[发明专利]一种直肠内超声波阻断器

说明书

本申请提供了一种直肠内超声波阻断器，涉及医疗器械领域，包括插接在患者直肠内的水囊型袋体机构，水囊型袋体机构的一端连通设有用于进出水的主管道机构，水囊型袋体机构呈双层水囊型结构构成，水囊型袋体机构的双层水囊内包覆有吸声型贴合板机构，水囊型袋体机构的顶部呈一体式连接有连接型机构，水囊型袋体机构与主管道机构通过连接型机构相互插接，且连接型机构与主管道机构的连接处设有橡胶型密封环，主管道机构的一端连接有注水用管道机构。通过反复注水和排水调整水囊型袋体机构内水压及温度，使用结束后，通过出水用管道机构将去气水排掉，改善了囊内液体不能与外界交换，无法起到降温的问题。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种直肠内超声波阻断器。

背景技术

聚焦超声(HIFU)是在体外发射高强度的超声波，通过特殊装置使超声波在体内靶组织聚焦成一个点，并在焦点处产生高温，使靶区组织达到杀灭病灶细胞、组织的目的，从而治疗疾病，聚焦超声(HIFU)治疗目前作为一种新兴的无创的治疗方式，应用于肝癌、乳腺癌，前列腺等疾病，渐渐得到了广大医生以及患者的认可，尤其是在妇产科方面的应用更加广泛，如治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症、切口妊娠等。

但是在使用HIFU治疗妇产科疾病过程中，患者腰椎、骶尾椎、臀部、大腿外侧、腘窝等部位会出现的不同程度的酸胀、下肢麻木或无力，甚至出现运动障碍，这些均是聚焦后的超声波的压力以及散射、反射引起的不良反应，从而使HIFU在临床使用中造成患者副损伤的风险变大，为了降低患者受伤的概率，亟待解决目前存在的问题。

患者腰骶椎、臀部、大腿外侧、腘窝等部位出现酸胀麻木，主要是由于在超声波聚焦后会形成一个向后的压力，同时一部分高强度的超声波会向病灶后方传播，在组织器官间发生散射、反射等效应，这些散射、反射的超声波可能会造成声波的二次聚焦，聚焦会产生的热量造成其他正常组织、器官的损伤(即HIFU的后场效应)。

HIFU的后场效应严重影响了治疗的安全性，同时也会合并出现各种不良反应，临床医生也在不断的探索减少HIFU的后场效应的方法，例如降低治疗功率、改变声波入射角度、直肠内塞入装了液体的避孕套等方式。其中，相比于其他方式“直肠内塞入装了液体的避孕套”的效果优于其他方法，在长期的临床使用中，其缺点也很明显，制作困难，在避孕套内注入液体，注入液体的多少不易把控，避孕套内不能有气体，需要反复多次的检查与尝试；注水后避孕套不易通过肛门；在大功率的情况下，避孕套制作的囊状结构仍然无法阻断超声波向后传播刺激骶丛神经；短时间内起到降温作用，在治疗时间较长的情况下，囊内液体不能与外界交换，无法起到降温作用。

发明内容

本申请提供一种直肠内超声波阻断器，以改善上述问题。

本发明具体是这样的：一种直肠内超声波阻断器，包括插接在患者直肠内的水囊型袋体机构，所述水囊型袋体机构的一端连通设有用于进出水的主管道机构，所述水囊型袋体机构呈双层水囊型结构构成，所述水囊型袋体机构的双层水囊内包覆有吸声型贴合板机构，所述水囊型袋体机构的顶部呈一体式连接有连接型机构，所述水囊型袋体机构与主管道机构通过连接型机构相互插接，且所述连接型机构与主管道机构的连接处设有橡胶型密封环，以用于达到防水的效果，所述主管道机构的一端连接有注水用管道机构，所述主管道机构与注水用管道机构之间连接有出水用管道机构，当主管道机构通过连接型机构并与水囊型袋体机构相连接后，可以通过使用进水/出水装置或针管向水囊型袋体机构内注入或者抽取液体。

在一个作为优选的实施方式中，所述水囊型袋体机构的双层水囊结构与吸声型贴合板机构的衔接处呈密闭状态设置，所述水囊型袋体机构为超薄硅胶材质制成，所述水囊型袋体机构为长条形扁平状，且其头部为圆形，从而便于置入，在实际应用过程中起到吸声的作用；

在一个作为优选的实施方式中，所述水囊型袋体机构具有张力和韧性，同时所述水囊型袋体机构的内部充盈有液体，从而形成“灌有液体的避孕套”结构。