[发明专利]可扩张护套、使用该可扩张护套的导引器及其使用方法

说明书

本发明公开了一种可扩张护套，该可扩张护套为具有管腔的纵长形，其纵长的方向为轴向，与轴向垂直的方向为径向；所述可扩张护套包括可径向弹性变形且形成一内腔的弹性层及设置于该弹性层内腔中的加强件；所述加强件为一纵长形的弹性件盘绕形成的圆筒体，该圆筒体位于所述弹性层的内腔中，且圆筒体的轴向与管腔的轴向为同一方向，所述弹性件的纵长方向为第二纵长方向，且该弹性件可在该第二纵长方向上弹性变形。

技术领域

本发明涉及一种用于与基于导管的技术一起使用的护套，用于修复和/或更换心脏瓣膜，以及用于递送植入物，诸如经由患者的脉管系统递送人工瓣膜至心脏。

背景技术

血管内递送导管组件用于将假体装置(如假体瓣膜)植入到体内不易通过手术进入的位置或在期望进行微创手术的情况下植入该假体装置。例如，可以使用微创外科技术将主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和/或肺动脉瓣假体瓣膜递送至治疗部位。

引导器护套用于将递送设备安全地引入患者的脉管系统(例如股动脉)中。引导器护套总体上具有插入到脉管系统中的细长套筒和包含一个或多个密封阀的壳体，该密封阀允许将递送设备放置成与脉管系统流体连通而血液损失最小。一旦导引器护套被定位在血管系统内，递送设备的轴就穿过护套前进并携带着假体装置进入血管系统。

由于导引器用于促进医疗装置至血管中的插入，所以通过最小化导引器的尺寸可以减轻对的血管创伤。有些医疗器械的厂商也设计出了一些可径向变形的导引器，在插入脉管系统时具有较小的外形尺寸，在导引医疗设备时，根据需要能够径向展开。

于2018年12月21公布的中国发明专利申请第201780027828.8号，公开了一种可径向展开的导引器。该导引器具有可撕裂的外层及位于该外层内腔中的折叠的内层，当递送设备携带医疗装置通过导引器时，导引器的外层在薄弱处被撕裂，折叠的内层展开，从而扩大了导引器的径向尺寸。

于2020年2月7日公布的中国专利发明申请第201880040805.5号，公开了一种可径向扩张的可扩张鞘，该可扩张鞘包括一弹性的外层及位于该弹性外层内腔中的折叠的内层。当递送设备携带医疗装置通过该可扩张鞘时，外层径向弹性扩张，折叠的内层展开，从而扩大了可扩张鞘的径向尺寸。

由于可扩张护套相比于不可扩张的护套具有明显减少对血管创伤的优点，所以对可扩张护套的进一步研发仍然必要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种结构简单的可扩张护套。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种可扩张护套，该可扩张护套为具有管腔的纵长形，其纵长的方向为轴向，与轴向垂直的方向为径向；所述可扩张护套包括可径向弹性变形且形成一内腔的弹性层及设置于该弹性层内腔中的加强件；所述加强件为一纵长形的弹性件盘绕形成的圆筒体，该圆筒体位于所述弹性层的内腔中，且圆筒体的轴向与管腔的轴向为同一方向，所述弹性件的纵长方向为第二纵长方向，且该弹性件可在该第二纵长方向上弹性变形。

相较于现有技术本发明具有如下有益效果：本发明的可扩张护套为具有内腔的弹性层及位于弹性层内腔中的加强件，所述加强件为一纵长形的弹性件盘绕形成的圆筒体；本发明的可扩张护套不仅可在径向上弹性变形，而且相对于已有技术结构简单。

优选的，所述可扩张护套在径向未扩张状态下，所述弹性件的相邻两圈之间在轴向上相互抵接。

优选的，所述可扩张护套包括设置于所述圆筒体内腔中的润滑层。

在一种实施例中，所述润滑层的材料选自聚氨酯、硅酮、橡胶、含氟聚合物、TPE、PEBAX中的一种或多种。

在一种实施例中，所述弹性层的材料为硅酮、橡胶、TPU、TPE或PEBAX。

优选的，所述弹性件为绕所述第二纵长方向盘绕的弹簧。

本发明还提供一种导引器，该导引器包括所述的可扩张护套。