[发明专利]一种颗粒连续冻干工艺方法与自动化生产线

说明书

本发明涉及一种颗粒连续冻干工艺方法与自动化生产线，属于生物医药装备技术领域。包括由上至下依次连接的制粒装置、干燥装置、分装装置和后道包装装置；制粒装置包括依次连接的溶液储罐、溶液输送装置和真空冷冻制粒机；真空冷冻制粒机中设有制粒头和制粒腔体；制粒腔体的上部设有用喷嘴或滴液头将溶液分成液滴的制粒头；制粒腔体与真空泵和/或冷冻机连接。通过本发明缩短了冻干周期，实现了连续生产，整个生产过程为在密闭状态下从原料配液到干燥为成品颗粒的连续生产，取消了现有技术中大量的中间环节，有效地规避了污染，提升了产品质量。

技术领域

本发明涉及一种颗粒连续冻干工艺方法与自动化生产线，属于生物医药装备技术领域。

背景技术

现有技术中，真空冷冻干燥技术(以下简称“冻干”)在制药和食品领域是一项被广泛应用的技术。其料液冻干的过程一般为先将液体装载到真空冷冻干燥机的板层上，然后通过制冷工序，形成具有冰晶的固态结构，最后在真空环境下将固态结构中的水分进行升华脱水，达到干燥的目的。目前药品、食品领域，对不耐高温产品的干燥，通常采用冻干的方式来处理。但所述的冻干方式，存在以下缺点：1.冻干工艺为批次制造，从配液到冻干成品，中间需要经过多道设备处理，涉及多个物料转移的过程；2.冻干过程中的升华通道小，仅为料液的上表面积，冻干周期长、能耗大；3.冻干前，需要将常温料液，冷冻至共晶点温度以下，耗时长、能耗大；4.冻干前后，物料进出冻干机需要特定的工艺设备，存在污染的风险；5.部分物料冻干后，存在出料困难，粘结的问题；所以，本技术领域亟需一种可以克服现有技术缺陷的冻干工艺与采用该工艺的自动化生产线。

发明内容

本发明的目的是为解决现有冻干工艺过程中，只能批次制造、周期长、能耗大、易污染和出料不方便的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种颗粒连续冻干自动化生产线，包括由上至下依次连接的制粒装置、干燥装置、分装装置和后道包装装置；制粒装置包括依次连接的溶液储罐、溶液输送装置和真空冷冻制粒机；真空冷冻制粒机中设有制粒头和制粒腔体；制粒腔体的上部设有将溶液分成液滴的制粒头；制粒腔体与真空泵和/或冷冻机连接。

优选地，所述制粒头设有喷嘴或滴液头。

优选地，所述溶液储罐通过溶液输送装置与制粒头连接；制粒腔体的下方设有颗粒通往干燥装置的落料阀。

优选地，所述干燥装置包括干燥器、换热板、换热板调节装置、真空系统和空气温度控制系统；干燥器设为一密闭的容器，干燥器内部腔体分别与真空系统和空气温度控制系统连接；真空系统与干燥器之间设有真空控制阀，空气温度控制系统与干燥器之间设有温度控制阀；干燥器内部设有换热板，换热板下方设有用于调节换热板角度的换热板调节装置；干燥器的上方与制粒腔体的落料阀连接，干燥器的下方设有颗粒依靠重力通过换热板流出干燥器的出口。

优选地，所述换热板设有温度调节装置。

优选地，所述温度调节装置设为导热油管。

优选地，所述干燥装置包括多个上下串联的干燥器，不同的干燥器分别通过真空控制阀与真空系统连接；不同的干燥器分别通过温度控制阀与空气温度控制系统连接。

优选地，所述分装装置设为干燥装置中最下方一个干燥器出口处设有的落料阀。

优选地，所述后道包装装置包括西林瓶分装装置或压片机。

一种颗粒连续冻干自动化生产线的颗粒连续冻干工艺方法，包括以下步骤：

步骤1：溶液从溶液储罐中通过输送装置送至真空冷冻制粒机的制粒头；

步骤2：制粒头通过喷嘴或滴液头将溶液分成液滴，液滴在制粒腔体中通过采用真空状态，使液滴水汽化吸热，使液滴凝结成固态颗粒；或在制粒腔体中提供一个低温的环境，使得液滴凝结成固态颗粒，或在制粒腔体中提供低温的媒介，使得液滴滴入其中后，凝结成固态颗粒；