[发明专利]一种带约束结构的球囊导管组件

说明书

本说明书实施例公开了一种带约束结构的球囊导管组件，包括导管座、球囊以及连接在所述导管座和所述球囊之间的导管；所述球囊外面包裹约束结构，所述约束结构包括连接近端、连接远端以及连接在所述连接近端、所述连接远端之间的作用段，所述连接近端和/或连接远端的至少一根连接杆的宽度大于所述作用段的至少一根连接杆的宽度。

技术领域

本说明书涉及医疗器械领域，特别涉及一种球囊导管组件。

背景技术

经皮经腔血管成形术的创用是血管疾病治疗上的重大进展。经过多年的发展，球囊成形术已经是一项得到医学界公认的、比较成熟的技术。球囊成形术主要针对狭窄、闭塞血管的血运重建，通过将具有扩张球囊的导管插入血管系统，然后在外部施加的压力下，使得球囊在血管中的狭窄、闭塞区域内膨胀，进而将径向压力施加到血管的内壁，以扩宽狭窄、闭塞区域，使血流更加畅通。

扩张球囊在膨胀过程中可以受到套设于其外部的约束结构的约束作用，从而具有一定的膨胀大小和膨胀形状。但是，实际应用中发现，在球囊膨胀时，约束结构可能会由于韧性过低或应力过于集中等问题出现断裂，进而损坏球囊，甚至对患者造成严重的伤害。因此，对于本领域技术人员而言，有必要研究一种更加可靠的球囊导管组件及约束结构。

发明内容

本说明书实施例提供一种球囊导管组件，包括导管座、球囊以及连接在所述导管座和所述球囊之间的导管；所述球囊外面包裹约束结构，所述约束结构包括连接近端、连接远端以及连接在所述连接近端、所述连接远端之间的作用段，所述连接近端和/或连接远端的至少一根连接杆的宽度大于所述作用段的至少一根连接杆的宽度。

在一些实施例中，所述连接近端和/或连接远端的至少一根连接杆的宽度为所述作用段的至少一根连接杆的宽度的2倍～4倍。

在一些实施例中，所述导管包括内管、套设在所述内管外的外管，以及设置在所述外管与所述球囊之间的连接管；所述外管的远端与所述连接管连接，所述连接管的外表面通过粘接层与所述球囊的近端连接。

在一些实施例中，所述连接管采用尼龙或聚醚嵌段聚酰胺制成，所述粘接层采用聚醚嵌段酰胺制成。

在一些实施例中，所述连接管的长度为8mm～15mm。

在一些实施例中，所述粘接层的横截面为L型。

在一些实施例中，所述约束结构为整体切割形成的记忆合金支架，所述记忆合金支架中各金属丝的至少一个连接交点处形成至少一个圆弧形缓冲段。

在一些实施例中，所述球囊为整体采用尼龙、尼龙共聚物和/或聚对苯二甲酸类塑料的单层球囊，或为内层采用聚对苯二甲酸类塑料、外层采用尼龙的双层球囊。

在一些实施例中，所述约束结构的所述连接近端固定连接在所述粘接层的近端。

在一些实施例中，所述约束结构中各所述金属丝的截面为圆形、梯形和/或三角形。

附图说明

本说明书实施例将以示例性实施例的方式进一步说明，这些示例性实施例将通过附图进行详细描述。这些实施例并非限制性的，在这些实施例中，相同的编号表示相同的结构，其中：

图1是本说明书一些实施例的球囊导管组件的结构示意图。

图2是本说明书一些实施例的球囊导管组件的连接杆的示意图。

图3是本说明书一些实施例的球囊导管组件的局部放大示意图。

图4是本说明书一些实施例的球囊导管组件的粘接层的连接示意图。

图5是本说明书一些实施例的球囊导管组件的约束结构的金属丝连接处示意图。

图6是本说明书一些实施例的球囊导管组件的约束结构的金属丝的横截面示意图。

具体实施方式