[发明专利]125

说明书

本发明专利公开了一种由微型低能光子源、柔性源托和金属源壳构成的“¹²⁵I眼眶肿瘤近距治疗器”。所述微型低能光子源选用发射低能γ射线的¹²⁵I(或¹⁰³Pd)种子源(又称籽源)。该治疗器的最大特点是能临时固定在患者眼球壁的巩膜上，并利用此“依托”或称谓“平台”，术中予以精准定位，可对眼眶肿瘤定向实施近距离照射。该法既能用于瘤体术后的辅助放疗，又能用于眼眶肿瘤的直接照射。本治疗器为眼眶肿瘤患者提供了一种安全、有效、精准和经济的近距离治疗技术。

技术领域

本发明专利涉及一种核素近距离治疗器械，更具体地说是一种在眶内眼球壁的巩膜上，利用临时放置的¹²⁵I(或¹⁰³Pd)微型低能光子源放射的低能γ射线，对眼眶肿瘤实施近距离治疗的医疗器械，称谓“¹²⁵I眼眶肿瘤近距治疗器”。

背景技术

眼眶肿瘤是指发生于眼眶部位的肿瘤。其种类繁多，且与眶周及全身各系统联系密切。其分类、临床表现、诊断及治疗均与眼球内疾病有较大差异。眼眶肿瘤是由于眼眶部位的一些组织细胞过度的增生增殖而形成的肿块，包括原发性的肿瘤和继发性的肿瘤。

目前眼眶肿瘤常用的治疗方法有：手术、化疗、放疗和生物治疗等。

(1)手术治疗。无论是良性眼眶肿瘤还是恶性眼眶肿瘤，手术摘除是最常用且行之有效的方法。适用于95％以上的眼眶肿瘤，如海绵状血管瘤、泪腺肿瘤、视神经鞘瘤、视神经胶质瘤、脑膜瘤、鼻咽部肿瘤和副鼻窦肿瘤等。

(2)药物治疗。绝大多数眼眶肿瘤药物治疗无效。但是对那些不能耐受手术或放疗效果欠佳者可选择某些药物治疗。如静脉滴注环磷酰胺、长春新碱或口服甲基苄肼等。

(3)放射治疗。主要适用于眼眶的恶性肿瘤及转移癌，如乳腺癌、肺癌及肾癌的眼眶转移，鼻咽癌蔓延至眼眶及肿瘤摘除后的辅助治疗。

眼内肿瘤的放射治疗和眼眶肿瘤的放射治疗是眼科学与现代放射肿瘤学相结合而产生的新型治疗术。上世纪70年代，Reese和他的助手开始将放射治疗应用于眼科肿瘤的治疗，经过近40年来的临床研究，已作为眼科一个附属专业在世界上许多医疗中心发展起来。放疗不仅可用于眼内肿瘤和眼眶肿瘤的治疗，还可以用于治疗炎性反应疾病。既可单独应用，也可结合手术或化疗联合应用，以根除或减轻眼部和附属器肿瘤以及炎性反应疾病。

近十几年来，放疗技术的发展使评估和治疗这些疾病的水平得到提高。由于眼睛和眼眶的特殊解剖结构，需要精确、有效和强有力的局部治疗。随着医学影像学、计算机技术的发展和新的放射性核素或新的放射源应用，使肿瘤组织的精确定位和提高疗效成为可能。例如 3D适形放疗、分割放疗、加速器、γ刀、种子源(又称籽源)和敷贴放疗的应用，减少了局部副作用，并进一步增强了肿瘤放疗的有效性。

放疗已成为治疗肿瘤的重要手段之一，其在临床上具有不可替代的作用。对于恶性肿瘤的综合治疗，放疗可以减少复发，提高生存率；而对一些良性肿瘤的治疗，也可以控制其增长。对某些因位置特殊及手术无法切除干净的病变，应用放疗能够防止复发，并减少手术后的并发症。对于眼内肿瘤的治疗，国外自上世纪八十年代开始选用¹⁰⁶Ru/¹⁰⁶Rh(β)放射源和¹²⁵I、¹⁰³Pd低能γ源治疗眼内肿瘤增多。临床试验表明，采用敷贴放射治疗眼内肿瘤疗效确切，使用安全。

对于眼眶肿瘤的治疗，采用种子源植入术已有报道。但是由于采取永久植入手段，不再取出，手术医生需要全面考虑患者肿瘤尺寸、种子源植入位置、植入深度、植入数量、排布设计等问题，手术中难以精准定位，有可能造成植入不均匀，放疗效果不理想，以及可能对肿瘤周围正常组织，特别是对眼球及视神经带来辐射损伤的风险。

鉴于我国眼眶肿瘤患者较多，观察国人眼眶肿瘤的类型和特点，建立有自己特色的眼眶肿瘤近距离放疗技术迫在眉捷。