[发明专利]一种用于瓣膜修复的输送系统及其应用

说明书

本发明提供一种用于瓣膜修复的输送系统及其应用，通过弯曲段的硬度为植入物递送装置的硬度最小段，第一控弯区的硬度小于第二控弯区的硬度，且为内控弯装置的硬度最小段，第一控弯区的硬度大于弯曲段的硬度，第一控弯区和第二控弯区均套设于弯曲段的外壁上，在狭小的心房内实现多平面多角度精准控制极小的控弯半径，确保器械顺畅精确地到达病变部位。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于瓣膜修复的输送系统及其应用。

背景技术

二尖瓣(Mitral Valve)为左心房与左心室之间的瓣膜，以保证血液能够以一定流量由左心房向左心室方向流动。正常的二尖瓣结构包括二尖瓣环、二尖瓣叶、腱索和乳头肌。当二尖瓣瓣叶、瓣环、乳头肌、腱索等发生器质性改变或功能性改变时，会导致二尖瓣不能正常关闭并且血液在心脏的收缩期发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病。二尖瓣反流的危害较大，中重症患者可出现心房颤动、心力衰竭等症状，甚至可能猝死。

随着老龄化程度的加深，二尖瓣关闭不全导致的二尖瓣反流的发生率明显升高，但二尖瓣疾病治疗率不足3％，其主要由于目前的主流治疗方式是通过外科开胸手术进行治疗瓣膜病的，而传统手术的创伤较大，很多患者的基础状态不佳，无法接受较高的传统外科手术风险。随着器械导管技术及临床研究的进展，经房间隔导管微创介入治疗已成为二尖瓣反流的新兴治疗手段。经房间隔导管介入技术是指：将导管插入右股静脉，沿下腔静脉向上插入右心房，然后刺穿房间隔，之后导管进入左心房，释放植入器械。类似的经导管技术也可以用于在三尖瓣反流治疗中，与经房间隔技术类似，但不需要进行房间隔穿刺，而是将输送导管转向右心房的三尖瓣。

虽然用于瓣膜修复的输送系统在不断优化升级，但仍然存在以下问题：器械操作复杂，输送系统的控弯性能及扭控性较差，使得输送系统无法在狭小的心房内实现多平面多角度精准控制，无法实现极小的控弯半径，还无法确保器械顺畅精确地到达病变部位，使得其对术者的临床技术经验要求较高，从而延长术者的器械学习曲线，在一定程度上限制了经房间隔导管技术的使用。

发明内容

本发明的目的之一在于，提供一种用于瓣膜修复的输送系统及其应用，可以解决瓣膜修复的输送系统的控弯性能及扭控性较差，使得输送系统无法在狭小的心房内实现多平面多角度精准控制，无法实现极小的控弯半径，还无法确保器械顺畅精确地到达病变部位的问题。

本发明的另一目的在于，可以解决器械操作复杂，延长术者的器械学习曲线的问题。

为了解决上述问题，本发明提供一种用于瓣膜修复的输送系统，包括植入物递送装置和内控弯装置，所述植入物递送装置可轴向活动的穿设在所述内控弯装置中；

所述植入物递送装置包括设于远端端部的弯曲段，所述弯曲段的硬度为所述植入物递送装置中的硬度最小段；

所述内控弯装置包括沿轴向依次设于远端的第一控弯区和第二控弯区，所述第一控弯区位于所述第二控弯区的远端，所述第一控弯区的硬度小于所述第二控弯区的硬度，且为所述内控弯装置中的硬度最小段；

所述第一控弯区的硬度大于所述弯曲段的硬度，所述第一控弯区和第二控弯区均套设于所述弯曲段的外壁上。

可选的，还包括外控弯装置，所述外控弯装置同轴套设在所述内控弯装置的外侧；

所述外控弯装置包括设于远端端部的第三控弯区，所述第三控弯区的硬度为所述外控弯装置中的硬度最小段，且所述第三控弯区的硬度大于所述第二控弯区的硬度，所述第三控弯区套设于所述第二控弯区的外壁上。

进一步的，所述弯曲段的轴向长度大于所述第一控弯区和第二控弯区的轴向总长度，所述第二控弯区的轴向长度大于所述第三控弯区的轴向长度。

可选的，所述植入物递送装置包括第一内管组件，所述第一内管组件包括植入物控制线和第一内管，所述植入物控制线穿设在所述第一内管中；