[发明专利]一种骨水泥髓内钉固定系统

说明书

本专利涉及一种骨水泥髓内钉固定系统，包括髓内钉主钉、骨水泥螺钉、扩张器械、拉力钉、骨水泥注射器，髓内钉主钉的近端设有第一螺钉孔和第二螺钉孔；骨水泥螺钉安装于第一螺钉孔；骨水泥螺钉沿轴向贯穿设有中心孔，侧壁上设有骨水泥扩散孔，骨水泥扩散孔与中心孔连通；扩张器械通过中心孔在骨松质内部形成一个空腔；骨水泥注射器通过中心孔和骨水泥扩散孔向空腔内注射骨水泥；拉力钉安装于第二螺钉孔，拉力钉的前端位于空腔内的骨水泥中。本发明通过骨水泥螺钉和拉力钉配合使髓内钉固定及植入后防旋，拉力钉的外螺纹与骨水泥螺钉的齿槽啮合，在旋动拉力钉后，能够使骨水泥螺钉带着已注入骨水泥的骨折块回移，对骨折部位起到加压作用。

技术领域

本专利属于医疗器械技术领域，具体而言涉及一种骨水泥髓内钉固定 系统。

背景技术

股骨粗隆骨折是临床上最为常见的骨折类型之一，尤其多发于老年人， 多由于直接外力所致，且老年人普遍存在骨质疏松症。现临床上主要采用 早期手术治疗，这样可以获得更好的临床疗效，如下地负重时间早，骨折 复位良好，并发症少等优势。由于股骨具有独特的解剖学和生物力学特点， 其发生骨折并接受治疗后仍需要较长时间进行愈合，因此，选择恰当的修 复方式对患者骨折愈合及预后良好起着极为关键的作用。

以往采用的治疗方法是适用解剖钢板对患者骨折处进行内固定，但该 方法对骨折处的供血和严重的粉碎性骨折等具有一定的局限性，且术后常 会发生愈合不良等问题。因此近年来临床上开始使用髓内钉内固定法来逐 渐取代解剖钢板内固定。髓内钉固定的优势在于它能够减小力臂，防止内 外翻成角、固定失败等不良反应的发生，此外髓内钉具有较好的弹性，受 压时仅会造成些许的骨内移动，且能在变形后立即复原，构造符合生物学 固定原理，具有抗旋转、抗压迫等多种作用。但是对于骨质疏松患者，由 于骨质疏松症的存在，会导致骨量减少，而且在骨结构和组成上也发生改 变，包括骨皮质变薄、骨小梁稀疏断裂等。因此在植入髓内钉后可能会出 现拉力钉松动、切出、移位等不良事件，最终导致内固定失败。

近年来，针对骨质疏松患者，许多医生开始选择使用骨水泥髓内钉进 行内固定。有研究表明，使用骨水泥强化的髓内钉内固定装置可以在股骨 颈内形成骨、骨水泥及螺钉表面这样一种三结合的界面，可有效减少拉力 钉直接对骨质疏松骨产生的强大应力，增强其稳定性，有效防止螺钉从股 骨头切出、切穿等并发症的发生率。使用方法是在钻孔的股骨颈内首先打 入中空带侧孔的骨水泥拉力钉，然后通过中空导管向骨水泥拉力钉内注射骨水泥。因这些小孔均位于拉力钉的前部，所以能保证注射的骨水泥均匀 分布在骨水泥拉力钉头部周围，防止其渗漏进骨折断端。但是，现有骨水 泥拉力钉的稳定性差，容易发生退钉，而且直接注射骨水泥的方法有明显 的缺陷，主要体现于：

1.由于骨内并无空腔，需要以很大的压力把骨水泥注射进去，往往注 射量很小，达不到加强固定的效果；

2.强行注入也增大了骨水泥渗漏的风险，尤其在股骨近端位置，如果 渗漏的骨水泥进入髋关节的关节腔，对下肢活动势必造成影响，还需要进 行手术清理。

发明内容

鉴于上述的分析，本发明旨在提供一种空气杀菌装置，用以解决现有 采用骨水泥拉力钉的骨水泥髓内钉固定系统的稳定性差，容易发生退钉的 问题。

本发明的目的是这样实现的：

一种骨水泥髓内钉固定系统，包括：

髓内钉主钉，所述髓内钉主钉包括近端和远端，所述近端的横截面尺 寸大于所述远端的横截面尺寸；所述近端的下部设有第一螺钉孔和第二螺 钉孔，所述第一螺钉孔位于所述第二螺钉孔的上方；

骨水泥螺钉，所述骨水泥螺钉安装于第一螺钉孔；所述骨水泥螺钉沿 轴向贯穿设有中心孔，所述骨水泥螺钉的侧壁上设有骨水泥扩散孔，所述 骨水泥扩散孔与所述中心孔连通；

扩张器械，所述扩张器械通过所述中心孔在骨松质内部形成一个空腔；