[发明专利]一种孕妇专用的糖尿病检验试剂

说明书

一种孕妇专用的糖尿病检验试剂，孕妇产检检测试剂技术领域。本发明检验试剂包括水葡萄糖、抑甜剂和(6S‑5)甲基四氢叶酸，按质量比的关系为：20000:200:1～21000:200:1，通过将上述水葡萄糖、抑甜剂和(6S‑5)甲基四氢叶酸通过均匀搅拌后装瓶即形成所述的糖尿病检验试剂。本发明通过(6S‑5)甲基四氢叶酸是叶酸类药物中惟一可以渗透过血脑屏障的药物，(6S)252甲基四氢叶酸主要用于药物活性成份，有预防胎儿神经管缺陷、动脉硬化，治疗巨幼红细胞贫血作用。通过抑甜剂可以有效降低口感甜度。防止OGTT测试有的呕吐等不良生理反应，从而有效提高孕妇产检检测时的检测准确率。

技术领域

本发明属于孕妇产检检测试剂技术领域，尤其与一种用于孕妇糖尿病专用的检验试剂有关。

背景技术

40年来，随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，糖尿病患病率从1980年的0.67％飙升至2013年的10.4％。

妊娠可使隐性糖尿病显性化，使既往无糖尿病的孕妇发生GDM，使原有糖尿病患者的病情加重。孕早期空腹血糖较低，应用胰岛素治疗的孕妇如果未及时调整胰岛素用量，部分患者可能会出现低血糖。随妊娠进展，抗胰岛索样物质增加，胰岛素用量需要不断增加。分娩过程中体力消耗较大，进食量少，若不及时减少胰岛素用量，容易发生低血糖。产后胎盘排出体外，胎盘分泌的抗胰岛素物质迅速消失，胰岛素用量应立即减少。由于妊娠期糖代谢的复杂变化，应用胰岛素治疗的孕妇若未及时调整胰岛素用量，部分患者可能会出现血糖过低或过高，严重者甚至导致低血糖昏迷及酮症酸中毒。

对胎儿的影响

(1)巨大胎儿发生率高达25％～42％。其原因为孕妇血糖高，胎儿长期处于母体高血糖所致的高胰岛素血症环境中。促进蛋白、脂肪合成和抑制脂解作用，导致躯干过度发育。

(2)胎儿生长受限(FGR)发生率为21％。妊娠早期高血糖有抑制胚胎发育的作用，导致孕早期胚胎发育落后。

(3)易发生流产和早产。早产发生率为10％～25％。

(4)胎儿畸形率高于非糖尿病孕妇，严重畸形发生率为正常妊娠的7～10倍，与受孕后最初数周高血糖水平密切相关，是构成围生儿死亡的重要原因。

对新生儿的影响

(1)新生儿呼吸窘迫综合征发生率增高。

(2)新生儿低血糖新生儿脱离母体高血糖环境后，高胰岛素血症仍存在，若不及时补充糖，易发生低血糖，严重时危及新生儿生命。

OGTT测试于晨7～9时开始，受试者空腹(8～10h)后口服溶于300ml水内的无水葡萄糖粉75g，如用1分子水葡萄糖则为82.5g。儿童则予每千克体重1.75g，总量不超过75g。糖水在5min之内服完。从服糖第1口开始计时，于服糖前和服糖后2h分别在前臂采血测血糖。《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》。

因此采用检测试剂对持有糖尿病患者的孕妇进行必要的检测尤为必要，而现有的用于孕妇糖尿病的检测试剂存在以下问题：

1、由于含糖量高达25％，口感甜度很高，极易引起不适感，部分孕妇出现呕吐和胃部痉挛，导致孕妇测定失败。

2、部分医院混淆葡萄糖和无水葡萄糖的概念，导致葡萄糖剂量出现差异，最终导致测量结果不准确。

3、部分孕妇没有带杯子或者杯子没有刻度，故无法精确冲泡量。

发明内容

针对上述背景技术存在的问题，本发明旨在提供一种孕妇专用的糖尿病检验试剂。