[发明专利]一种灵芝安神胶囊中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种灵芝安神胶囊中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由灵芝、合欢皮、首乌藤、五味子、女贞子、大枣、酸枣仁、甘草共八味原料药制备而成，灵芝粉碎成粗粉，备用；首乌藤、五味子加乙醇提取，制成清膏；剩余合欢皮、女贞子、大枣、酸枣仁、甘草五味，加水提取，制成清膏；灵芝粗粉与醇提和水提清膏混匀，干燥，粉碎，制粒，整粒，装入胶囊，制得胶囊剂。本发明疗效更好、配伍合理、协同发挥作用、功效明确、安全无任何毒副作用，长期服用安全性高，不会产生依赖性。本发明具有养血安神的功效。用于治疗心血不足所致的失眠、多梦、头晕、乏力，神经衰弱见上述证候者。

技术领域

本发明涉及一种灵芝安神胶囊中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

背景技术

神经衰弱是一种以精神易兴奋又易疲劳为特征的神经症，主要表现为情绪易激惹、易烦恼、易紧张，还伴有肌肉紧张性疼痛和睡眠障碍等生理功能紊乱症状。神经衰弱的病因与发病机制至今尚无定论。一般认为，个体在易感素质的基础上，承受较大的心理压力又不能有效应对时，其精神活动的能量调节机制便受到影响，因而产生神经衰弱症状。近年来神经衰弱发病人群呈年轻化趋势，长期高强度学习或工作、高压力，且长期失眠的人群，很容易出现神经衰弱。严重影响了人们的身体健康。中医在治疗神经衰弱方面的中药组合物很多，但大多疗效不是很理想，现有技术中国专利公报公开的：1、中国专利公报2010年5月5日公开了名称为“一种用于神经衰弱的中药组合物及其制备方法和质量控制方法”公开号为CN101700270A的专利申请，该中药组合物的原料药由黄芪、灵芝两味中药材组成，经过提取等工艺加工制成胶囊剂、片剂；用于治疗神经衰弱、失眠健忘、食少体倦、气短多汗等症。2、中国专利公报2014年2月5日公开了名称为“灵芝安神组合物、搽剂及其制作方法和用途”公开号为CN103550629A的专利申请，该中药组合物的原料药由灵芝、猴头、葛根、莲子心、余甘子、茯苓、鸡内金、麦芽、桑叶、牡蛎、大枣、甘草共十二味中药材组成，经过水提取等工艺加工制成搽剂，具有健脾消食、清心安神的效果。发明人对现有技术做了大量研究，发现以上专利公报公开的2种治疗神经衰弱的疗效均不理想，因此，开发一种以中草药为原料，疗效更好，配伍合理、协同发挥作用、功效明确、安全无任何毒副作用的治疗神经衰弱的中药组合物，势必会有广阔的应用前景和市场空间。

发明内容

本发明的目的是提供一种灵芝安神胶囊中药组合物及其制备方法，以及该中药组合物的制备方法。

本发明灵芝安神胶囊的功效为：具有养血安神的功效。用于治疗心血不足所致的失眠、多梦、头晕、乏力，神经衰弱见上述证候者。

根据本发明所提供的一种灵芝安神胶囊中药组合物，其特征在于它是由下述原料药制成：

灵芝、合欢皮、首乌藤、五味子、女贞子、大枣、酸枣仁、甘草。

根据本发明所提供的一种灵芝安神胶囊中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成：

根据本发明所提供的一种灵芝安神胶囊中药组合物，其特征在于它是由下述优选重量配比的原料药制成：

依据本发明所述的一种灵芝安神胶囊中药组合物，其制备方法包括以下步骤：

以上八味，灵芝粉碎成粗粉，备用；首乌藤、五味子加70％乙醇回流提取二次，每次2小时，第一次加醇6倍量，第二次加醇4倍量，合并提取液，滤过，回收乙醇并浓缩成60℃时测得相对密度为1.25-1.30的清膏；剩余合欢皮、女贞子、大枣、酸枣仁、甘草共五味加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60℃时测得相对密度为1.25-1.30的清膏；与上述清膏合并，加入灵芝粗粉，混匀，70℃减压干燥，粉碎成细粉，85％乙醇制成颗粒，70℃干燥，整粒，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。