[发明专利]给药球囊及给药装置

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种给药球囊及给药装置，给药球囊包括：球囊主体，包括第一球囊和收容于第一球囊内的第二球囊，第一球囊的侧壁上开设有释药孔，第一球囊与第二球囊之间设有用于收容药物的第一腔室，第一腔室通过释药孔与外界相连通，第二球囊内形成用于充泄压的第二腔室，第一腔室与第二腔室互不连通；微针结构，固定连接于第一球囊，包括设于释药孔的正上方或设于释药孔的旁侧的微针，且在微针设于释药孔的正上方时，微针上设有与释药孔连通的释药通道。上述给药球囊可减少药物在介入过程中的损耗，提高到达病灶处的药物浓度及转载效率，给药均匀；药物被注入血管内壁，维持时间长，并可调整药物使用量，保证良好治疗效果。

技术领域

本发明涉及于医疗器械技术领域，尤其涉及一种给药球囊及给药装置。

背景技术

血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要的治疗方式。在血管介入治疗中，通常使用球囊导管作为主要的血管介入治疗器械。

目前通过球囊给药的产品主要包括药物洗脱球囊和注射给药球囊，传统的药物洗脱球囊中药物通常固载在球囊表面，通过与血管内壁的短暂接触以达到给药目的，存在球囊表面的药物在介入过程中损耗严重、与血管壁接触时间短、药物利用效率低等问题；而注射给药球囊多通过一个或几个独立的金属微针刺入血管内壁以达到给药目的，由于受到微针的数量和分布限制，需要多次调整微针的位置，难以同时给药多个部位且给药不均匀，此外，多次的注射增加了手术时长和病人的风险。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种给药球囊及给药装置，以解决现有技术中药物球囊在介入过程中药物损耗严重、贴壁时间短、给药不均匀且转载效率低的技术问题。

第一方面，本发明实施例提出一种给药球囊，所述给药球囊包括：

球囊主体，所述球囊主体包括第一球囊和收容于所述第一球囊内的第二球囊，所述第一球囊的侧壁上开设有释药孔，所述第一球囊与所述第二球囊之间设有用于收容药物的第一腔室，所述第一腔室通过所述释药孔与外界相连通，所述第二球囊内形成用于充泄压的第二腔室，所述第一腔室与所述第二腔室互不连通；

微针结构，固定连接于所述第一球囊，所述微针结构包括设于所述释药孔的正上方或设于所述释药孔的旁侧的微针，且在所述微针设于所述释药孔的正上方时，所述微针上设有与所述释药孔连通的释药通道。

在一实施例中，所述第一球囊为非顺应性囊体，所述第二球囊为半顺应性囊体或顺应性囊体；

所述给药球囊包括第一状态和第二状态，当所述给药球囊处于所述第一状态时，所述第一球囊处于折叠状态且覆盖所述微针；当所述给药球囊处于所述第二状态时，所述第二球囊膨胀并带动所述第一球囊展开，所述微针凸出于所述第一球囊。

在一实施例中，所述微针结构的数量为多个，且多个所述微针结构间隔分布，所述微针结构包括高分子聚合物、无机硅和金属材料中的至少一种；

每个所述微针结构还包括固定连接于所述第一球囊外侧壁的基板，所述基板上开设有与所述释药孔相连通的贯穿孔。

在一实施例中，每个所述基板沿所述球囊主体的长度方向设置，且多个所述基板沿所述球囊主体的轴向均匀分布。

在一实施例中，每个所述基板上包括多个所述微针，所述微针呈阵列分布。

在一实施例中，所述释药通道与对应所述微针的中轴线重合。

在一实施例中，所述微针的高度为0.05mm-1mm。