[发明专利]一种3D打印多孔鼻部整形假体

说明书

本发明提供一种3D打印多孔鼻部整形假体，能够个性化定制、一体成型并具有丰富微观结构，与人体组织力学性能相匹配，与组织紧密结合，避免外露和感染风险，并在降解过程中被人体组织替代。所述一种3D打印多孔鼻部整形假体，将生物材料通过3D打印一体成型，包括依次从内侧到外侧第一层、第二层和第三层的三层结构；第一至三层结构的降解速率、孔隙率和抗压强度分别为：R1、R2、R3，P1、P2、P3，C1、C2、C3；所述R1≥R2＞R3，P1≥P2＞P3，C3＞C1＞C2。所述一种3D打印多孔鼻部整形假体包括鼻背结构、鼻小柱结构、鼻尖结构、鼻侧翼结构和鼻中隔结构等。

技术领域

本发明涉及鼻部整形领域，具体而言，涉及一种3D打印鼻部整形假体。

背景技术

在鼻骨受损后修复或做隆鼻术时需要使用鼻子修复假体，目前的常用的隆鼻材料包括膨体聚四氟乙烯、自体软骨材料、硅胶材料等；隆鼻材料的结构主要包括鼻背、鼻侧翼、鼻小柱、鼻尖、鼻中隔，而上述结构可以一体化成型或者分段衔接。

但临床所使用的隆鼻产品有几大缺点：①部分隆鼻材料较硬，生物相容性差并且不可降解，与人体组织结合较差，长时间过程中有外露和感染的风险；②鼻背、鼻侧翼、鼻小柱、鼻尖、鼻中隔采用模具制成，形态和型号相对固定，不一定适用于所有人不同的鼻部形态，临床使用时临时调整贴合性较差；③鼻部整形结构对产品的美观性要求较高，固定形态与型号的产品不一定满足所有人群的审美要求；④鼻背、鼻侧翼、鼻小柱、鼻尖需要进行整体个性化的定制，防止不同产品配合使用导致美观程度差的缺点。

目前的现有技术的改进主要集中在鼻部整形假体的外观结构，包括各结构之间的衔接、固定结构、边翼等，而对鼻部整形结构的微观结构、力学性能和与人体组织的相互关系研究较少。例如专利CN111281603B公开了一种涉及隆鼻术用鼻柱假体，包括：支柱部，具有构成鼻柱的支柱主体部；鼻骨骼插入部，形成于支柱主体部的上部，具有能够插入鼻中隔和前鼻棘的袋子形状；在构成鼻柱的支柱部形成能够插入鼻中隔和前鼻棘的鼻骨骼插入部，利用支柱部而使鼻尖按所需程度隆起，以包括鼻中隔和前鼻棘的鼻子的骨骼为基准，可以牢固稳定地进行定位固定，而不会出现扭曲。

解决鼻部整形假体的个性化定制和一体化成型的问题可以采用3D打印的方法，例如专利CN107874872A公开了一种3D打印可降解鼻子修复体，首先对患者进行CT扫描，并在计算机中对患者的鼻部结构进行三维重建和个性化多孔可降解鼻子修复体的设计，然后将设计好的可降解鼻子修复体由3D打印切片软件进行切片处理，得到各个截面层的信息，再通过3D打印机用聚乳酸或聚己内酯等可降解生物活性材料打印得到可降解鼻子修复体。同样，该专利没有深入探究3D打印的微观结构。

作为理想的鼻部整形假体，需要同时满足如下性能：能够个性化定制和一体成型，具有良好的贴合性和美观性；具有良好的力学性、各向异性的力学性能，与组织的力学性能匹配，提高与人体组织的顺应性，避免长时间受到组织的生长或轻微外力造成外露和感染；具有良好的生物相容性和合适的微孔结构，适合人体细胞在鼻部整形假体表面和内部的生长，从而与人体组织细胞紧密结合；具有一定梯度降解性，促进鼻部软骨生长的同时逐渐被人体软骨替代。基于上述目的，从而提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种3D打印多孔鼻部整形假体，能够个性化定制、一体成型并具有丰富微观结构，与人体组织力学性能相匹配，与组织紧密结合，避免外露和感染风险，并在降解过程中被人体组织替代。

本发明的技术方案如下：

一种3D打印多孔鼻部整形假体，所述假体是将生物材料通过3D打印一体成型而得到的，包括依次从内侧到外侧第一层、第二层和第三层的三层结构；第一至三层结构的降解速率、孔隙率和抗压强度分别为：R1、R2、R3，P1、P2、P3，C1、C2、C3；所述R1≥R2＞R3，P1≥P2＞P3，C3＞C1＞C2。