[发明专利]一种清热增免和改善肠道功能的构树口服剂制备方法

说明书

本发明公开了一种清热增免和改善肠道功能的构树口服剂制备方法。属于生物医药技术领域。本发明利用构树叶作为原料，通过石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇等溶剂去除极性较小的成分，保留极性较大的成分，最后使用极性较大的水进行提取，获得一种免疫增强有益成分，通过制剂工艺进行深加工，得到一种具有清热增免和改善肠道功能构树口服制剂，通过实验验证具有清热、增强免疫力、促生长和调节肠道菌群稳态的作用。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，更具体的说是涉及一种清热增免和改善肠道功能的构树口服剂制备方法。

背景技术

构树叶具有清热，凉血，利湿，杀虫等功效，常用于治疗肠炎，痢疾和鼻衄等，具有重要的药用价值。此外，构树种植面积大，覆盖范围广，具有很强的资源优势和政策优势。

但是，从目前的产业发展角度来看，构树的使用和产业化开发仅停留在饲料领域，其药用价值未得到很好的开发。尤其是应用于生物医药领域的缺乏有效的产品支撑。

免疫系统是人和动物拮抗疾病，保证机体健康的重要保证，具有维持自身免疫功能稳定、抵抗病原微生物感染、免疫应答等诸多方面的功能。当机体发生免疫机能减退等疾病时，会导致多种疾病的发生，导致肠道菌群的紊乱，严重者会发生自身免疫性疾病。

因此，如何开发一种安全、高校、价廉的中草药类免疫增强剂是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种清热增免和改善肠道功能的构树口服剂制备方法。

本发明利用构树叶作为原料，通过石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇等溶剂去除极性较小的成分，保留极性较大的成分，最后使用极性较大的水进行提取，获得一种免疫增强有益成分，通过制剂工艺进行深加工，得到一种具有清热增免和改善肠道功能构树口服制剂，通过实验验证具有清热、增强免疫力、促生长和调节肠道菌群稳态的作用。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种清热增免和改善肠道功能的构树口服剂制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份取构树超微粉5～15份，添加石油醚10～30份萃取，过滤，得滤渣a；将滤渣a烘干后，添加二氯甲烷5～20份萃取，过滤，得滤渣b；将滤渣b烘干后，添加乙酸乙酯5～15份萃取，过滤，得滤渣c；将滤渣c烘干后，加入正丁醇5～15份萃取，过滤，得滤渣d；将滤渣d烘干后，加入30～50 份水冷凝回流提取，得提取液A；

(2)将提取液A经离心后，真空负压过滤，收集滤液，在30～60℃条件下进行电热负压干燥至恒重，得到构树固体粉末B；

(3)按重量份取1～5份固体粉末B，加1～5份水，0.1～1份果葡糖浆，抗坏血酸1～5份，均质处理，得到混合液C；密封后超高压杀菌，得混合液D；

(4)将混合液D无菌灌装即为一种清热增免和改善肠道功能的构树口服剂。

进一步的，超微粉粒度要求过300目筛。步骤(3)均质处理所用设备为均质混匀搅拌机。

有益效果在于：步骤(1)可去除极性较小的成分。

优选的：步骤(1)萃取的次数均为三次；萃取的温度均为20～30℃；烘干的温度的均为40～60℃；过滤采用布氏漏斗。

进一步的：预先在布氏漏斗中放置中速滤纸。

优选的：步骤(2)离心：2000～6000r/min，时间为5～20min；真空负压过滤的设备为布氏漏斗、真空泵；真空负压的压力为0.09M Pa；电热负压的压力为0.095M Pa。

优选的：步骤(3)密封后超高压杀菌：将混合液C装入双层聚乙烯塑料袋中密封，置于800MPa、25℃环境下，2min。