[发明专利]一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸，其特征在于，包括：

尿微量白蛋白试纸(101)、尿肌酐试纸(102)、空白滤纸(103)以及聚对苯二甲酸乙二醇酯基片；所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的外形为长条状构造，其中，所述尿微量白蛋白试纸(101)、所述尿肌酐试纸(102)和所述空白滤纸(103)沿所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的长度方向一端由左向右依次间隔黏贴于所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的一个表面上。

2.一种权利要求1所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：制备尿肌酐试纸；

S2：制备尿微量白蛋白试纸；

S3：将所述尿肌酐试纸、所述尿微量白蛋白试纸以及预先制备的空白滤纸沿预先制备的聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的长度方向一端由左向右依次间隔黏贴于所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的一个表面上，获得所述联检试纸。

3.根据权利要求2所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，所述制备尿肌酐试纸的步骤包括：

制备第一反应液和第二反应液，其中，所述第一反应液组分包括第一缓冲液、五水硫酸铜和柠檬酸，所述第二反应液组分包括显色底物、过氧化物和抗干扰物，所述第一缓冲液的pH值为6.00～7.00，浓度为50～200mM，所述五水硫酸铜的浓度为5～80mM，所述柠檬酸的浓度为5～300mM，所述显色底物的浓度为30～100mM，所述过氧化物的浓度为30～100mM，所述抗干扰物的浓度为10～50mM；

将滤纸浸泡于所述第一反应液中，充分浸润并干燥；

将干燥后的滤纸浸泡于所述第二反应液中，充分浸润并干燥，获得所述尿肌酐试纸。

4.根据权利要求3所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，所述第一反应液的第一缓冲液为哌嗪-1,4-二乙磺酸或4-羟乙基哌嗪乙磺酸或2-(N-吗啡啉)-乙磺酸或双甘肽。

5.根据权利要求3所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，所述第二反应液的显色底物为联苯胺或3,3',5,5'-四甲基联苯胺。

6.根据权利要求3所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，所述第二反应液的过氧化物为二异丙苯氢过氧化物或氢过氧化枯烯；所述第二反应液的抗干扰物为4-羟基-2甲基喹啉。

7.根据权利要求2所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，所述制备尿微量白蛋白试纸的步骤包括：

制备第三反应液，其中，所述第三反应液包括第二缓冲液、表面活性剂和5′，5″-二硝基3′，3″-二碘-3，4，5，6-四溴酚磺酞，所述第二缓冲液的pH值为1.80～2.20，浓度为50～200mM，所述表面活性剂的浓度为0.5～10g/L，所述DIDNTB的浓度为0.5～10mM；

将另一滤纸浸泡于所述第三反应液中，充分浸润并干燥，获得所述尿微量白蛋白试纸。

8.根据权利要求7所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，所述第三反应液的第二缓冲液为甘氨酸缓冲液或丁二酸缓冲液或邻苯二甲酸缓冲液或柠檬酸缓冲液。

9.根据权利要求7所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，所述第三反应液的表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠或十二烷基苯磺酸钠或十二烷基硫酸钠或脂肪醇聚氧乙烯醚或壬基酚聚氧乙烯醚或月桂基羟丙基磺基甜菜碱或月桂基二甲基氧化胺或月桂酰胺羟基丙基磺基甜菜碱。

10.一种尿肌酐尿微量白蛋白半定量的检测方法，其特征在于，将如权利要求1所述联检试纸的检测段浸泡于尿液中1～2秒，反应60秒后与比色卡比较，读出检测结果。

11.一种尿肌酐尿微量白蛋白半定量的检测方法，其特征在于，将如权利要求1所述联检试纸的检测段浸泡于尿液中1～2秒，放置检测分析仪上，反应60秒，输出检测结果。