[发明专利]反应系统

说明书

本发明公开了一种反应系统，包括反应装置与过滤装置，其中，反应装置包括本体以及搅拌装置，本体包括反应容腔以及连通口，连通口跟反应容腔连通，搅拌装置包括驱动装置以及搅拌件，驱动装置用于驱动搅拌件转动，且搅拌件位于反应容腔中，而过滤装置的第一进样口和第一出样口通过连通口与反应容腔连通，过滤装置与反应装置之间设有第一泵，第一泵用于将反应装置中的液体输送到过滤装置中。一方面由于反应装置包括搅拌装置，使得反应容腔中的物料可以快速混合，以加快反应速率。另一方面，本发明可以在同一系统中完成药物生成反应以及药物终产品的分离纯化，避免多次转移纯化等中间过程所造成的主药损失，以及同时提高终产品纯度和质量。

技术领域

本公开涉及制药反应技术领域，具体涉及一种用于药物制备的反应系统。

背景技术

在正常药物制备的工艺过程中，通常需要经过多个步骤，才能制备得到合格的符合临床需求的药物制剂终产品。在漫长的药物制备工艺链中，一方面不可避免地要经过多道工序，途经多种专用容器，并经过滤、灭菌等多个可能会导致主药发生吸附，降解等现象的步骤，同时还存在着搅拌、配置、混合等不同容器间转移残留等可能造成主药损失的物理和化学步骤。药品中的杂质是否得到全面准确的控制，直接关系到药品的临床安全性，因此，如何控制杂质以及低成本高效去除药物制备过程中产生的一系列杂质，例如起始原料、副产物以及降解产物等，是药物制备必要关注及解决的内容之一。

另外一方面对于无菌原料药或制剂的生产不但需要注重产品杂质、理化特性等化学质量指标的要求，而且还需要从工艺设计开始就注重产品的无菌保证。

然而现有的过滤装置大多是与反应装置分离的，则存在不同容器间转移残留等可能造成主药损失、操作繁杂，耗时以及人力成本高的问题，而且对于无菌原料或制剂，则还面临着多环节，多容器设备和环境等更高要求和成本的无菌控制问题。另外虽有少部分的反应装置是与过滤装置连接，即反应结束后的溶液通过所连接的过滤装置过滤收集得到终产品，但仅限于单次单向过滤，无法保证终产品的纯度和质量。

发明内容

本申请为解决现有技术存在的缺陷，旨在提供一种循环式的药物制备反应系统。

第一方面，本申请提供一种反应系统，包括反应装置与过滤装置，其中，反应装置包括本体以及搅拌装置，本体包括反应容腔以及连通口，连通口跟反应容腔连通，搅拌装置包括驱动装置以及搅拌件，驱动装置用于驱动搅拌件转动，且搅拌件位于反应容腔中，而过滤装置的第一进样口和第一出样口通过连通口与反应容腔连通，过滤装置与反应装置之间设有第一泵，第一泵用于将反应装置中的液体输送到过滤装置中。

在一些实施方式中，搅拌件包括桨叶以及连接杆，连接杆的一端与驱动装置驱动连接且连接杆的另一端与桨叶连接，以驱动桨叶绕第一转动轴转动；而桨叶与连接杆以第二转动轴为轴心转动连接，其中，第一转动轴为连接杆，第二转动轴与第一转动轴相互垂直。

在一些实施方式中，搅拌件包括连接件、固定环以及多个桨叶，固定环活动安装于连接杆，连接件与连接杆转动连接，多个桨叶通过连接件相互连接，且连接件与至少两个桨叶配合形成第一凹槽，当桨叶相对于连接件转动到一定角度时，固定环在重力作用下沿着连接件移动至第一凹槽，通过固定环、第一凹槽以及连接杆的配合以限制桨叶相对于连接件转动。

在一些实施方式中，还包括连通件，连通件包括第一连通管道与密封件，第一连通管道贯穿密封件，而密封件盖设于连通口以限制流体从除第一连通管道外的区域穿过连通口。

在一些实施方式中，还包括固定盖，固定盖与本体螺纹连接且固定盖与本体连接时可将密封件压向连通口。

在一些实施方式中，第一连通管道包括直通管与斜通管，其中，直通管位于反应容腔中的部分为笔直结构，斜通管位于反应容腔中的部分为倾斜结构。

在一些实施方式中，还包括气体过滤装置，第一连通管道包括空气连通管道，气体过滤装置与空气连通管道连通。