[发明专利]一种改善癌因性疲乏引起的气滞血瘀体质的中药组合物

说明书

本发明公开了一种改善癌因性疲乏引起的气滞血瘀体质的中药组合物，其特征在于该中药组合物包括破壁灵芝孢子粉和女贞子，两者重量之比为1‑2：5‑8。该组合物将两药合用能够增强固本扶正、养阴益气的效果，具有协同增效的作用，有效改善患者机体的整体状况及提高免疫功能，且无不良反应。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种改善癌因性疲乏引起的气滞血瘀体质的中药组合物。

背景技术

癌因性疲乏(cancer related fatigue,CRF)是影响肿瘤患者生活质量的重要因素之一。美国国立肿瘤综合网络(Na-tional Comprehensive Cancer Network，NCCN)在2018年“癌因性疲乏指南”中将其定义为：一种痛苦的、持续的、主观的、有关躯体、情感或认知方面的疲乏感或疲惫感，与近期的活动量不符，与癌症或癌症的治疗有关，并且妨碍日常生活。大部分流行病学调查显示CRF发生率高于60％，部分研究报道可高达90％。CRF的发生与肿瘤本身、肿瘤相关治疗以及患者身体状况密切相关。西医目前虽有治疗CRF的相关研究，但尚无特效药物，且治疗不良反应明显。CRF的发生与癌症本身及癌症治疗有着不可忽视的联系，任何癌症在其发生发展及治疗过程中均可发生疲乏，它具有发生较快、程度较重、持续时间较长、难以通过休息缓解、不可预知等特点。根据CRF的特点，中医学可将其归属于“虚劳”范畴，目前未有研究表明有合适的中医药对于治疗CRF具有明显的疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种有效改善癌因性疲乏引起的气滞血瘀体质的中药组合物。

本发明另一目的是提供上述有效改善癌因性疲乏引起的气滞血瘀体质的中药组合物的制备方法。

该组合物为纯中药制剂，具有固本扶正、养阴益气之功效。其处方主要包括破壁的灵芝孢子与女贞子，灵芝孢子是灵芝在发育成熟后形成的生殖细胞，性味甘平，能养精益气，可治疗虚劳；女贞子能够养神补中，将两药合用能够增强固本扶正、养阴益气的效果，具有协同增效的作用，有效改善患者机体的整体状况及提高免疫功能，且无不良反应。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种改善癌因性疲乏引起的气滞血瘀体质的中药组合物，该中药组合物包括破壁灵芝孢子粉和女贞子，两者重量之比为1-2：5-8。

优选上述该中药组合物包括破壁灵芝孢子粉和女贞子，两者重量之比为2：5。

上述中药组合物与药学可接受的辅料制成制剂。优选所述的制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂。

上述改善癌因性疲乏引起的气滞血瘀体质的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)醇提：将女贞子加8倍重量的70％浓度乙醇，回流提取2次，每次1小时，合并回流液，静置12小时以上，滤过，减压回收乙醇，真空浓缩至60℃条件下相对密度1.25-1.30的清膏；

(2)水提：取步骤(1)得到的女贞子醇提药渣加10倍重量水提取3次，每次2小时，合并水提液，静置12小时以上，滤过，真空浓缩至60℃条件下相对密度1.25-1.30的清膏。

(3)混合干燥：将女贞子醇提和水提清膏合并加入破壁后的灵芝孢子粉混合均匀，干燥。

通过上述条件，醇提提取其中的齐墩果酸、熊果酸等功效成分后再通过水提充分提取其中的多糖类功效成分。

优选上述干燥温度≤80℃。

本发明中药组合物在制备用于改善癌因性疲乏引起的气滞血瘀体质的药物具有显著的效果。

与现有技术比较本发明的有益效果：