[发明专利]导管放置系统

说明书

本文公开了导管放置系统。导管放置系统可包括：针、导管(例如快速插入中心导管)、一个或多个导丝以及加强系统，该加强系统配置为在无菌环境中容纳导管放置系统的接触患者的部分的同时放置导管。有利地，导管放置系统可提供进入脉管系统、扩张插入部位并将导管放置在单个装置内、减轻多个工具的重复插入并降低引入病原体的风险等所必需的所有工具。此外，放置导管所需的总时间减少，从而减少患者停机时间并改善患者结果。

优先权

本申请要求2020年10月28日提交的美国临时申请第63/106,792号的优先权，其全部内容通过引证结合在本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管放置系统。

发明内容

本文公开的实施方案涉及一种具有加强系统(stiffening system)的导管放置系统及其相关方法。导管放置系统可包括针、导管(例如快速插入中心导管)、一个或多个导丝以及加强系统，该加强系统配置为在无菌环境中容纳导管放置系统的接触患者的部分的同时放置导管。有利地，导管放置系统可提供进入脉管系统，扩张插入部位并将导管放置在单个装置内，减轻多个工具的重复插入并降低引入病原体的风险等所必需的所有工具。此外，放置导管所需的总时间减少，从而减少患者停机时间并改善患者结果。有利地，加强系统可支撑导管或其布置在患者体外的部分。当放置导管时，加强系统可保持在身体的外部，并且允许更刚性的材料支撑导管。

本文公开了一种导管放置系统，包括：壳体，其限定内部腔体并且配置为在其中保持无菌环境；导管，其限定第一内腔并且包括第一区段，第二区段和布置在其间的过渡区段，过渡区段和第二区段中的一个或二者布置在由壳体限定的无菌环境中；以及加强系统，其包括第一管心针，该第一管心针限定管心针内腔并且向近侧延伸入第一内腔的近侧部分。

在一些实施方案中，导管放置系统还包括针，该针延伸通过导管的第一侧端口进入第一内腔的远侧部分中，针的远侧部分和第一区段的远侧部分从壳体的远端延伸。在一些实施方案中，导管放置系统还包括针缩回组件，该针缩回组件配置为从第一内腔向近侧撤回针并且将针布置在内部腔体内的与第一内腔的轴线偏离的位置中。

在一些实施方案中，导管放置系统还包括第一导丝推进组件，其配置为推进第一导丝通过导管的第一侧端口并通过第一内腔的远侧部分。在一些实施方案中，导管放置系统还包括第二导丝组件，该第二导丝组件包括滚轮致动器，该滚轮致动器配置为旋转并推进第二导丝通过第一内腔。在一些实施方案中，加强系统包括第二管心针，其向近侧延伸入导管的第二内腔的近侧部分，第二管心针包括管心针导丝，该管心针导丝从第二管心针向远侧延伸入导管的第二区段。

在一些实施方案中，第二内腔与布置在第二区段的侧壁中的远侧开口连通，管心针导丝的远侧部分配置为选择性地闭塞远侧开口。在一些实施方案中，导管放置系统还包括导管推进组件，其配置为向远侧推进导管，并且配置为当推进至远侧位置时使壳体的顶半部与壳体的底半部分离。在一些实施方案中，导管放置系统还包括歧管，该歧管包括与管心针内腔流体连通的冲洗衬套，该歧管配置为支撑加强系统。在一些实施方案中，导管放置系统还包括布置在内部腔体内并与针的内腔流体连通的回血(blood flash)指示器。

还公开了一种放置导管的方法，包括：提供导管放置系统，该导管放置系统具有限定无菌环境并包括针的壳体、限定第一导管内腔的导管以及加强系统，加强系统包括具有管心针内腔并与第一导管内腔流体连通的管心针；通过使流体穿过管心针内腔来冲洗第一导管内腔；通过用针创建插入部位来进入患者的脉管系统；推进导管的第一区段通过插入部位；从第一区段的内腔撤回针；通过推进导管的过渡区段通过插入部位来扩张该插入部位；推进导管的第二区段进入脉管系统；以及从第一导管内腔撤回加强系统。