[发明专利]醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、其生产方法和用于热熔挤出的组合物

权利要求书

1.一种用于生产醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的方法，所述方法包括：

在作为溶剂的醋酸中用醋酸酐和琥珀酸酐酯化羟丙甲纤维素以获得含有醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的反应产物溶液的酯化步骤；

向所述反应产物溶液中加水以得到加水反应产物溶液的加水步骤；

从所述加水反应产物溶液中去除所述溶剂醋酸和衍生自所述醋酸酐的醋酸两者的至少一部分以获得醋酸含量降低的混合物的醋酸去除步骤；和

洗涤所述混合物并回收所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的洗涤和回收步骤。

2.根据权利要求1所述的用于生产醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的方法，其中在所述醋酸去除步骤中所去除的醋酸的量相当于所述溶剂醋酸的10.0％或更多。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的用于生产醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的方法，其中所述醋酸去除步骤包括通过在减压下加热并搅拌所述加水反应产物溶液来蒸发醋酸。

4.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯，其具有的球形颗粒相对于所有醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯颗粒的体积分数为65.0％或更多，所有醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯颗粒基于动态图像分析分为细颗粒、球形颗粒和纤维状颗粒；

所述细颗粒具有的纤维长度小于40μm；

所述球形颗粒具有的长度为40μm或更大，并且由第一球形颗粒和第二球形颗粒组成，其中所述第一球形颗粒具有的伸长率为0.5或更大，所述伸长率为纤维直径与纤维长度的比率，并且所述第二球形颗粒具有的伸长率小于0.5，长径比为0.5或更大，所述长径比为最小费雷特直径与最大费雷特直径的比率，并且圆度为0.7或更大，所述圆度为具有的面积与颗粒的投影面积相同的圆的周长P_EQPC与颗粒的实际周长P_real的比率；

所述纤维状颗粒由长纤维状颗粒和短纤维状颗粒组成；

所述长纤维状颗粒具有的纤维长度为200μm或更大，且伸长率小于0.5，并由第一长纤维状颗粒和第二长纤维状颗粒组成，其中所述第一长纤维状颗粒具有的长径比小于0.5，且所述第二长纤维状颗粒具有的长径比为0.5或更大且圆度小于0.7；和

所述短纤维状颗粒具有的纤维长度为40μm或更大且小于200μm，且伸长率小于0.5，并由第一短纤维状颗粒和第二短纤维状颗粒组成，其中所述第一短纤维状颗粒具有的长径比小于0.5，并且所述第二短纤维状颗粒具有的长径比为0.5或更大且圆度小于0.7。

5.根据权利要求4所述的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯，其具有的累积50％粒径D₅₀为50μm至700μm，且累积90％粒径D₉₀与累积10％粒径D₁₀的比率D₉₀/D₁₀为40.0或更小。

6.一种用于热熔挤出的组合物，所述组合物包含：

根据权利要求4或权利要求5所述的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯；和

药物。