血,凝血功能正常的患者,30秒内可以止血。

本发明的目的通过以下技术方案来实现:

一种透析专用止血敷料的制备方法,包括如下步骤:

1)将药用明胶、乙酰化二淀粉磷酸酯和蒸馏水按照(9.5-10.5)g:(0.2-0.3)g:(8-12)mL的比例,混合后浸泡28-32min;

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