[发明专利]一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202111144251.3 申请日: 2021-09-28
公开(公告)号: CN113740543A 公开(公告)日: 2021-12-03
发明(设计)人: 王浦银;张文磊;郑金平;张保龙;唐浩淳;王凯利;张红举;王琳 申请(专利权)人: 河南沃迈生物科技有限公司
主分类号: G01N33/72 分类号: G01N33/72
代理公司: 河南新风向知识产权代理事务所(普通合伙) 41213 代理人: 孙春慧
地址: 453822 河南省新乡市获嘉县*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 快速 检测 糖化 血红蛋白 比例 试剂盒 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒,其特征在于:试剂盒包括底板(1)、以及依次设在所述底板(1)上样品垫(2)、结合垫(3)、NC膜(4)和棉浆板(6),所述结合垫上包被有时间分辨荧光标记的血红蛋白Hb1单克隆抗体;NC膜(4)上设有T1检测区、T2检测区和质控区(5);T1检测区包被糖化血红蛋白HbA1c单克隆抗体,T2检测区包被有血红蛋白Hb2单克隆抗体;质控区(5)包被兔抗鼠IgG抗体;在底板(1)上依次粘贴样品垫(2)、结合垫(3)、NC膜(4)和棉浆板(6),切割成检测试纸,封装即得试剂盒。

2.根据权利要求1所述的一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒,其特征在于:在NC膜(4)下缘于样品垫(2)上方1~2mm处包被有荧光标记的血红蛋白Hb1单克隆抗体。

3.根据权利要求1-2任一项所述的一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒制备方法,其特征在于:包括以下步骤:

a、结合垫的制备:选用直径为50nm的荧光微球,将糖化血红蛋白HbA1c单克隆抗体、血红蛋白Hb2单克隆抗体标记到荧光微球上;将制备好的时间分辨荧光微球标记的血红蛋白Hb1单克隆抗体按照1:1比例混合使用定量喷液装置喷涂于处理过的结合垫上;

b、结合垫的处理:用定量喷液装置将结合垫处理液喷涂于结合垫上后50℃烘干2小时;

c、NC膜的制备:使用包被糖化血红蛋白HbA1c单克隆抗体、血红蛋白Hb2单克隆抗体分别稀释到150mmol/L;兔抗鼠IgG抗体稀释到100mmol/L;使用定量喷液装置将上述抗体喷印到对应的T1检测区、T2检测区和质控区;避光,在42℃烘干12小时,加入干燥剂封存备用;

d、试剂盒的组装:在底板上依次粘贴样品垫、结合垫、NC膜和棉浆板,切割成宽度为3.5mm、长度为6.0cm检测试纸,封装即得试剂盒。

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