[发明专利]一种摄食调控系统

说明书

本发明涉及一种摄食调控系统，该系统由体外系统和胃电起搏部构成。体外系统包括用于生成个性化摄食胃电信号的计算机(个性化摄食胃电信号生成系统)以及掌上便携设备两大部分。其中掌上便携设备包括：控制模块、用于保存个性化摄食胃电信号的信号存储模块、与胃电起搏部通信以传输个性化摄食胃电信号的无线信号发射模块、用于与个性化摄食胃电信号生成系统及云端通信的通信模块、电源模块、用于对胃电起搏部进行供电外部无线供电模块。本发明的摄食调控系统，掌上便携式设备由用户随身携带，在就餐时启动设备。然后通过胃电起搏部输出根据不同摄食需求基于采集的用户基础胃电设计的胃电信号，作用于用户胃电起搏点，达到调控摄食的目的。

技术领域

本发明涉及一种摄食调控系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术

临床大量存在调整摄食异常(eating disorder)的治疗需求。一大类是摄食过多的相关性疾病，例如肥胖，脂肪肝，高脂血症等患者；另一大类则是摄食减少的相关性疾病，例如功能性消化不良，肿瘤恶病质，化疗相关性消化不良，各种原因的胃轻瘫等。此类疾病病程长，属于慢性病，使用药物治疗常存在疗效欠佳、副作用大、停药后易复发的问题。大量基础临床和研究已证实，摄食异常疾病都一定存在胃肠动力障碍。

神经调控治疗是未来生物电子医学领域的主要趋势，其主要靶点是通过电刺激周围神经系统来实现对器官功能的神经调节。最新的研究成果表明，神经调节治疗能够调节摄食及相关能量代谢。决定食物摄入量的主要因素是胃运动，这包括胃容受性大小和胃排空速率快慢。而胃运动受胃肌电活动调控。胃肌电活动是触发胃电-机械偶联的最终环节，如图1所示，它由慢波和快波组成。胃慢波是胃固有的节律性肌电活动。快波也称为峰波，包括负载于慢波之上的一系列峰电位。胃平滑肌的峰电位与慢波叠加，从而触发胃平滑肌收缩，胃平滑肌收缩的幅度及强度与叠加后胃肌电的振幅、动作电位频率密切相关。

植入式电子系统是微电子技术与临床医学交叉的产物。通过手术或者内镜将胃电起搏器永久植入患者胃内，能通过外源性脉冲电刺激信号，作用于胃起搏点，从而调控胃肠电活动，从而改善胃肠的运动功能，称为胃肠起搏治疗。

目前市场上的胃肠起搏器产品，一般通过手术或胃镜植入到胃中，通过微弱电流刺激胃电信号，促进胃动力，对某些特殊的胃肠动力紊乱疾病，例如恶心呕吐、便秘、腹胀等有一定的疗效，可以用来治疗顽固性恶心、呕吐，呃逆。但是其用于针对早饱、摄食减少或大病之后身体状态不佳的无食欲等问题，解决效果不佳，对促进患者食欲的效果非常有限。原因在于，首先植入式胃肠起搏器需在胃中植入相应设备，对胃蠕动节律会产生不利影响。其次，胃肠起搏器分为永久植入和临时植入，永久式胃肠起搏器植入后短期容易出现合并感染、出血等并发症，甚至需要住院治疗；长期使用则会因为起搏器与组织粘连，导致维护成本高。而临时式胃肠起搏器植入后需要经过口鼻外置线路，显著影响患者的美观，无法满足长期调控摄食的需求。更是会从感官上和心里上对患者进食尤其是食欲产生不利影响，还会加重伴有恶心呕吐(如化疗相关性食欲减退，妊娠呕吐)患者的不适感。

而且，胃肠起搏器需要植入患者胃中，为有创性操作，存在一定局限性，且植入成本高，这些缺点都使得患者很难接受胃肠起搏治疗，严重影响了在临床的应用。此外，虽然也有将该设备应用于减肥等摄食过多相关疾病治疗的临床研究。但是上述刺激器均是为纠正异常胃肠电节律而设计，其治疗效应是促使胃肠道产生正常节律收缩及推进蠕动。而抑制摄食则需要抑制胃蠕动。故而此类刺激器抑制摄食效果有限。综上所述，现有胃肠起搏器对促进、抑制摄食尤其是长期控制体重方面效果不明确。

此外对于减重来讲，一旦减重达标，重要的是长期维持在标准体重范围内，如果持续控制饮食，抑制胃动力，有可能导致神经性厌食或者出现营养不良。