[发明专利]一种治疗吞咽障碍的复方制剂、制备方法及施药冰棒

说明书

本发明提供了一种治疗吞咽障碍的复方制剂、制备方法及施药冰棒，所述复方制剂包括重量比为1:5‑15的药物提取物和基质，所述药物提取由下述原料制成：法半夏5‑9份、石菖蒲11‑16份、天麻7‑11份、桔梗11‑16份、枳壳3‑5份、细辛1‑2份、薄荷15‑25份、川芎8‑12份、冰片3‑6份、白附子1‑4份、防风15‑20份、硼酸1‑3份、生姜8‑15份。本发明所述的复方制剂配伍合理，用药方便且有效避免误吸，可明显改善中风后吞咽障碍，安全可靠。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别涉及一种治疗吞咽障碍的复方制剂、制备方法及施药冰棒。

背景技术

吞咽障碍指由于下颌、双唇、舌、软腭、咽喉、食管等器官结构和(或) 功能受损不能安全有效地把食物输送到胃内的过程；随着脑卒中发病率上升并趋于年轻化，吞咽障碍这一并发症的发病率也达30％以上。长期的吞咽障碍会引起营养不良、电解质紊乱、误吸，诱发吸入性肺炎，甚至可致窒息而危及生命，严重影响病人的治疗及康复。随着我国逐渐步入老龄化，吞咽障碍的康复治疗也日益受到国人的重视。

中医理论认为：中风后吞咽障碍其病因病机在于痰浊、瘀血互结，上扰髓海，元神受扰，风火痰瘀闭阻咽关，气机闭塞不通，病位本在大脑、标在舌咽部。痰瘀阻络，机窍闭塞是本病的主要病机。中医治疗以化痰祛瘀、通经活络、醒神开窍、通关利咽为法则。如申请号为201710010969.0提供了一种中药，其中炒桃仁，红花，当归，赤芍活血通经；桔梗升降肺气，为利咽圣药；佐柴胡，枳壳升降气机，引药上行，直达病所；半夏和僵蚕祛风化痰散结，天麻，郁金和石菖蒲行气解郁，化湿开窍；但该药需口服，对吞咽障碍患者而言用药困难；

目前吞咽障碍的康复治疗方法包括中医针灸、物理刺激、康复训练和神经肌肉电刺激等。其中冰刺激疗法是一种特别感觉刺激，利用肌肉遇冷后收缩，可提高软腭和咽部的敏感性，是目前治疗吞咽障碍的常用疗法之一；但冰棒或冰块融化后易引起病人呛咳、误吸，甚至造成严重的肺部感染等并发症；同时较长时间的冰棒刺激，容易使口腔内温度降低，对患者的刺激效果降低。如申请号201910907577.3的中国专利，公开了一种改善脑卒中吞咽障碍的增稠中药，经冷冻代替冰棒以进行咽部冰刺激，且中药逐渐被局部吸收；但由于低温条件下，吸收较差，疗效有限。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提出一种治疗吞咽障碍的复方制剂，以克服临床上吞咽障碍患者服药困难，容易误吸且贴剂效果差等不足。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：一种治疗吞咽障碍的复方制剂，包括重量比为1:5-15的药物提取物和基质，所述药物提取由下述原料制成：法半夏5-9份、石菖蒲11-16份、天麻7-11份、桔梗11-16份、枳壳3-5份、细辛1-2份、薄荷15-25份、川芎8-12份、冰片3-6份、白附子1-4份、防风15-20份、硼酸1-3份、生姜8-15份。优选的，所述药物组合物由下述原料制成：法半夏6份、石菖蒲12份、天麻9份、桔梗12份、枳壳4份、细辛1份、薄荷18份、川芎9份、冰片3份、白附子2份、防风 18份、硼酸3份、生姜12份。

优选的，所述基质由刺梧桐树胶、黄蓍胶、阿拉伯树胶和羧甲基纤维素 (CMC)胶或其衍生物或混合物中的任一种与甘油制成，所述药物提取物与基质的比例为1:15。传统的增稠药膏难以被吸收，特别在冷冻等低温条件下；本申请通过加入基质成型，略高于常温时则逐渐融化而稳定释放，方便单独使用或放入药棒中与冰块联合使用，吸收效果好。优选的，所述基质为甘油、明胶基质，其配比、制备方法为现有技术，在此不进行赘述；制备的复方制剂在常温下为凝固态，在37℃以上易融化释放，不需要任何缓释剂即可达到缓释效果，避免施用者误吸或呛咳。

优选的，所述复方制剂还包括0.1-0.3份的吸收促进剂，所述吸收促进剂为吐温-80、山梨酸钾、十二烷基磺酸钠、乙醇中的至少一种。优选的，所述吸收促进剂为山梨酸钾。