[发明专利]一种有效成分为天然提取物的泡腾片及其制备方法

说明书

本发明提供了一种天然提取物泡腾片及其制备方法。本发明的天然提取物泡腾片含有锌离子化合物和包裹在锌离子化合物与天然提取物外面的包衣剂，显著地改善了目前天然提取物泡腾片生产过程中的常见的粘冲现象，缩短了泡腾片的崩解时间，避免了最终的泡腾溶液出现沉淀，并在保证泡腾片质量的前提下，大大提高了有效成分即天然提取产物的添加量。

技术领域

本发明涉及一种有效成分为天然提取物的泡腾片及其制备方法。

背景技术

我国是具有悠久中医传统的国家，中药以及天然类或相关产品需求旺盛。日常使用的多种中药以及天然类物质包括药食两用的物质具有各种各样的保健作用，并且市场上有多种添加有相关成分食品或保健品。已上市产品多样，包括茶饮、饮料、糖果、胶囊、口服液、咀嚼片等。

泡腾片作为一种较为新颖的制剂类型，与其他制剂相比，形态与使用方式与常规剂型不同，对某些人群使用的顺应性更好，可接受性更强。目前市场添加有中药或天然动植物提取物(以下简称提取物)的的泡腾片罕有上市，并且已上市还有天然提取物成分的产品具有泡腾时间长、泡腾形态差、有效成分添加量少、提取物吸湿引起的生产工艺困难等，很大程度上影响产品品质。

泡腾片虽然具有诸多优点，但是其生产条件比常规制剂苛刻。主要技术难题在于控制原辅料的吸湿行为以及生产环境的湿度。提取物多为极易吸湿的原料，即使泡腾片生产环境符合泡腾片基础的湿度(小于30％～40％)要求，但是添加了提取物后，由于提取物的极高的吸湿性，生产中粘冲现象以及成品的泡腾时间延长等仍难以解决。

在生产中，解决原料吸湿性的手段主要有环境湿度控制或进行包衣处理。由于泡腾与其他剂型的区别，如果采用常规的包衣方法，包衣过厚则有可能泡腾后会残留大量不溶性包衣沉淀或溶解时间过长；包衣过少，则对吸湿性改善不明显。并且不同物质的提取物的吸湿性不同，为既能简化生产工艺，又能保证较好的泡腾效果，针对不同提取物成分应采用不同的工艺参数进行处理。目前有发明或文献报道有采用对原料包衣进行防潮处理，但应用与泡腾片后效果不佳。其可能由于包衣后溶解减慢或对吸潮改善有限。

葛根粉或葛根提取物、枳椇子粉或枳椇子提取物、玉米多肽等是长久以来相关功能性产品常用的功能性成分；牡蛎精粉或牡蛎提取物是海王金樽牌系列保健品中的有效成分之一。含有以上有效成分并且增加或减少部分成分的产品多有上市，并且有含有以上成分的泡腾片上市。但目前含有上述成分的泡腾片产品片重小、有效成分少、泡腾时间长，有明显的沉淀，降低了使用效果，影响使用体验。

牡蛎精粉或牡蛎提取物，包括多肽类提取物水溶性高，吸湿性极强，类似的物质还有大豆肽粉，同样具有极强的吸湿性。采用以上两种物质作为原料生产泡腾片，即使在常规泡腾片生产环境的湿度条件下，压片原料混合后粘冲现象明显，泡腾时间明显增加，且泡腾液出现泡沫与沉淀。这可能也是目前市面上类似配方产品，如海王金樽系列产品长期没有泡腾类产品的原因之一。

发明内容

本发明的一个目的在于，提供一种新型的有效成分为天然提取物的泡腾片，以解决目前市场上天然提取物泡腾片的崩解时间长、不能充分溶解、泡腾形态差、有效成分添加量少、由于泡腾片原辅料强吸湿等原因引起的生产制备过程中出现粘冲、对环境湿度要求高等问题。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种新型的天然提取物泡腾片，该泡腾片含有锌离子化合物和包衣剂。

本发明的发明人在设计天然提取物泡腾片时，为了增加泡腾片的功效，添加了为人体补充锌离子的原料，即锌离子化合物，意外地发现，添加适量锌离子化合物显著地改善了泡腾片生产过程中的粘冲现象，缩短了泡腾片的崩解时间，避免了最终的泡腾溶液出现沉淀，在保证泡腾片质量的前提下，大大提高了有效成分—天然提取产物的添加量。