[发明专利]药物递送装置

说明书

本发明涉及一种用于插入人或动物腔内的装置，该装置包括内部佩戴式塞，其包括药学活性组合物；外部佩戴式固定元件；及连接所述塞至所述固定元件的鞘套，佩戴者的手指可容纳在所述鞘套内以协助插入。

本申请是申请日为2014年8月1日，申请号为201480042513.7，名称为“药物递送装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种药物递送装置，特别是涉及一种用于阴道和/或直肠药物递送的装置。

背景技术

人们知道通过阴道或直肠腔递送药物具有优势，其既可以实现局部性给药，又可以实现全身性给药，提供了一种传统递送方式的替代方式。在某些情况下，由于胃肠道的副作用、生物药效率降低、或仅由于病人不配合或不能吞咽药物，不推荐口服给药。不经肠道的药物(如静脉注射)可能也不太适合，因为它们必须得由经验丰富的从业者给药。

阴道或直肠药物(如乳膏和阴道栓(pessary))可以通过一带手套的手指进行施用。然而，当带有乳膏的手指插入阴道或直肠时，部分保持在阴道和直肠壁的药物不会施用到目标区域。因此，很难将精确量的药物施用到目前区域。此外，当此目标区域位于比手指插入部分的长度更深的位置时，此方法则不再适合。

可以通过插入栓剂、或通过注射器或喷雾器注射药物来递送药物。但是，由于阴道和直肠腔的身体机能，它们趋向于拒绝外来异物，并且尽管药物可以抵达目标区域，但是不会保持在腔内，不能获得充足量的药物。虽然已开发了弹性阴道环来保持这些泄露的药物，但是对佩戴者而言，这些装置很不舒服。

人们知道很多含药的棉球和海绵可用于将药物递送至阴道或直肠腔。通常使用涂药器(applicator)或插入器(inserter)插入这些装置，这样会很不舒服，并且经常很难恰当地放置该棉球。

就阴道药物递送而言，更是如此，其必须将含药的棉球放置于子宫颈的后面。如果棉球插入的不够深，那么就会有药物不能抵达目标区域并被阴道拒绝的风险。通常，标准的涂药器和插入器都太短，不能实现准确放置，或者当它们足够长时，由于使用者担心受伤或疼痛，或许又不会将棉球推得足够深。因此为准确放置，推荐由经验丰富的从业者插入含药棉球。然而，实际上，这几乎是不可能的，因为绝大部分佩戴棉球的妇女在小便后会感到不舒服(因为她们感觉棉球和/或带被弄脏了)，所以她们每次小便后都要去卫生间更换棉球。由于缺乏感受性，即使经验丰富的从业者也会在使用涂药器插入含药棉球时有困难，并且为帮助实施插入过程，病人需要躺下。

就直肠药物递送而言，目标区域位于括约肌上方的直肠内部，由于括约肌的紧密性，不建议使用涂药器。对在插入过程中病人趋于夹紧他/她的括约肌，而由此会增加损伤粘膜的风险的情况而言，更是如此。

发明内容

本发明的目的在于缓解上述问题。

根据本发明的第一方面，提供一种用于插入人或动物腔内的装置，该装置包括内部佩戴式塞，其包括药学活性组合物；外部佩戴式固定元件；及连接所述塞至所述固定元件的鞘套，以使佩戴者的手指能够容纳在所述鞘套中以协助插入。

在本发明中，“内部佩戴过”及“内部佩戴式”指在所述腔内，“外部佩戴过”及“外部佩戴式”指在所述腔外。

本发明试图提供一种用于将药物递送至腔内的装置，以使可将精确量的药物施用至目标区域。根据本发明的装置使用方便，因此佩戴者他/她自己就可以准确放置所述装置，可以自主给药。

较佳地，所述人体腔是阴道腔或直肠腔。对于阴道给药，所述目标区域通常位于子宫颈的后面，而对于直肠给药，所述目标区域通常越过括约肌。如上所述，通常很难抵达这些区域，但是本发明的装置可以实现轻松施用及精确放置，而无需执业医师参与。