[发明专利]一种实时监控体外透析器中毒素含量分布的方法有效

专利信息
申请号: 202111027533.5 申请日: 2021-09-02
公开(公告)号: CN113694280B 公开(公告)日: 2023-05-05
发明(设计)人: 李井龙;牟倡骏;于亚楠;曲佳伟;丛慧;李祥鹏;王晶 申请(专利权)人: 山东威高血液净化制品股份有限公司
主分类号: A61M1/16 分类号: A61M1/16
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 杨威
地址: 264210 山东省威*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 实时 监控 体外 透析 毒素 含量 分布 方法
【权利要求书】:

1.一种实时监控体外透析器中毒素含量分布的方法,包括以下步骤:

a)将透析器各监控位置植入电极探头后,进行毒素体外清除率测试,输出的电位信号;

b)将电位信号通过HPLC控制系统转换为浓度,实时显示各监控位置毒素浓度数值;

步骤b)中所述将电位信号通过HPLC控制系统转换为浓度的对应关系,按照以下步骤获得:

b1)建立电位-浓度标准曲线;

b2)透析液室浓度分布计算;

b3)通过质量守恒定律计算血液室浓度分布;

b4)绘制透析器各位置浓度的变化曲线;

b5)将以上计算步骤编辑到HPLC控制系统中,实现电位和浓度的联动,在HPLC控制系统中实时显示毒素的浓度分布,并根据各点的浓度平均值分布,绘制透析器轴向方向浓度分布曲线;

步骤b1)中所述建立电位-浓度标准曲线的过程具体为:

配制毒素的标准模拟液,并稀释为不同浓度毒素的标准稀释溶液,并测试各标准稀释溶液的电位值;然后将电位值与对应标准稀释溶液的浓度绘制成电位-浓度标准曲线;

步骤b2)中所述透析液室浓度分布计算的过程具体为:

将步骤a)中各探头位置的平均电位值代入步骤b1)中绘制的标准曲线,得到透析液室各探头位置平均浓度值,作为该横截面位置x透析液室浓度值CDx

步骤b3)中所述通过质量守恒定律计算血液室浓度分布的公式为:

QB(CBx-CBO)=QD(CDx-CDI);

其中,QB为血室模拟液流速,CBx为血室透析器x位置浓度,CBO为血室出口浓度,QD为透析液室流速,CDx为透析液室透析器x位置浓度;CDI为透析液室入口浓度。

2.根据权利要求1所述的实时监控体外透析器中毒素含量分布的方法,其特征在于,步骤a)中所述透析器包括血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血浆分离器。

3.根据权利要求1所述的实时监控体外透析器中毒素含量分布的方法,其特征在于,步骤a)中所述将透析器各监控位置植入电极探头的过程具体为:

a1)在透析器表面进行打孔处理:以血室入口方向为正向,沿透析器轴向方向等间距至少三个位置,沿垂直于轴向方向打孔;

a2)放置电位探头:将电位探头的中心位置探头放置于步骤a1)中打孔的中心,然后密封各打孔位置。

4.根据权利要求3所述的实时监控体外透析器中毒素含量分布的方法,其特征在于,步骤a1)中每个位置的打孔包括打孔的中心及上下左右四个方向等间距五个孔,各孔的孔径为2mm~4mm。

5.根据权利要求1所述的实时监控体外透析器中毒素含量分布的方法,其特征在于,步骤a)中所述毒素选自磷酸盐、草酸盐、肌酸和尿酸中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的实时监控体外透析器中毒素含量分布的方法,其特征在于,步骤a)中所述体外清除率测试的过程具体为:

配制1mmol/L~30mmol/L的毒素模拟液;将透析器连接在透析机上,模拟临床过程将血泵流速设为200mL/min~400mL/min,透析液流速为500mL/min~800mL/min,模拟液温度为35℃~39℃,通过透析机设定脱水量QF值。

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