[发明专利]体液中乳酸含量检测试纸的制备方法

说明书

本发明涉及一种体液中乳酸含量检测试纸的制备方法，包括以下步骤：配制GOODS缓冲液：将溶剂加入纯化水中用氢氧化钠溶液调PH至6.0‑7.0；配制乳酸试纸处理液：量取GOODS缓冲液按顺序加入稳定剂、CHAPS、TOOS、乳酸氧化酶、过氧化物酶，搅拌至完全溶解得乳酸试纸处理液；用滤纸或棉纤维做为试剂载体，浸乳酸试纸处理液，烘干，然后裁切成一定尺寸的小块，粘贴在塑料基片上，放入密封的塑料瓶或者铝箔袋中即得。本发明利用乳酸氧化酶和过氧化物酶，通过一系列反应显色测试乳酸的含量，配方中使用的新型的保护剂，使用底物CHAPS和TOOS在该保护剂的作用下，该两种底物稳定存在于溶液中，实现了配制和制作一步法，不需要酶溶液和底物溶液分两次配制及浸渍烘干。

技术领域

本发明属于体外诊断试纸技术领域，具体涉及体液中乳酸含量检测试纸的制备方法。

背景技术

下生殖道感染属于妇科常见病，易导致流产、不孕不育、宫颈糜烂甚至宫颈癌，现已成为发展中国家面临的重要公共卫生问题。

阴道炎以各种原因导致的阴道菌群失调及以阴道微生态平衡破坏为首要影响因素。近年来临床病例显示常见妇女阴道炎多数是由大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、伤寒杆菌和肠球菌引起的。乳酸杆菌是健康妇女阴道中的正常菌种和优势菌群，它是一种微需氧菌群，与阴道菌群之间形成微生态平衡并制约其他菌的生长。乳酸杆菌的代谢产物(乳酸)可以降低阴道pH值，维持阴道的生态平衡，作为妇女阴道的清洗剂，无毒、无副作用，在保持阴道清洁等方面起重要作用。研究表明各种阴道炎患者的乳酸杆菌数量明显下降，乳酸杆菌的替代、排斥和竞争等保护作用减少或消失，寄生在阴道的支原体、真菌、加德纳杆菌、或其他外来病原微生物在阴道中大量繁殖，引起各种阴道炎的发作，阴道中乳酸杆菌数量的减少在各种阴道炎的发病过程中起着非常关键的作用。

专利号为CN201811207828.9的发明专利提供了一种乳酸检测干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试纸技术领域。解决了如何提供一种简单、快捷、安全、有效，对阴道炎的诊断具有很高的敏感度和特异性的乳酸检测干化学试纸及其制备方法的问题。本发明的乳酸检测干化学试纸，为分散有底物、酶、螯合剂、保护剂和缓冲物的滤纸；其中，底物为联苯胺类或联苯胺类衍生物；酶为乳酸氧化酶和过氧化物酶。该干化学试纸可一步测定乳酸含量，简单、快捷、安全、有效、敏感度高、特异性好。

但是上述专利中的产品制备时采用A、B两遍液制作，过程繁琐，人工成本增高而且多一遍制作过程，会导致产品出现误差的几率加大。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种体液中乳酸含量检测试纸的制备方法，按照先后顺序包括以下步骤：

(1)配制GOODS缓冲液：将溶剂加入纯化水中用氢氧化钠溶液调PH至6.0-7.0；

(2)配制乳酸试纸处理液：量取GOODS缓冲液按顺序加入稳定剂、CHAPS、TOOS、乳酸氧化酶、过氧化物酶，搅拌至完全溶解得乳酸试纸处理液；

(3)用滤纸或棉纤维做为试剂载体，浸乳酸试纸处理液，烘干，然后裁切成一定尺寸的小块，粘贴在塑料基片上，放入密封的塑料瓶或者铝箔袋中即得。

优选的是，步骤(1)中的溶剂为2-(N-吗啉代)乙磺酸、2[(2-氨基-2氧代乙基)氨基]乙磺酸、哌嚓-N,N-二(2-乙磺酸)或3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸中的一种。

在上述任一方案中优选的是，所述稳定剂为：牛血清白蛋白和聚乙二醇8000的混合溶液。

在上述任一方案中优选的是，GOODS缓冲液浓度在0.1M-1M之间，PH范围为6.0-7.0。

在上述任一方案中优选的是，牛血清白蛋白的浓度0.1％-1％，聚乙二醇8000的浓度0.05％-0.5％。