[发明专利]光纤管心针保持器

说明书

本申请涉及光纤管心针保持器。本文公开了用于将光纤管心针保持在导管等中的适当位置，同时防止光纤管心针中的光纤断裂并保持光纤管心针的功能的光纤管心针保持器以及其方法。将光纤管心针保持在导管等中的适当位置对于在手术期间将血管内递送的光纤管心针的远侧尖端保持在其目标解剖位置中可能是重要的。

优先权

本申请要求于2020年11月18日提交的美国临时专利申请第63/115,442号的优先权益，其全部内容通过引用并入本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及光纤管心针保持器。

背景技术

包括导丝、导管等在内的医疗器械的血管内引导经常使用荧光镜方法来引导此类医疗器械的远侧尖端通过脉管系统并确定远侧尖端是否适当放置在其目标解剖位置。然而，荧光镜方法使患者及其主治医生暴露于有害的X射线辐射。此外，患者可能会暴露于荧光镜方法所需的潜在有害的造影剂。出于这些原因，当前的一些医学研究已转向开发光学方法，诸如用于医疗器械的血管内引导的光纤形状传感(“FOSS”)方法。

用于医疗器械的血管内引导的当前FOSS方法利用沿着其长度具有光纤布拉格光栅(“FBG”)传感器的光纤管心针采用光纤管心针进行形状传感。由拉制玻璃或塑料制成，这种光纤管心针在折叠或“对折”时易于断裂。然而，将管心针折叠到从其血管内递送管心针的导管上方是一旦其远侧尖端被适当地放置在其目标解剖位置就将管心针固定在适当位置的常用方法。事实上，图11示出了从鲁尔连接器12延伸的管心针10的近侧部分如何折叠在导管16(诸如外周插入的中心导管(“PICC”)或中心静脉导管(“CVC”))的延伸腿14上方以将管心针10固定到位。但是图11还示出了如果管心针是光纤管心针，则这种管心针如何导致破损。所需要的是一种用于将光纤管心针保持在导管等中的适当位置，同时保持光纤管心针的功能的光纤管心针保持器(holder)。

本文公开的是用于将光纤管心针保持在导管等中的适当位置，同时保持光纤管心针的功能的光纤管心针保持器以及其方法。

发明内容

本文公开了一种光纤管心针保持器，其在一些实施方案中包括集成漏斗。集成漏斗包括弧形肩部(radiused shoulder)和颈部(neck)。弧形肩部具有被配置为允许光纤管心针抵靠弧形肩部放置而不破坏光纤管心针中的一个或多个光纤的半径。颈部具有足以接纳光纤管心针的内径，并且颈部被配置为与导管的延伸腿的内腔相符合(coincident)。

在一些实施方案中，光纤管心针保持器还包括锁定机构。锁定机构被配置为将光纤管心针锁定在光纤管心针保持器中。

在一些实施方案中，锁定机构包括围绕集成漏斗的嘴部穿过光纤管心针保持器的侧壁的多个缺口。多个缺口中的每个缺口的尺寸设计成当光纤管心针被压入其中时牢固地保持光纤管心针。

在一些实施方案中，锁定机构包括围绕集成漏斗的嘴部与多个缺口交替的多个侧壁瓣状物(side-wall petal)。多个侧壁瓣状物中的每个侧壁瓣状物被配置为当抵靠其按压光纤管心针时将光纤管心针引导到邻近的缺口中。

在一些实施方案中，锁定机构包括被配置为当从嘴部伸出时覆盖集成漏斗的嘴部和光纤管心针的帽。帽通过活动铰接部联接至光纤管心针保持器的侧壁。

在一些实施方案中，光纤管心针保持器与导管的鲁尔连接器一体形成。

在一些实施方案中，光纤管心针保持器是包括在帽的远侧部分中的内螺纹在内的帽，内螺纹被配置为拧到导管的鲁尔连接器的外螺纹上。